Østrigske Myeloid Registry (aMYELOIDr)
22. marts 2024 opdateret af: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Det østrigske myeloidregister (aMYELOIDr) er et ikke-interventionsstudie.
Den indsamler data fra patienter med de myeloide sygdomme, primært myelodysplastiske syndromer (MDS), kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML) og akut myeloid leukæmi (AML). centre i andre lande i fremtiden.
Registret har en elektronisk case report form (eCRF), hvor alle data indtastes af klinisk forsøgspersonale og/eller læger.
Det er oprettet for at indsamle erfaringer fra den virkelige verden i behandlingen af patienter med disse sygdomme i Østrig.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonnummer: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Pleyer, MD
- Telefonnummer: +43676899758271
- E-mail: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Feldkirch, Østrig, 6807
- Rekruttering
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Bernd Hartmann, MD
-
Graz, Østrig, 8020
- Rekruttering
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Østrig, 8036
- Ikke rekrutterer endnu
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Ledende efterforsker:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Reinhard Stauder, MD
-
Krems, Østrig, 3500
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Martin Pecherstorfer, MD
-
Leoben, Østrig, 8700
- Rekruttering
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Angelika Pichler, MD
-
Linz, Østrig, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
-
Ledende efterforsker:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
-
Linz, Østrig, 4021
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Ledende efterforsker:
- Clemens Schmitt, MD
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Pleyer, MD
-
Ledende efterforsker:
- Richard Greil, MD
-
St. Pölten, Østrig, 3100
- Rekruttering
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
-
Ledende efterforsker:
- Petra Pichler, MD
-
Steyr, Østrig, 4400
- Rekruttering
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
-
Ledende efterforsker:
- Johannes Andel, MD
-
Vienna, Østrig, 1220
- Rekruttering
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
-
Ledende efterforsker:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
-
Wels, Østrig, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Ledende efterforsker:
- Sonja Heibl, MD
-
Wien, Østrig, 1140
- Rekruttering
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Ledende efterforsker:
- Felix Keil, MD
-
Wien, Østrig, 1160
- Rekruttering
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Ledende efterforsker:
- Martin Schreder, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med AML, MDS, CMML eller PMF i henhold til WHO 2016 diagnostiske kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >17 år
- Diagnose af myeloid sygdom ifølge WHO 2016
- Underskrevet patient informeret samtykke (IC)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ude af stand til eller vil ikke underskrive IC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AML
Patienter med WHO 2016 diagnose AML
|
Kun rutinemæssige kliniske data, som allerede er registreret i patientens lægeskema, vil blive dokumenteret.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser såsom EQ-5D og QLQ-C30 er godkendt af Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfri.
|
|
MDS
Patienter med WHO 2016 diagnose af MDS
|
Kun rutinemæssige kliniske data, som allerede er registreret i patientens lægeskema, vil blive dokumenteret.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser såsom EQ-5D og QLQ-C30 er godkendt af Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfri.
|
|
CMML
Patienter med WHO 2016 diagnose af CMML
|
Kun rutinemæssige kliniske data, som allerede er registreret i patientens lægeskema, vil blive dokumenteret.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser såsom EQ-5D og QLQ-C30 er godkendt af Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfri.
|
|
PMF
Patienter med WHO 2016 diagnose af PMF
|
Kun rutinemæssige kliniske data, som allerede er registreret i patientens lægeskema, vil blive dokumenteret.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser såsom EQ-5D og QLQ-C30 er godkendt af Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere behandlingsmønstre (terapeutisk landskab) for patienter med myeloide sygdomme.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
På grund af den ikke-interventionelle karakter af aMYELOIDr, skal behandlingsindikation, beslutningen om at tilbyde behandling, behandlingsvalg, dosis, tidsplan og dosisreduktioner/-eskaleringer udelukkende være baseret på den behandlende læges risiko/fordel-estimering.
Vi anbefaler overholdelse af gældende retningslinjer.
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af frontlinjebehandling på den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
|
Indvirkning af antal og valg af behandlingslinjer på OS ved indledende diagnose og/eller ved behandlingsstart
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
|
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Respons vil blive vurderet i henhold til gældende retningslinjer for den respektive sygdom.
