Sammenlign effektiviteten og sikkerheden af ​​Rosuvastatin/Ezetimib kombinationsterapi versus Rosuvastatin monoterapi hos koreanske patienter med venstre ventrikel diastolisk dysfunktion og hyperlipidæmi

bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF ≥ 50%) og er ledsaget af dyslipidæmi (LDL ≥ 100 mg/dl) vil blive tilmeldt.

Kun patienter, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, bør tilmeldes undersøgelsen.

Når patienten er udvalgt, informeres patienten om undersøgelsen og modtager samtykkeerklæringen.

Patienter, der er berettigede til alle kriterierne, og som ikke kvalificerer sig som eksklusionskriterier, bør optages i undersøgelsen og tildeles tilfældigt i en 1:1 dosis rosuvastatin/ezetimib 10/10 mg én gang dagligt eller rosuvastatin 20 mg én gang dagligt. Patienter, der tidligere har brugt statiner, har en udvaskningsperiode på 4 uger eller mere.

Patienter vil besøge ambulatoriet 12 uger og 24 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Fysisk undersøgelse, blodprøve og 6 minutters arbejdstest vil blive udført. Til fastende blodprøver besøger patienterne på tom mave. Lægemiddelbivirkninger og ændringer i vitale tegn eller kropsvægt vil blive kontrolleret.

Efter 48 ugers behandling vil patienterne besøge ambulatoriet for at vurdere effektiviteten; fysisk undersøgelse, blodprøve, transthorax ekkokardiografi, kardiopulmonal træningstest, centralt blodtryk og pulsbølgehastighed. Lægemiddelbivirkninger og medicinoverholdelse vil blive kontrolleret.

Det primære endepunkt er ændring af lavdensitetslipoproteinkolesterol, og sekundært endepunkt er forbedring af diastolisk dysfunktion, VAC-indeks, peak VO2, distance på 6 minutters arbejdstest og kliniske resultater inklusive død, genindlæggelsesrate.