Xpert MTB/RIF-test til diagnosticering af lungetuberkulose

I denne undersøgelse vil efterforskerne respektere den nuværende praksis i brugen af ​​NAA til diagnosticering af lunge-TB. Klinikere kan have bestilt NAA som den indledende diagnostiske test hos voksne, der mistænkes for at have lunge-TB (gruppe A, Umiddelbar NAA af klinikeren), og efterforskerne vil ikke gribe ind. For patienter, der ikke har NAA som den indledende diagnostiske test, vil efterforskerne bruge tilfældige permuterede blokke til at randomisere disse deltagere i to grupper. En gruppe vil have øjeblikkelig Xpert-test (interventionsgruppe) som den indledende diagnostiske test, og en anden gruppe vil fortsætte med sædvanlig behandling uden øjeblikkelig Xpert-test (kontrolgruppe).

Gruppe A (Umiddelbar NAA af kliniker): NAA som den indledende diagnostiske test for lunge-TB efter anmodning fra klinikere.

Gruppe B (Umiddelbar NAA som intervention): NAA som den indledende diagnostiske test for lunge-TB, der ikke er anmodet om af klinikere, men udføres som intervention i denne undersøgelse (interventionsgruppe).

Gruppe C (ingen umiddelbar NAA): NAA som den indledende diagnostiske test for lunge-TB, der ikke er anmodet om af klinikere, og udføres ikke som den indledende diagnostiske test i denne undersøgelse (kontrolgruppe). NAA kan bestilles på et senere tidspunkt af klinikere som en tillægstest efter sputumudstrygningsmikroskopi.

Efterforskerne vil vurdere lunge-TB-tilfælde påvist i alle grupper vedr

1. Intervallet mellem sputumundersøgelser og påbegyndelse af ant-TB-behandling.
2. Andelen af ​​kulturer bekræftet lunge-TB blandt alle anmeldte lunge-TB-tilfælde.
3. Andelen af ​​TB-patienter, der rådes til at stoppe anti-TB-behandlingen inden afslutningen af ​​et behandlingsforløb.
4. Resultat af tuberkulosebehandling, herunder patienter, der dør før anti-TB-behandling.

Blandt patienter med NAA som den indledende diagnostiske test (Gruppe A og Gruppe B) vil efterforskerne undersøge

1. Ydeevne (sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier) af NAA i diagnosticering af kulturpositiv pulmonal TB.
2. Det trinvise udbytte af den anden og tredje udstrygning hos patienter, der har både NAA-test og udstrygningsmikroskopi som den indledende diagnostiske test, med det formål at bestemme bidraget fra den anden og tredje udstrygning til diagnosticering af lunge-TB.
3. Andelen af ​​NAA-positive tilfælde, der var kulturnegative.