Österrikiska myeloidregistret (aMYELOIDr)
9 april 2025 uppdaterad av: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Austrian Myeloid Registry (aMYELOIDr) är en icke-interventionsstudie.
Den samlar in data från patienter med myeloida sjukdomar, främst myelodysplastiska syndrom (MDS), kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) och akut myeloid leukemi (AML). aMYELOIDr är en multicenterdatabas som samlar in data på olika platser i Österrike och potentiellt även på andra centra i andra länder i framtiden.
Registret har ett elektroniskt fallrapportformulär (eCRF), där all data läggs in av klinisk prövningspersonal och/eller läkare.
Det är inrättat för att samla verklig erfarenhet av hantering av patienter med dessa sjukdomar i Österrike.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonnummer: +436626404412
- E-post: office@agmt.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Pleyer, MD
- Telefonnummer: +43676899758271
- E-post: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Feldkirch, Österrike, 6807
- Rekrytering
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
-
Kontakt:
- Bernd Hartmann, MD
-
Graz, Österrike, 8020
- Rekrytering
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
-
Kontakt:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Österrike, 8036
- Har inte rekryterat ännu
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Kontakt:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
-
Kontakt:
- Dominik Wolf, MD
-
Krems, Österrike, 3500
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Martin Pecherstorfer, MD
-
Leoben, Österrike, 8700
- Rekrytering
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Angelika PICHLER, MD
-
Linz, Österrike, 4010
- Rekrytering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
-
Kontakt:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Österrike, 4020
- Rekrytering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
-
Linz, Österrike, 4021
- Rekrytering
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Kontakt:
- Clemens Schmitt, MD
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
-
Kontakt:
- Lisa Pleyer, MD
-
St. Pölten, Österrike, 3100
- Rekrytering
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
-
Kontakt:
- Petra PICHLER, MD
-
Steyr, Österrike, 4400
- Rekrytering
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
-
Kontakt:
- Johannes Andel, MD
-
Vienna, Österrike, 1220
- Rekrytering
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
-
Kontakt:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
-
Wels, Österrike, 4600
- Rekrytering
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Kontakt:
- Sonja HEIBL, MD
-
Wien, Österrike, 1140
- Rekrytering
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Kontakt:
- Felix Keil, MD
-
Wien, Österrike, 1160
- Rekrytering
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Kontakt:
- Martin Schreder, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med AML, MDS, CMML eller PMF enligt WHO 2016 diagnostiska kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >17 år
- Diagnos av myeloid sjukdom enligt WHO 2016
- Undertecknat patientinformerat samtycke (IC)
Exklusions kriterier:
- Patienten kan eller vill inte skriva under IC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AML
Patienter med WHO 2016 diagnos av AML
|
Endast rutinmässiga kliniska data, som redan har registrerats i patientens medicinska diagram, kommer att dokumenteras.
Alla andra databedömningar (t.ex.
Livskvalitetsanalyser som EQ-5D och QLQ-C30 har godkänts av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg och är valfria.
|
|
MDS
Patienter med WHO 2016 diagnos av MDS
|
Endast rutinmässiga kliniska data, som redan har registrerats i patientens medicinska diagram, kommer att dokumenteras.
Alla andra databedömningar (t.ex.
Livskvalitetsanalyser som EQ-5D och QLQ-C30 har godkänts av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg och är valfria.
|
|
CMML
Patienter med WHO 2016 diagnos av CMML
|
Endast rutinmässiga kliniska data, som redan har registrerats i patientens medicinska diagram, kommer att dokumenteras.
Alla andra databedömningar (t.ex.
Livskvalitetsanalyser som EQ-5D och QLQ-C30 har godkänts av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg och är valfria.
|
|
PMF
Patienter med WHO 2016 diagnos av PMF
|
Endast rutinmässiga kliniska data, som redan har registrerats i patientens medicinska diagram, kommer att dokumenteras.
Alla andra databedömningar (t.ex.
Livskvalitetsanalyser som EQ-5D och QLQ-C30 har godkänts av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg och är valfria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma behandlingsmönster (terapeutiskt landskap) hos patienter med myeloida sjukdomar.
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
På grund av aMYELOIDrs icke-interventionella karaktär ska behandlingsindikation, beslutet att erbjuda behandling, behandlingsval, dos, schema och dosreduktioner/-upptrappningar uteslutande baseras på den behandlande läkarens risk/nytta-uppskattning.
