Itävallan myeloidirekisteri (aMYELOIDr)
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Itävallan myeloidirekisteri (aMYELOIDr) on ei-interventiotutkimus.
Se kerää tietoja potilailta, joilla on myeloidisairauksia, pääasiassa myelodysplastisia oireyhtymiä (MDS), kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa (CMML) ja akuuttia myeloidista leukemiaa (AML). AMYELOIDr on monikeskustietokanta, joka kerää tietoja eri paikoista Itävallassa ja mahdollisesti myös muissa paikoissa. keskuksia muissa maissa tulevaisuudessa.
Rekisterissä on sähköinen tapausraporttilomake (eCRF), johon kliinisen tutkimuksen henkilöstö ja/tai lääkärit syöttävät kaikki tiedot.
Se on perustettu keräämään todellista kokemusta näitä sairauksia sairastavien potilaiden hoidosta Itävallassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Wolkersdorfer
- Puhelinnumero: +436626404412
- Sähköposti: office@agmt.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Pleyer, MD
- Puhelinnumero: +43676899758271
- Sähköposti: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6807
- Rekrytointi
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd Hartmann, MD
-
Graz, Itävalta, 8020
- Rekrytointi
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Itävalta, 8036
- Ei vielä rekrytointia
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Wolf, MD
-
Krems, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Pecherstorfer, MD
-
Leoben, Itävalta, 8700
- Rekrytointi
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelika PICHLER, MD
-
Linz, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
-
Linz, Itävalta, 4021
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Clemens Schmitt, MD
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Pleyer, MD
-
St. Pölten, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra PICHLER, MD
-
Steyr, Itävalta, 4400
- Rekrytointi
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Andel, MD
-
Vienna, Itävalta, 1220
- Rekrytointi
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
-
Wels, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja HEIBL, MD
-
Wien, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Keil, MD
-
Wien, Itävalta, 1160
- Rekrytointi
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Schreder, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on AML, MDS, CMML tai PMF WHO 2016 -diagnostiikkakriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >17 vuotta
- Myelooisen taudin diagnoosi WHO:n 2016 mukaan
- Allekirjoitettu potilastietoinen suostumus (IC)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty tai halua allekirjoittaa IC-todistusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AML
Potilaat, joilla on WHO 2016 -diagnoosi AML
|
Vain rutiininomaiset kliiniset tiedot, jotka on jo kirjattu potilaan sairauskorttiin, dokumentoidaan.
Kaikki muut tietojen arvioinnit (esim.
Ehikkommission für das Bundesland Salzburgin hyväksymät elämänlaatuanalyysit, kuten EQ-5D ja QLQ-C30, ovat valinnaisia.
|
|
MDS
Potilaat, joilla on WHO 2016 -diagnoosi MDS
|
Vain rutiininomaiset kliiniset tiedot, jotka on jo kirjattu potilaan sairauskorttiin, dokumentoidaan.
Kaikki muut tietojen arvioinnit (esim.
Ehikkommission für das Bundesland Salzburgin hyväksymät elämänlaatuanalyysit, kuten EQ-5D ja QLQ-C30, ovat valinnaisia.
|
|
CMML
Potilaat, joilla on WHO 2016 -diagnoosi CMML
|
Vain rutiininomaiset kliiniset tiedot, jotka on jo kirjattu potilaan sairauskorttiin, dokumentoidaan.
Kaikki muut tietojen arvioinnit (esim.
Ehikkommission für das Bundesland Salzburgin hyväksymät elämänlaatuanalyysit, kuten EQ-5D ja QLQ-C30, ovat valinnaisia.
|
|
PMF
Potilaat, joilla on WHO 2016 -diagnoosi PMF
|
Vain rutiininomaiset kliiniset tiedot, jotka on jo kirjattu potilaan sairauskorttiin, dokumentoidaan.
Kaikki muut tietojen arvioinnit (esim.
Ehikkommission für das Bundesland Salzburgin hyväksymät elämänlaatuanalyysit, kuten EQ-5D ja QLQ-C30, ovat valinnaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida myeloidisia sairauksia sairastavien potilaiden hoitomalleja (terapeuttista maisemaa).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Koska aMYELOIDr ei ole interventio, hoitoindikaatio, päätös hoidon tarjoamisesta, hoidon valinta, annos, aikataulu ja annoksen pienennykset/korotukset perustuvat yksinomaan hoitavan lääkärin riski/hyötyarvioon.
Suosittelemme nykyisten ohjeiden noudattamista.
