Prueba Xpert MTB/RIF en el diagnóstico de tuberculosis pulmonar

En este estudio, los investigadores respetarán la práctica actual en el uso de NAA en el diagnóstico de TB pulmonar. Los médicos pueden haber ordenado NAA como prueba de diagnóstico inicial en adultos con sospecha de TB pulmonar (grupo A, NAA inmediata por parte del médico), y los investigadores no intervendrán. Para los pacientes que no tienen NAA como prueba de diagnóstico inicial, los investigadores usarán bloques aleatorios permutados para aleatorizar a estos participantes en dos grupos. Un grupo tendrá la prueba Xpert inmediata (grupo de intervención) como prueba de diagnóstico inicial y otro grupo continuará con la atención habitual sin la prueba Xpert inmediata (grupo de control).

Grupo A (NAA inmediata por el médico): NAA como prueba de diagnóstico inicial para TB pulmonar solicitada por los médicos.

Grupo B (NAA inmediata como intervención): NAA como prueba diagnóstica inicial para TB pulmonar no solicitada por los médicos, pero se realiza como intervención en este estudio (grupo de intervención).

Grupo C (sin NAA inmediata): NAA como prueba diagnóstica inicial para TB pulmonar no solicitada por los médicos y no se realiza como prueba diagnóstica inicial en este estudio (grupo de control). Los médicos pueden ordenar NAA en un momento posterior como una prueba adicional después de la microscopía de frotis de esputo.

Los investigadores evaluarán los casos de TB pulmonar detectados en todos los grupos con respecto a

1. El intervalo entre los exámenes de esputo y el inicio del tratamiento antituberculoso.
2. La proporción de TB pulmonar confirmada por cultivo entre todos los casos de TB pulmonar notificados.
3. La proporción de pacientes con tuberculosis a los que se les recomienda suspender el tratamiento antituberculoso antes de completar un curso de tratamiento.
4. Resultado del tratamiento de la tuberculosis, incluidos los pacientes que mueren antes del tratamiento antituberculoso.

Entre los pacientes con NAA como prueba diagnóstica inicial (Grupo A y Grupo B), los investigadores investigarán

1. Desempeño (sensibilidad, especificidad y valores predictivos) de NAA en el diagnóstico de TB pulmonar con cultivo positivo.
2. El rendimiento incremental del segundo y tercer frotis en pacientes que tienen tanto la prueba NAA como la baciloscopía como prueba diagnóstica inicial, con el objetivo de determinar la contribución del segundo y tercer frotis en el diagnóstico de TB pulmonar.
3. La proporción de casos NAA positivos que fueron negativos al cultivo.