Xpert MTB/RIF test v diagnostice plicní tuberkulózy

V této studii budou řešitelé respektovat současnou praxi v použití NAA v diagnostice plicní TBC. Je možné, že lékaři nařídili NAA jako počáteční diagnostický test u dospělých s podezřením na plicní TBC (skupina A, okamžitá NAA klinikem) a zkoušející nebudou zasahovat. U pacientů, kteří nemají NAA jako počáteční diagnostický test, výzkumníci použijí náhodné permutované bloky k randomizaci těchto účastníků do dvou skupin. Jedna skupina bude mít okamžitý Xpert test (intervenční skupina) jako počáteční diagnostický test a další skupina bude pokračovat v obvyklé péči bez okamžitého Xpert testu (kontrolní skupina).

Skupina A (okamžitá NAA klinickým lékařem): NAA jako počáteční diagnostický test na plicní TBC požadovaný klinickými lékaři.

Skupina B (okamžitá NAA jako intervence): NAA jako počáteční diagnostický test na plicní TBC není klinickými lékaři požadován, ale je prováděn jako intervence v této studii (intervenční skupina).

Skupina C (žádná okamžitá NAA): NAA jako počáteční diagnostický test na plicní TBC není klinickými lékaři požadován a není prováděn jako počáteční diagnostický test v této studii (kontrolní skupina). NAA mohou lékaři objednat později jako doplňkový test po mikroskopii stěru ze sputa.

Vyšetřovatelé posoudí případy plicní TBC zjištěné ve všech souvisejících skupinách

1. Interval mezi vyšetřeními sputa a zahájením léčby proti TBC.
2. Podíl kultivačně potvrzené plicní TBC mezi všemi hlášenými případy plicní TBC.
3. Podíl pacientů s TBC, kterým se doporučuje ukončit léčbu proti TBC před dokončením léčebného cyklu.
4. Výsledek léčby tuberkulózy, včetně pacientů, kteří zemřou před léčbou proti TBC.

Mezi pacienty s NAA jako počátečním diagnostickým testem (skupina A a skupina B) budou vyšetřovatelé zkoumat

1. Výkon (senzitivita, specificita a prediktivní hodnoty) NAA v diagnostice kultivačně pozitivní plicní TBC.
2. Přírůstkový výtěžek druhého a třetího stěru u pacientů, kteří mají test NAA i mikroskopii stěru jako počáteční diagnostický test, jehož cílem je určit přínos druhého a třetího stěru v diagnostice plicní TBC.
3. Podíl pozitivních případů NAA, které byly kultivovaně negativní.