Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af det funktionelle resultat af site-Peroneus Longus-transplantatdonorer med og uden distal stumpsutur af Peroneus-senen Brevis på ACL-rekonstruktionstilfælde på Cipto Mangunkusumo Hospital i Jakarta med 24 patienter som subjekt, der vil opdeles i 2 gruppe.

20. maj 2023 opdateret af: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University

Sammenligning af det funktionelle resultat af site Peroneus Longus graft donorer med og uden distal stump suturering af Peroneus sene Brevis på ACL rekonstruktion case.

Skader i det forreste korsbånd (ACL) er en af ​​de mest almindelige sportsskader. Incidensraten når 68,6 tilfælde pr. 100.000 mennesker om året. Håndtering af ACL-skader for personer, der ønsker at vende tilbage til træningsaktivitetsniveauet som før, mest i form af rekonstruktiv kirurgi. Så mange som 60.000 til 175.000 tilfælde af ACL-rekonstruktion om året udføres i USA På nuværende tidspunkt udføres mange rekonstruktive operationer ved at tage senetransplantater på patientens egen krop (autograft) for derefter at blive brugt i stedet for ACL. De mest udbredte graftkilder er Hamstring- og Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) grafts. Andre alternative transplantater er Quadriceps sene, Fascia Lata, Iliotibial Band og Peroneus Longus sene. Hver graft-hentningsteknik har fordele og ulemper. BPTB-graft har den bedste trækstyrke og knogleforening med knogle, men komplikationerne til forreste knæsmerter er også ret almindelige (5-55%). Hamstring-grafts og Quadriceps-grafts minimerer komplikationerne af forreste knæsmerter med ret god trækstyrke, men foreningen af ​​grafts med knogle tager længere tid. Tabet af Hamstringsener forårsager også et fald i muskelstyrken i Hamstring, hvor Hamstring har en vigtig rolle i at forhindre den forreste translation af skinnebenet Peroneus Longus senegraft er et alternativt graft udviklet til at minimere komplikationer forbundet med graftbrug fra området omkring knæ. Peroneus Longus-sener har også trækstyrke svarende til Hamstring-sener.

Som med andre graftekstrakter er Peroneus Longus senegraft også ledsaget af komplikationer på donorstedet. Mulige komplikationer som følge af tabet af Peroneus Longus-senen omfatter ankel-ustabilitet og nedsat bøjningsstyrke af 1. stråle og ankel-eversion. Forskning udført af Bancha et al viste en signifikant reduktion i bøjningsstyrken af ​​1. stråle og ankeleversion uden nogen ustabilitet i anklen. Peroneus longus giver 5,5% styrke til moderat dorsalfleksion for ankel-eversionsbevægelser, peroneus longus er hovedmusklen. Men i andre undersøgelser siges det, at brugen af ​​peroneus longus graft ikke forstyrrer stabiliteten af ​​anklen og ROM. Påvirker ikke engang det funktionelle resultat af anklen Men i en undersøgelse udført af Bancha et al og Kerimoglu et al., omfattede teknikken, der blev brugt til at tage Peroneus Longus-transplantat-sener, ikke suturering i den distale stump af Peroneous Longus. Så med denne undersøgelse ønskede forskerne at finde ud af, om der ville blive fundet forskellige resultater relateret til komplikationer på donorstedet, hvis den anvendte teknik omfattede suturering af den distale stump af Peroneus Longus-senen mod peroneus brevis-senen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 14250
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med total ACL ruptur ved hjælp af peroneus longus graft
  • Suturproceduren for den distale stump peroneus longus mod peroneus brevis-senen udføres af ortopædspecialister eller fastboende chefer, der på forhånd har fået undervisning.

Ekskluderingskriterier:

  • Slidgigt Knæ Kellgren-Lawrence III og IV
  • Slidgigt Knæ Kellgren-Lawrence III og IV
  • Fladfod som påvist ved fysisk undersøgelse og fodaftryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sutureret stub
Gruppen består af forsøgspersoner med distal stumpsutur af perobeus longus mod peroneus brevis i ACL-rekonstruktionstilfælde
Procedure: Distal stubsutur
i ACL-rekonstruktionstilfælde består gruppe A af forsøgsperson med operationsprocedure, der syr den distale stump peroneus longus mod peroneus brevis i ACL-rekonstruktion ved hjælp af peroneus longus autograft.
Ingen indgriben: Usutureret stub
Gruppen består af forsøgsperson uden distal stumpsutur af peroneus longus mod peroneus brevis i ACL Reconstruction Case