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etulinjan hoidon vaikutus kokonaiseloonjäämiseen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
|
Hoitolinjojen lukumäärän ja valinnan vaikutus käyttöjärjestelmään alkuperäisestä diagnoosista ja/tai hoidon alkamisesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Vaste arvioidaan kulloisenkin sairauden voimassa olevien ohjeiden mukaan.
AMYELOIDr:n ei-interventiivisen luonteen vuoksi vastearvioinnin aikapisteet ja tyypit perustuvat yksinomaan hoitavan lääkärin riski/hyötyarvioon.
Suosittelemme nykyisten ohjeiden noudattamista.
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Tapahtumia ovat hoidon epäonnistuminen, etenevä sairaus, uusiutuminen CR/CRi:n jälkeen, kuolema mistä tahansa syystä.
Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan tai elossa ilman tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
AML-muunnos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Aika siirtyä AML:ään potilailla, joilla on ei-AML-alkudiagnoosi
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Tutkijoiden tulee raportoida haittavaikutuksista (joissa epäillään olevan lääkkeen syy-osuutta) asianomaisille toimivaltaisille viranomaisille Itävallan lainsäädännön nykyisten tai tulevien versioiden (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, asetus lääketurvatoiminnasta), Österreichisches Arzneimittel Gesetz () mukaisesti. AMG, Itävallan lääkelaki).
Osallistuminen tähän rekisteriin ei vapauta osallistuvaa keskusta heidän laillisista raportointivelvollisuuksistaan.
Haittavaikutusten (AE) syy-seuraussuhteen, keston, esiintymistiheyden ja vakavuuden dokumentointi AE:n yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v.5) mukaisesti.
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Samanaikaiset hoidot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Samanaikaiset hoidot (antojen määrä, esim.
profylaktiset antibiootit, viruslääkkeet, sienilääkkeet)
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Kullekin hoitolinjalle arvioidaan muun muassa seuraavat käsittelyominaisuudet: aine
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Jokaiselle hoitolinjalle arvioidaan muun muassa seuraavat hoitoominaisuudet: hakemuspäivämäärä
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Muun muassa seuraavat hoitoominaisuudet arvioidaan kullekin hoitolinjalle: reitti
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Muun muassa seuraavat hoitoominaisuudet arvioidaan kullekin hoitolinjalle: annos
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Kullekin hoitolinjalle arvioidaan muun muassa seuraavat hoidon ominaisuudet: laitoshoito tai avohoito
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Samanaikaiset hoidot paras tukihoito (BSC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Samanaikaiset parhaan tukihoidon (BSC) toimenpiteet (esim.
verensiirtojen määrä, kasvutekijät, rautakelaatit)
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L (valinnainen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
EuroQol-5 Mitat ja 5 tasoa.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
EORTC elämänlaadun arviointi QLQ-C30 (valinnainen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu Syöpäpotilaiden 30 kohdan kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu sekä pahoinvointi ja oksentelu), maailmanlaajuinen terveydentila / QoL-asteikko ja joukko yksittäisiä kohteita, jotka arvioivat syöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia lisäoireita (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) ja taudin havaittuja taloudellisia vaikutuksia.
Siinä on nelipisteasteikko, jotka on koodattu "Ei ollenkaan", "Vähän", "Melko vähän" ja "Erittäin paljon".
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen jäännössairaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Arvioi, kuinka monella ja millä potilailla Itävallassa on tehty minimaalisen jäännössairauden (MRD) arvioinnit, millä tekniikoilla ja ajankohtina.
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
MRD-negatiivisuus käyttöjärjestelmässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Arvioi MRD-negatiivisuuden vaikutus käyttöjärjestelmään.
MRD-arvioinnin virtaussytometrialla ja polymeraasiketjureaktioilla nykyisten ELN-ohjeiden 2017 mukaisesti tulee perustua yksinomaan hoitavan lääkärin riski/hyötyarvioon.
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
|
Prognostiset ja ennustavat merkit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Analyysit useista tekijöistä, joiden tiedetään tai uskotaan vaikuttavan käyttöjärjestelmään, ORR:ään, EFS:ään, PFS:ään ja seuraavaan hoitoon kuluvaan aikaan olemassa olevien tai uusien prognostisten ja ennustavien markkerien vahvistamiseksi
|
Tutkimuksen valmistuttua mediaani odotetaan 100 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGMT_aMYELOIDr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myeloidiset sairaudet
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaEi vielä rekrytointiaMunuaiskarsinoomaEspanja, Italia
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat