Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der Rosuvastatin/Ezetimib-Kombinationstherapie mit der Rosuvastatin-Monotherapie bei koreanischen Patienten mit linksventrikulärer diastolischer Dysfunktion und Hyperlipidämie

konservierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF ≥ 50 %) und begleitet von einer Dyslipidämie (LDL ≥ 100 mg/dl) werden aufgenommen.

Nur Patienten, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, sollten in die Studie aufgenommen werden.

Sobald der Patient ausgewählt ist, wird der Patient über die Studie informiert und erhält die Einverständniserklärung.

Patienten, die für alle Kriterien in Frage kommen und die nicht als Ausschlusskriterium in Frage kommen, sollten in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer Dosis von 1:1 Rosuvastatin/Ezetimib 10/10 mg einmal täglich oder Rosuvastatin 20 mg einmal täglich zugewiesen werden. Patienten, die zuvor Statine verwendet haben, haben eine Auswaschphase von 4 Wochen oder mehr.

Die Patienten werden 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn der Behandlung eine Ambulanz aufsuchen. Es werden eine körperliche Untersuchung, ein Bluttest und ein 6-minütiger Arbeitstest durchgeführt. Für nüchterne Blutuntersuchungen kommen die Patienten auf nüchternen Magen. Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Änderungen der Vitalfunktionen oder des Körpergewichts werden überprüft.

Nach 48 Behandlungswochen besuchen die Patienten eine Ambulanz zur Wirksamkeitsbewertung; körperliche Untersuchung, Bluttest, transthorakale Echokardiographie, kardiopulmonaler Belastungstest, zentraler Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit. Nebenwirkungen von Arzneimitteln und die Einhaltung von Medikamenten werden überprüft.

Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins und der sekundäre Endpunkt ist die Verbesserung der diastolischen Dysfunktion, des VAC-Index, der maximalen VO2, der Distanz des 6-Minuten-Arbeitstests und der klinischen Ergebnisse, einschließlich Tod, Wiederaufnahmerate.