Xpert MTB/RIF-test bij de diagnose van longtuberculose

In deze studie zullen de onderzoekers de huidige praktijk respecteren bij het gebruik van NAA bij de diagnose van longtuberculose. Clinici hebben mogelijk NAA besteld als de eerste diagnostische test bij volwassenen die verdacht worden van longtuberculose (groep A, onmiddellijke NAA door clinicus), en de onderzoekers zullen niet tussenbeide komen. Voor patiënten die geen NAA als initiële diagnostische test hebben, zullen de onderzoekers willekeurige gepermuteerde blokken gebruiken om deze deelnemers willekeurig in twee groepen te verdelen. De ene groep krijgt de directe Xpert-test (interventiegroep) als initiële diagnostische test en een andere groep zet de gebruikelijke zorg voort zonder de onmiddellijke Xpert-test (controlegroep).

Groep A (onmiddellijke NAA door clinicus): NAA als de eerste diagnostische test voor longtuberculose op verzoek van clinici.

Groep B (onmiddellijke NAA als interventie): NAA als de initiële diagnostische test voor longtuberculose, niet aangevraagd door clinici, maar wordt uitgevoerd als interventie in deze studie (interventiegroep).

Groep C (geen onmiddellijke NAA): NAA als de initiële diagnostische test voor longtuberculose, niet aangevraagd door clinici, en wordt niet uitgevoerd als de initiële diagnostische test in dit onderzoek (controlegroep). NAA kan op een later tijdstip door clinici worden besteld als een aanvullende test na sputumuitstrijkmicroscopie.

De onderzoekers zullen gevallen van longtuberculose beoordelen die in alle groepen zijn ontdekt

1. Het interval tussen sputumonderzoeken en de start van de behandeling tegen tuberculose.
2. Het aandeel van door kweek bevestigde longtuberculose onder alle gemelde gevallen van longtuberculose.
3. Het percentage tbc-patiënten dat wordt geadviseerd om te stoppen met de behandeling tegen tbc voordat een behandelingskuur is afgerond.
4. Resultaat van de behandeling van tuberculose, inclusief patiënten die overlijden vóór de behandeling tegen tuberculose.

Onder patiënten met NAA als initiële diagnostische test (Groep A en Groep B) zullen de onderzoekers onderzoeken

1. Prestaties (gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden) van NAA bij de diagnose van kweekpositieve longtuberculose.
2. De incrementele opbrengst van het tweede en derde uitstrijkje bij patiënten die zowel NAA-test als uitstrijkmicroscopie als initiële diagnostische test hebben, met als doel de bijdrage van het tweede en derde uitstrijkje aan de diagnose van longtuberculose te bepalen.
3. Het aandeel NAA-positieve gevallen die cultuurnegatief waren.