På grund af den ikke-interventionelle karakter af aMYELOIDr, skal tidspunkter og typer af responsvurdering udelukkende være baseret på den behandlende læges risiko/benefit-estimering.
Vi anbefaler overholdelse af gældende retningslinjer.
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Hændelser omfatter behandlingssvigt, progressiv sygdom, tilbagefald efter CR/CRi, død af enhver årsag.
Patienter, der mistes til opfølgning eller stadig er i live og uden hændelse, vil blive censureret på sidste opfølgningsdato
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
AML transformation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Tid til transformation til AML for patienter med en ikke-AML initial diagnose
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Behandlingssikkerhed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Efterforskere bør indberette bivirkninger (for hvilke der er mistanke om en årsagsrolle for et lægemiddel) til de berørte kompetente myndigheder i henhold til bestemmelser i den nuværende eller fremtidige versioner af østrigsk lovgivning (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, Regulation on Pharmacovigilance), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, østrigsk lov om lægemidler).
Deltagelse i dette register fritager ikke det deltagende center fra deres juridiske rapporteringsforpligtelser.
Dokumentation af kausalitet, varighed, hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser (AE'er) i henhold til Common Terminology Criteria for AE (CTCAE v.5).
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Samtidige behandlinger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Samtidig behandlinger (antal administration af f.eks.
profylaktiske antibiotika, antivirale midler, svampedræbende midler)
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaber
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Blandt andet vil følgende behandlingskarakteristika blive vurderet for hver behandlingslinje: stof
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaber
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Blandt andet vil følgende behandlingskarakteristika blive vurderet for hver behandlingslinje: ansøgningsdato
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaber
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Blandt andet vil følgende behandlingskarakteristika blive vurderet for hver behandlingslinje: rute
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaber
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Blandt andet vil følgende behandlingskarakteristika blive vurderet for hver behandlingslinje: dosis
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaber
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Blandt andet vil følgende behandlingskarakteristika blive vurderet for hver behandlingslinje: indlæggelse eller ambulant behandling
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Samtidige behandlinger bedste understøttende behandling (BSC)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Samtidige bedste understøttende pleje (BSC) foranstaltninger (f.eks.
antal transfusioner, vækstfaktorer, jernchelatorer)
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Livskvalitetsvurdering EQ-5D-5L (valgfrit)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
EuroQol-5 dimensioner med 5 niveauer.
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
EORTC livskvalitetsvurdering QLQ-C30 (valgfrit)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Spørgeskema med 30 punkter til kræftpatienter indeholder fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerte og kvalme og opkastning), en global sundhedsstatus / QoL-skala, og en række enkelte punkter, der vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré) og opfattede økonomiske konsekvenser af sygdommen.
Den har fire-punkts skala som er kodet med "Slet ikke", "Lidt", "Ganske lidt" og "Meget meget"
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal restsygdom
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Vurder, hvor mange og hvilke patienter i Østrig, der har vurderinger af minimal restsygdom (MRD), vurderet ved hvilke teknikker og på hvilke tidspunkter.
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
MRD-negativitet på OS
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Vurder indvirkningen af MRD-negativitet på OS.
MRD-vurdering via flowcytometri og polymerasekædereaktioner i henhold til de nuværende ELN-retningslinjer 2017 skal udelukkende være baseret på den behandlende læges risiko/benefit-estimering.
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
|
Prognostiske og prædiktive markører
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Analyser af forskellige faktorer, der vides eller menes at påvirke OS, ORR, EFS, PFS og tid til næste behandling for at validere eksisterende eller etablere nye prognostiske og prædiktive markører
|
Gennem afslutning af studiet forventes median inden for 100 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Richard Greil, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Ledende efterforsker: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AGMT_aMYELOIDr
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myeloide sygdomme
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Oryzon Genomics S.A.RekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærForenede Stater
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærBelgien
-
Medical College of WisconsinRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalExelixisAfsluttetRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtItalien