Registro mieloide austriaco (aMYELOIDr)
22 marzo 2024 aggiornato da: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
L'Austrian Myeloid Registry (aMYELOIDr) è uno studio non interventistico.
Raccoglie dati da pazienti con malattie mieloidi, principalmente sindromi mielodisplastiche (MDS), leucemia mielomonocitica cronica (CMML) e leucemia mieloide acuta (LMA). L'aMYELOIDr è un database multicentrico che raccoglie dati in vari siti in Austria e potenzialmente anche in altri centri in altri paesi in futuro.
Il registro dispone di un modulo elettronico di segnalazione dei casi (eCRF), in cui tutti i dati vengono inseriti dal personale della sperimentazione clinica e/o dai medici.
È istituito per raccogliere l'esperienza del mondo reale nella gestione dei pazienti con queste malattie in Austria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniela Wolkersdorfer
- Numero di telefono: +436626404412
- Email: office@agmt.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Pleyer, MD
- Numero di telefono: +43676899758271
- Email: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Feldkirch, Austria, 6807
- Reclutamento
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
-
Investigatore principale:
- Bernd Hartmann, MD
-
Graz, Austria, 8020
- Reclutamento
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
-
Investigatore principale:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Austria, 8036
- Non ancora reclutamento
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Investigatore principale:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamento
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
-
Investigatore principale:
- Reinhard Stauder, MD
-
Krems, Austria, 3500
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
-
Investigatore principale:
- Martin Pecherstorfer, MD
-
Leoben, Austria, 8700
- Reclutamento
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
-
Investigatore principale:
- Angelika Pichler, MD
-
Linz, Austria, 4010
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
-
Investigatore principale:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Austria, 4020
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Investigatore principale:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
-
Linz, Austria, 4021
- Reclutamento
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Investigatore principale:
- Clemens Schmitt, MD
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamento
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
-
Investigatore principale:
- Lisa Pleyer, MD
-
Investigatore principale:
- Richard Greil, MD
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Reclutamento
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
-
Investigatore principale:
- Petra Pichler, MD
-
Steyr, Austria, 4400
- Reclutamento
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
-
Investigatore principale:
- Johannes Andel, MD
-
Vienna, Austria, 1220
- Reclutamento
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
-
Investigatore principale:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
-
Wels, Austria, 4600
- Reclutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Investigatore principale:
- Sonja Heibl, MD
-
Wien, Austria, 1140
- Reclutamento
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Investigatore principale:
- Felix Keil, MD
-
Wien, Austria, 1160
- Reclutamento
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Investigatore principale:
- Martin Schreder, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con AML, MDS, CMML o PMF secondo i criteri diagnostici dell'OMS 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >17 anni
- Diagnosi di malattia mieloide secondo l'OMS 2016
- Consenso informato del paziente (CI) firmato
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado o non vuole firmare IC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Antiriciclaggio
Pazienti con diagnosi OMS 2016 di AML
|
Verranno documentati solo i dati clinici di routine, già registrati nella cartella clinica del paziente.
Qualsiasi altra valutazione dei dati (ad es.
le analisi della qualità della vita come EQ-5D e QLQ-C30 sono state approvate dalla Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg e sono facoltative.
|
|
MDS
Pazienti con diagnosi OMS 2016 di MDS
|
Verranno documentati solo i dati clinici di routine, già registrati nella cartella clinica del paziente.
Qualsiasi altra valutazione dei dati (ad es.
le analisi della qualità della vita come EQ-5D e QLQ-C30 sono state approvate dalla Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg e sono facoltative.
|
|
CMML
Pazienti con diagnosi OMS 2016 di CMML
|
Verranno documentati solo i dati clinici di routine, già registrati nella cartella clinica del paziente.
Qualsiasi altra valutazione dei dati (ad es.
le analisi della qualità della vita come EQ-5D e QLQ-C30 sono state approvate dalla Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg e sono facoltative.
|
|
PMF
Pazienti con diagnosi OMS 2016 di PMF
|
Verranno documentati solo i dati clinici di routine, già registrati nella cartella clinica del paziente.
Qualsiasi altra valutazione dei dati (ad es.
le analisi della qualità della vita come EQ-5D e QLQ-C30 sono state approvate dalla Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg e sono facoltative.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i modelli di trattamento (paesaggio terapeutico) dei pazienti con malattie mieloidi.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
A causa della natura non interventistica dell'aMYELOIDr, dell'indicazione terapeutica, la decisione di offrire il trattamento, la scelta del trattamento, la dose, il programma e le riduzioni/incrementi della dose devono basarsi esclusivamente sulla stima del rischio/beneficio del medico curante.
