Xpert MTB/RIF Test nella diagnosi della tubercolosi polmonare

In questo studio gli investigatori rispetteranno la pratica corrente nell'uso di NAA nella diagnosi di tubercolosi polmonare. I medici potrebbero aver ordinato la NAA come test diagnostico iniziale negli adulti sospettati di avere la tubercolosi polmonare (gruppo A, NAA immediata da parte del medico) e gli investigatori non interverranno. Per i pazienti che non hanno NAA come test diagnostico iniziale, gli investigatori utilizzeranno blocchi permutati casuali per randomizzare questi partecipanti in due gruppi. Un gruppo avrà il test Xpert immediato (gruppo di intervento) come test diagnostico iniziale e un altro gruppo continuerà le cure abituali senza il test Xpert immediato (gruppo di controllo).

Gruppo A (NAA immediata da parte del medico): NAA come test diagnostico iniziale per la tubercolosi polmonare richiesto dai medici.

Gruppo B (NAA immediato come intervento): NAA come test diagnostico iniziale per la tubercolosi polmonare non richiesto dai medici, ma viene eseguito come intervento in questo studio (gruppo di intervento).

Gruppo C (Nessun NAA immediato): NAA come test diagnostico iniziale per la tubercolosi polmonare non richiesto dai medici e non viene eseguito come test diagnostico iniziale in questo studio (gruppo di controllo). NAA può essere ordinato in un secondo momento dai medici come test aggiuntivo dopo la microscopia dello striscio dell'espettorato.

Gli investigatori valuteranno i casi di tubercolosi polmonare rilevati in tutti i gruppi riguardanti

1. L'intervallo tra gli esami dell'espettorato e l'inizio del trattamento anti-TBC.
2. La percentuale di tubercolosi polmonare confermata dalla coltura tra tutti i casi di tubercolosi polmonare notificati.
3. La percentuale di pazienti con tubercolosi a cui viene consigliato di interrompere il trattamento antitubercolare prima del completamento di un ciclo di trattamento.
4. Esito del trattamento della tubercolosi, compresi i pazienti che muoiono prima del trattamento anti-TBC.

Tra i pazienti con NAA come test diagnostico iniziale (Gruppo A e Gruppo B), gli investigatori indagheranno

1. Performance (sensibilità, specificità e valori predittivi) dell'NAA nella diagnosi di tubercolosi polmonare positiva alla coltura.
2. La resa incrementale del secondo e terzo striscio in pazienti che hanno sia il test NAA che la microscopia a striscio come test diagnostico iniziale, con l'obiettivo di determinare il contributo del secondo e terzo striscio nella diagnosi della tubercolosi polmonare.
3. La proporzione di casi NAA positivi che erano negativi alla coltura.