Xpert MTB/RIF-test i diagnostisering av lungetuberkulose

I denne studien vil etterforskerne respektere gjeldende praksis i bruk av NAA ved diagnostisering av lunge-TB. Klinikere kan ha bestilt NAA som den første diagnostiske testen hos voksne mistenkt for å ha lunge-TB (gruppe A, Umiddelbar NAA av kliniker), og etterforskerne vil ikke gripe inn. For pasienter som ikke har NAA som den første diagnostiske testen, vil etterforskerne bruke tilfeldige permuterte blokker for å randomisere disse deltakerne i to grupper. En gruppe vil ha umiddelbar Xpert-test (intervensjonsgruppe) som den første diagnostiske testen og en annen gruppe vil fortsette med vanlig behandling uten umiddelbar Xpert-test (kontrollgruppe).

Gruppe A (Umiddelbar NAA av kliniker): NAA som den første diagnostiske testen for lunge-TB etterspurt av klinikere.

Gruppe B (Umiddelbar NAA som intervensjon): NAA som initial diagnostisk test for lunge-TB som ikke er etterspurt av klinikere, men utføres som intervensjon i denne studien (intervensjonsgruppe).

Gruppe C (ingen umiddelbar NAA): NAA som den første diagnostiske testen for lunge-TB som ikke er forespurt av klinikere, og utføres ikke som den første diagnostiske testen i denne studien (kontrollgruppen). NAA kan bestilles på et senere tidspunkt av klinikere som en tilleggstest etter sputumutstrykemikroskopi.

Etterforskerne vil vurdere lunge-TB-tilfeller påvist i alle grupper vedr

1. Intervallet mellom sputumundersøkelser og oppstart av ant-TB-behandling.
2. Andelen av kultur bekreftet lunge-TB blant alle lunge-TB-tilfeller som ble varslet.
3. Andelen TB-pasienter som anbefales å slutte med anti-TB-behandling før avsluttet behandlingsforløp.
4. Utfall av tuberkulosebehandling, inkludert pasienter som dør før anti-TB-behandling.

Blant pasienter med NAA som initial diagnostisk test (gruppe A og gruppe B), vil etterforskerne undersøke

1. Ytelse (sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier) av NAA i diagnostisering av kulturpositiv lunge-TB.
2. Det inkrementelle utbyttet av det andre og tredje utstryket hos pasienter som har både NAA-test og utstryksmikroskopi som den første diagnostiske testen, med sikte på å bestemme bidraget til det andre og tredje utstryket i diagnosen lunge-TB.
3. Andelen av NAA positive saker som var kulturnegative.