Raccomandiamo di rispettare le linee guida attuali.
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto del trattamento di prima linea sulla sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
|
Impatto del numero e della scelta delle linee di trattamento sull'OS alla diagnosi iniziale e/o all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
|
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
La risposta sarà valutata secondo le attuali linee guida per la rispettiva malattia.
A causa della natura non interventistica dell'aMYELOIDr, i tempi e i tipi di valutazione della risposta devono basarsi esclusivamente sulla stima del rapporto rischio/beneficio del medico curante.
Raccomandiamo di rispettare le linee guida attuali.
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Gli eventi includono fallimento del trattamento, progressione della malattia, recidiva dopo CR/CRi, morte per qualsiasi causa.
I pazienti persi al follow-up o ancora vivi e senza eventi saranno censurati alla data dell'ultimo follow-up
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Trasformazione AML
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Tempo di trasformazione in AML per i pazienti con una diagnosi iniziale non AML
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Sicurezza del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Gli investigatori devono segnalare le reazioni avverse (per le quali si sospetta un ruolo causale di un medicinale) alle autorità competenti interessate seguendo i regolamenti nelle versioni attuali o future della legislazione austriaca (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, regolamento sulla farmacovigilanza), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, legge austriaca sui medicinali).
La partecipazione a questo registro non esonera il centro partecipante dai propri obblighi legali di segnalazione.
Documentazione di causalità, durata, frequenza e gravità degli eventi avversi (EA) secondo i Common Terminology Criteria for AE (CTCAE v.5).
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Trattamenti concomitanti
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Trattamenti concomitanti (numero di somministrazioni ad es.
antibiotici profilattici, antivirali, antimicotici)
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Tra le altre, per ogni linea di trattamento saranno valutate le seguenti caratteristiche di trattamento: sostanza
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Tra le altre, per ogni linea di trattamento saranno valutate le seguenti caratteristiche di trattamento: data di applicazione
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Tra le altre, per ogni linea di trattamento saranno valutate le seguenti caratteristiche di trattamento: percorso
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Tra le altre, per ogni linea di trattamento saranno valutate le seguenti caratteristiche di trattamento: dose
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Tra l'altro, per ciascuna linea di trattamento saranno valutate le seguenti caratteristiche di trattamento: regime ospedaliero o ambulatoriale
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Trattamenti concomitanti migliore terapia di supporto (BSC)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Misure concomitanti di migliore assistenza di supporto (BSC) (ad es.
numero di trasfusioni, fattori di crescita, chelanti del ferro)
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Valutazione della qualità della vita EQ-5D-5L (opzionale)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Dimensioni EuroQol-5 con 5 livelli.
Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni.
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
EORTC Valutazione della qualità della vita QLQ-C30 (opzionale)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Il questionario di 30 voci sulla qualità della vita dei pazienti oncologici comprende cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea e vomito), un scala dello stato di salute globale/QoL e una serie di singoli elementi che valutano i sintomi aggiuntivi comunemente riportati dai malati di cancro (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione e diarrea) e l'impatto finanziario percepito della malattia.
Ha una scala a quattro punti che sono codificati con "Per niente", "Un po'", "Un po'" e "Molto"
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattia minima residua
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Valuta quanti e quali pazienti in Austria hanno valutazioni di malattia minima residua (MRD), valutate con quali tecniche e in quali momenti.
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Negatività MRD sul sistema operativo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Valutare l'impatto della negatività MRD sul sistema operativo.
La valutazione della MRD tramite citometria a flusso e reazioni a catena della polimerasi secondo le attuali linee guida ELN 2017 deve basarsi esclusivamente sulla stima del rapporto rischio/beneficio del medico curante.
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
|
Marcatori prognostici e predittivi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Analisi di vari fattori noti o ritenuti in grado di influenzare OS, ORR, EFS, PFS e tempo al trattamento successivo al fine di convalidare gli esistenti o stabilire nuovi marcatori prognostici e predittivi
|
Fino al completamento dello studio, mediana prevista entro 100 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Richard Greil, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Investigatore principale: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGMT_aMYELOIDr
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Non interventistico
-
AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria