Test Xpert MTB/RIF w diagnostyce gruźlicy płuc

W tym badaniu badacze będą przestrzegać aktualnej praktyki stosowania NAA w diagnostyce gruźlicy płuc. Klinicyści mogli zlecić NAA jako wstępne badanie diagnostyczne u dorosłych podejrzanych o gruźlicę płuc (grupa A, natychmiastowe NAA przez lekarza), a badacze nie będą interweniować. W przypadku pacjentów, którzy nie mają NAA jako wstępnego testu diagnostycznego, badacze użyją losowych permutowanych bloków, aby losowo podzielić tych uczestników na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma natychmiastowy test Xpert (grupa interwencyjna) jako wstępne badanie diagnostyczne, a inna grupa będzie kontynuować zwykłą opiekę bez natychmiastowego testu Xpert (grupa kontrolna).

Grupa A (Natychmiastowa NAA wykonywana przez lekarza): NAA jako wstępne badanie diagnostyczne gruźlicy płuc wymagane przez lekarzy.

Grupa B (Natychmiastowa NAA jako interwencja): NAA jako wstępna diagnostyka gruźlicy płuc nie jest wymagana przez klinicystów, ale jest wykonywana jako interwencja w tym badaniu (grupa interwencyjna).

Grupa C (bez natychmiastowego NAA): NAA jako wstępne badanie diagnostyczne gruźlicy płuc nie jest wymagane przez klinicystów i nie jest wykonywane jako wstępne badanie diagnostyczne w tym badaniu (grupa kontrolna). NAA może zostać zlecone przez klinicystów w późniejszym czasie jako badanie dodatkowe po mikroskopowym rozmazie plwociny.

Badacze ocenią przypadki gruźlicy płuc wykryte we wszystkich grupach dotyczących

1. Odstęp między badaniem plwociny a rozpoczęciem leczenia przeciwgruźliczego.
2. Odsetek gruźlicy płuc potwierdzonej posiewem wśród wszystkich zgłoszonych przypadków gruźlicy płuc.
3. Odsetek pacjentów z gruźlicą, którym zaleca się przerwanie leczenia przeciwgruźliczego przed zakończeniem cyklu leczenia.
4. Wyniki leczenia gruźlicy, w tym pacjentów, którzy zmarli przed rozpoczęciem leczenia przeciwgruźliczego.

Wśród pacjentów z NAA jako wstępnym testem diagnostycznym (grupa A i grupa B) badacze będą badać

1. Wydajność (czułość, swoistość i wartości predykcyjne) NAA w diagnostyce gruźlicy płuc z dodatnim posiewem.
2. Przyrostowa wydajność drugiego i trzeciego rozmazu u pacjentów, u których wykonano zarówno test NAA, jak i mikroskopię rozmazu jako wstępne badanie diagnostyczne, mające na celu określenie udziału drugiego i trzeciego rozmazu w diagnostyce gruźlicy płuc.
3. Odsetek przypadków NAA-dodatnich, które były ujemne w hodowli.