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ hånddynamometerværdi
Tidsramme: Denne måling blev udført ved præoperativ indstilling
Værdi af objektiv måling af styrken af ​​den mediale del af plantarfleksionen i det ene metatarsalhoved med hånden på Dynamometeret, når patienten ligger på ryggen. Målingen udføres 3 gange og den anvendte værdi er gennemsnittet af de 3 gange målingen. Sunde ankler blev også undersøgt som en sammenligning med samme målemetode. Der er ingen minimums- og maksimumværdi, og jo højere værdi, jo bedre er resultatet
Denne måling blev udført ved præoperativ indstilling
Tre måneders postoperativ hånddynamometerværdi
Tidsramme: Denne måling blev udført 3 måneder postoperativt
Værdi af objektiv måling af styrken af ​​den mediale del af plantarfleksionen i det ene metatarsalhoved med hånden på Dynamometeret, når patienten ligger på ryggen. Målingen udføres 3 gange og den anvendte værdi er gennemsnittet af de 3 gange målingen. Sunde ankler blev også undersøgt som en sammenligning med samme målemetode. Der er ingen minimums- og maksimumværdi, og jo højere værdi, jo bedre er resultatet
Denne måling blev udført 3 måneder postoperativt
Seks måneders postoperativ hånddynamometerværdi
Tidsramme: Denne måling blev udført 6 måneder postoperativt
Værdi af objektiv måling af styrken af ​​den mediale del af plantarfleksionen i det ene metatarsalhoved med hånden på Dynamometeret, når patienten ligger på ryggen. Målingen udføres 3 gange og den anvendte værdi er gennemsnittet af de 3 gange målingen. Sunde ankler blev også undersøgt som en sammenligning med samme målemetode. Der er ingen minimums- og maksimumværdi, og jo højere værdi, jo bedre er resultatet
Denne måling blev udført 6 måneder postoperativt
Præoperativ Clarks vinkelværdi
Tidsramme: Denne måling blev udført ved præoperativ indstilling
værdien af ​​den objektive vinkelmåling på fodaftrykket ved at tegne en linje fra den mediale side af det ene mellemfodshoved og hælen mod den anden linje, som forbinder det ene mellemfodshoved og toppen af ​​den mediale langsgående bue. Clarke-vinkel på < 31° betyder, at der er tendens til fladhed og/eller pronation. vinkel på 31° til < 45° er normalområdet. Clarke vinkel på > 45° betyder, at der er tendens til cavus fod
Denne måling blev udført ved præoperativ indstilling
Tre måneders Clarks vinkelværdi
Tidsramme: Denne måling blev udført 3 måneder efter operationen
værdien af ​​den objektive vinkelmåling på fodaftrykket ved at tegne en linje fra den mediale side af det ene mellemfodshoved og hælen mod den anden linje, som forbinder det ene mellemfodshoved og toppen af ​​den mediale langsgående bue. Clarke-vinkel på < 31° betyder, at der er tendens til fladhed og/eller pronation. vinkel på 31° til < 45° er normalområdet. Clarke vinkel på > 45° betyder, at der er tendens til cavus fod
Denne måling blev udført 3 måneder efter operationen
Seks måneders Clarks vinkelværdi
Tidsramme: Denne måling blev udført 6 måneder efter operationen
værdien af ​​den objektive vinkelmåling på fodaftrykket ved at tegne en linje fra den mediale side af det ene mellemfodshoved og hælen mod den anden linje, som forbinder det ene mellemfodshoved og toppen af ​​den mediale langsgående bue. Clarke-vinkel på < 31° betyder, at der er tendens til fladhed og/eller pronation. vinkel på 31° til < 45° er normalområdet. Clarke vinkel på > 45° betyder, at der er tendens til cavus fod
Denne måling blev udført 6 måneder efter operationen
Præoperativ American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: Undersøgelse udført 4 gange for hver patient i præoperative omgivelser
spørgeskemaet til vurdering af funktionen af ​​både skadede fødder og ankler og det knæ, der er i gang med at hele. AOFAS-score har værdiområdet fra 0 til 100. 0 er den dårligste værdi og 100 er den bedst mulige værdi
Undersøgelse udført 4 gange for hver patient i præoperative omgivelser
Tre måneder efter operationen American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: Undersøgelse udført 4 gange for hver patient i 3 måneder postoperativt
spørgeskemaet til vurdering af funktionen af ​​både skadede fødder og ankler og det knæ, der er i gang med at hele. AOFAS-score har værdiområdet fra 0 til 100. 0 er den dårligste værdi og 100 er den bedst mulige værdi
Undersøgelse udført 4 gange for hver patient i 3 måneder postoperativt
Seks måneder efter operationen American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: Undersøgelse udført 4 gange for hver patient i 6 måneder postoperativt
spørgeskemaet til vurdering af funktionen af ​​både skadede fødder og ankler og det knæ, der er i gang med at hele. AOFAS-score har værdiområdet fra 0 til 100. 0 er den dårligste værdi og 100 er den bedst mulige værdi
Undersøgelse udført 4 gange for hver patient i 6 måneder postoperativt
Præoperativ visuel analog skala fod og ankel (VAS-FA)
Tidsramme: Undersøgelse udført 4 gange for hver patient ved præoperativ indstilling
spørgeskemaet til vurdering af funktionen af ​​både skadede fødder og ankler og det knæ, der er i gang med at hele. VAS-FA-score har værdiområdet fra 0 til 100. 0 er den dårligste værdi og 100 er den bedst mulige værdi
Undersøgelse udført 4 gange for hver patient ved præoperativ indstilling
Tre måneders postoperativ visuel analog skala fod og ankel (VAS-FA)
Tidsramme: Undersøgelse udført 4 gange for hver patient 3 måneder postoperativt
spørgeskemaet til vurdering af funktionen af ​​både skadede fødder og ankler og det knæ, der er i gang med at hele. AS-FA-score har værdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste værdi og 100 er den bedst mulige værdi
Undersøgelse udført 4 gange for hver patient 3 måneder postoperativt
Seks måneder postoperativ visuel analog skala fod og ankel (VAS-FA)
Tidsramme: Undersøgelse udført 4 gange for hver patient 6 måneder postoperativt
spørgeskemaet til vurdering af funktionen af ​​både skadede fødder og ankler og det knæ, der er i gang med at hele. AS-FA-score har værdiområdet 0 til 100. 0 er den dårligste værdi og 100 er den bedst mulige værdi
Undersøgelse udført 4 gange for hver patient 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-10-1173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Distal stubsutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner