Xpert MTB/RIF-Test zur Diagnose von Lungentuberkulose

In dieser Studie werden die Forscher die aktuelle Praxis bei der Verwendung von NAA bei der Diagnose von Lungentuberkulose respektieren. Ärzte haben möglicherweise NAA als ersten diagnostischen Test bei Erwachsenen mit Verdacht auf Lungentuberkulose angeordnet (Gruppe A, sofortige NAA durch den Arzt), und die Forscher werden nicht eingreifen. Bei Patienten, bei denen NAA nicht der erste diagnostische Test ist, verwenden die Forscher zufällig permutierte Blöcke, um diese Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen einzuteilen. Eine Gruppe erhält einen sofortigen Xpert-Test (Interventionsgruppe) als ersten diagnostischen Test und eine andere Gruppe führt die übliche Pflege ohne sofortigen Xpert-Test fort (Kontrollgruppe).

Gruppe A (sofortige NAA durch den Arzt): NAA als erster diagnostischer Test für Lungentuberkulose, der von Ärzten gefordert wird.

Gruppe B (sofortige NAA als Intervention): NAA als erster diagnostischer Test für Lungentuberkulose, der von Ärzten nicht gefordert wird, aber in dieser Studie als Intervention durchgeführt wird (Interventionsgruppe).

Gruppe C (keine unmittelbare NAA): NAA als erster diagnostischer Test für Lungentuberkulose, der von Ärzten nicht verlangt wird, und wird in dieser Studie (Kontrollgruppe) nicht als erster diagnostischer Test durchgeführt. NAA kann von Ärzten zu einem späteren Zeitpunkt als Zusatztest nach der Sputumabstrich-Mikroskopie bestellt werden.

Die Ermittler werden die in allen Gruppen festgestellten Fälle von Lungentuberkulose bewerten

1. Der Zeitraum zwischen Sputumuntersuchungen und Beginn der Tuberkulosebehandlung.
2. Der Anteil der kulturell bestätigten Lungentuberkulose an allen gemeldeten Lungentuberkulosefällen.
3. Der Anteil der TB-Patienten, denen empfohlen wird, die Anti-TB-Behandlung vor Abschluss eines Behandlungszyklus abzubrechen.
4. Ergebnis der Tuberkulosebehandlung, einschließlich Patienten, die vor der Behandlung gegen Tuberkulose sterben.

Bei Patienten mit NAA als erstem diagnostischen Test (Gruppe A und Gruppe B) werden die Forscher untersuchen

1. Leistung (Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerte) von NAA bei der Diagnose von kulturpositiver Lungentuberkulose.
2. Die inkrementelle Ausbeute des zweiten und dritten Abstrichs bei Patienten, bei denen sowohl der NAA-Test als auch die Abstrichmikroskopie als erster diagnostischer Test durchgeführt wurden, mit dem Ziel, den Beitrag des zweiten und dritten Abstrichs zur Diagnose von Lungentuberkulose zu bestimmen.
3. Der Anteil der NAA-positiven Fälle, die kulturnegativ waren.