Jämför effektiviteten och säkerheten av Rosuvastatin/Ezetimib kombinationsterapi kontra Rosuvastatin monoterapi hos koreanska patienter med vänsterkammardiastolisk dysfunktion och hyperlipidemi

bevarad vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF ≥ 50%) och åtföljs av dyslipidemi (LDL ≥ 100 mg/dl) kommer att registreras.

Endast patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna ska inkluderas i studien.

När patienten är vald informeras patienten om studien och får samtyckesformuläret.

Patienter som är berättigade till alla kriterier och som inte kvalificerar sig som uteslutningskriterier bör inkluderas i studien och slumpmässigt tilldelas en 1:1 dos av rosuvastatin/ezetimib 10/10 mg en gång dagligen eller rosuvastatin 20 mg en gång dagligen. Patienter som tidigare använt statiner har en uttvättningsperiod på 4 veckor eller mer.

Patienterna kommer att besöka polikliniken 12 veckor och 24 veckor efter påbörjad behandling. Fysisk undersökning, blodprov och 6 minuters arbetsprov kommer att utföras. För fastande blodprov besöker patienter på fastande mage. Biverkningar av läkemedel och förändringar i vitala tecken eller kroppsvikt kommer att kontrolleras.

Efter 48 veckors behandling kommer patienterna att besöka polikliniken för utvärdering av effekten; fysisk undersökning, blodprov, transthorax ekokardiografi, kardiopulmonell träningstest, centralt blodtryck och pulsvågshastighet. Biverkningar av läkemedel och överensstämmelse med läkemedel kommer att kontrolleras.

Den primära endpointen är förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol och sekundär endpoint är förbättring av diastolisk dysfunktion, VAC-index, topp VO2, avstånd på 6 minuters arbetstest och kliniska resultat inklusive dödsfall, återinläggningsfrekvens.