Xpert MTB/RIF-test vid diagnos av lungtuberkulos

I denna studie kommer utredarna att respektera nuvarande praxis i användningen av NAA vid diagnos av pulmonell TB. Läkare kan ha beställt NAA som det första diagnostiska testet på vuxna som misstänks ha lung-TB (grupp A, Omedelbar NAA av läkaren), och utredarna kommer inte att ingripa. För patienter som inte har NAA som det initiala diagnostiska testet, kommer utredarna att använda slumpmässiga permuterade block för att randomisera dessa deltagare i två grupper. En grupp kommer att ha omedelbart Xpert-test (interventionsgrupp) som det initiala diagnostiska testet och en annan grupp kommer att fortsätta med vanlig vård utan omedelbart Xpert-test (kontrollgrupp).

Grupp A (Omedelbar NAA av läkare): NAA som det initiala diagnostiska testet för lung-TB efterfrågat av läkare.

Grupp B (Omedelbar NAA som intervention): NAA som initialt diagnostiskt test för lung-TB som inte efterfrågas av läkare, men utförs som intervention i denna studie (interventionsgrupp).

Grupp C (ingen omedelbar NAA): NAA som det initiala diagnostiska testet för lung-TB som inte efterfrågas av läkare och utförs inte som det initiala diagnostiska testet i denna studie (kontrollgrupp). NAA kan beställas vid en senare tidpunkt av läkare som ett tilläggstest efter sputumutstryksmikroskopi.

Utredarna kommer att bedöma fall av lung-TB som upptäckts i alla grupper angående

1. Intervallet mellan sputumundersökningar och initiering av ant-TB-behandling.
2. Andelen odling bekräftad lung-TB bland alla anmälda fall av lung-TB.
3. Andelen tuberkulospatienter som rekommenderas att avbryta behandling mot tuberkulos innan en behandlingskur är avslutad.
4. Resultat av tuberkulosbehandling, inklusive patienter som dör före anti-TB-behandling.

Bland patienter med NAA som initialt diagnostiskt test (Grupp A och Grupp B) kommer utredarna att undersöka

1. Prestanda (sensitivitet, specificitet och prediktiva värden) av NAA vid diagnos av kulturpositiv lung-TB.
2. Det inkrementella utbytet av det andra och tredje utstryket hos patienter som har både NAA-test och utstryksmikroskopi som det initiala diagnostiska testet, som syftar till att fastställa bidraget från det andra och tredje utstryket vid diagnosen av lung-TB.
3. Andelen NAA-positiva fall som var kulturnegativa.