Vi rekommenderar efterlevnad av gällande riktlinjer.
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av frontlinjebehandling på total överlevnad (OS)
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
|
Inverkan av antal och val av behandlingslinjer på OS vid initial diagnos och/eller vid behandlingsstart
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Respons kommer att bedömas enligt gällande riktlinjer för respektive sjukdom.
På grund av aMYELOIDrs icke-interventionella karaktär ska tidpunkter och typer av svarsbedömning uteslutande baseras på den behandlande läkarens uppskattning av risk/nytta.
Vi rekommenderar efterlevnad av gällande riktlinjer.
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Eventfri överlevnad (EFS)
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Händelser inkluderar behandlingsmisslyckande, progressiv sjukdom, återfall efter CR/CRi, död oavsett orsak.
Patienter som förlorats till uppföljning eller fortfarande lever och utan händelse kommer att censureras vid sista uppföljningsdatum
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
AML-transformation
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Dags för transformation till AML för patienter med en icke-AML initial diagnos
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Behandlingssäkerhet
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Utredarna bör rapportera biverkningar (för vilka en orsaksroll för ett läkemedel misstänks) till berörda behöriga myndigheter enligt bestämmelser i nuvarande eller framtida versioner av österrikisk lagstiftning (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, Regulation on Pharmacovigilance), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, österrikisk läkemedelslag).
Deltagande i detta register fritar inte det deltagande centret från deras juridiska rapporteringsskyldighet.
Dokumentation av orsakssamband, varaktighet, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar (AE) enligt Common Terminology Criteria for AE (CTCAE v.5).
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Samtidiga behandlingar
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Samtidiga behandlingar (antal administrering av t.ex.
profylaktiska antibiotika, antivirala medel, svampdödande medel)
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bland annat kommer följande behandlingsegenskaper att bedömas för varje behandlingslinje: substans
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bland annat kommer följande behandlingsegenskaper att bedömas för varje behandlingslinje: ansökningsdatum
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bland annat kommer följande behandlingsegenskaper att bedömas för varje behandlingslinje: väg
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bland annat kommer följande behandlingsegenskaper att bedömas för varje behandlingslinje: dos
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bland annat kommer följande behandlingsegenskaper att bedömas för varje behandlingslinje: slutenvård eller öppenvård
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Samtidiga behandlingar bästa stödjande vård (BSC)
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Samtidigt bästa stödjande vård (BSC) åtgärder (t.ex.
antal transfusioner, tillväxtfaktorer, järnkelatorer)
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Livskvalitetsbedömning EQ-5D-5L (valfritt)
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
EuroQol-5 dimensioner med 5 nivåer.
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna.
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
EORTC livskvalitetsbedömning QLQ-C30 (valfritt)
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Frågeformulär med 30 punkter för cancerpatienter innehåller fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiva, emotionella och sociala), tre symtomskalor (trötthet, smärta och illamående och kräkningar), en global hälsostatus/QoL-skala, och ett antal enskilda poster som bedömer ytterligare symtom som ofta rapporteras av cancerpatienter (dyspné, aptitlöshet, sömnlöshet, förstoppning och diarré) och upplevda ekonomiska effekter av sjukdomen.
Den har en fyrgradig skala som är kodad med "Inte alls", "Lite", "Ganska lite" och "Väldigt mycket"
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal kvarvarande sjukdom
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bedöm hur många och vilka patienter i Österrike som har bedömningar av minimal restsjukdom (MRD), bedömd med vilka tekniker och vid vilka tidpunkter.
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
MRD-negativitet på OS
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Bedöm effekten av MRD-negativitet på OS.
MRD-bedömning via flödescytometri och polymeraskedjereaktioner enligt gällande ELN-riktlinjer 2017 ska uteslutande baseras på den behandlande läkarens risk/nytta-uppskattning.
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
|
Prognostiska och prediktiva markörer
Tidsram: Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Analyser av olika faktorer som är kända eller tros påverka OS, ORR, EFS, PFS och tid till nästa behandling för att validera befintliga eller etablera nya prognostiska och prediktiva markörer
|
Genom avslutad studie, median förväntad inom 100 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AGMT_aMYELOIDr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .