Østerriksk myeloidregister (aMYELOIDr)
9. april 2025 oppdatert av: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Det østerrikske myeloidregisteret (aMYELOIDr) er en ikke-intervensjonell studie.
Den samler inn data fra pasienter med myeloide sykdommer, primært myelodysplastiske syndromer (MDS), kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) og akutt myeloide leukemi (AML). sentre i andre land i fremtiden.
Registeret har et elektronisk saksrapportskjema (eCRF), der alle data legges inn av klinisk utprøvingspersonell og/eller leger.
Det er satt opp for å samle erfaring fra den virkelige verden i håndtering av pasienter med disse sykdommene i Østerrike.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonnummer: +436626404412
- E-post: office@agmt.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Pleyer, MD
- Telefonnummer: +43676899758271
- E-post: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Feldkirch, Østerrike, 6807
- Rekruttering
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Bernd Hartmann, MD
-
Graz, Østerrike, 8020
- Rekruttering
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
-
Ta kontakt med:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Østerrike, 8036
- Har ikke rekruttert ennå
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Ta kontakt med:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Dominik Wolf, MD
-
Krems, Østerrike, 3500
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Martin Pecherstorfer, MD
-
Leoben, Østerrike, 8700
- Rekruttering
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Angelika PICHLER, MD
-
Linz, Østerrike, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
-
Ta kontakt med:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
-
Linz, Østerrike, 4021
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Ta kontakt med:
- Clemens Schmitt, MD
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
-
Ta kontakt med:
- Lisa Pleyer, MD
-
St. Pölten, Østerrike, 3100
- Rekruttering
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
-
Ta kontakt med:
- Petra PICHLER, MD
-
Steyr, Østerrike, 4400
- Rekruttering
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
-
Ta kontakt med:
- Johannes Andel, MD
-
Vienna, Østerrike, 1220
- Rekruttering
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
-
Ta kontakt med:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
-
Wels, Østerrike, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Ta kontakt med:
- Sonja HEIBL, MD
-
Wien, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Ta kontakt med:
- Felix Keil, MD
-
Wien, Østerrike, 1160
- Rekruttering
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Ta kontakt med:
- Martin Schreder, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med AML, MDS, CMML eller PMF i henhold til WHO 2016 diagnostiske kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >17 år
- Diagnose av myeloid sykdom i henhold til WHO 2016
- Signert pasientinformert samtykke (IC)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke i stand til eller vil ikke signere IC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AML
Pasienter med WHO 2016 diagnose AML
|
Kun rutinemessige kliniske data, som allerede er registrert i pasientens medisinske kart, vil bli dokumentert.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser som EQ-5D og QLQ-C30 er godkjent av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfrie.
|
|
MDS
Pasienter med WHO 2016 diagnose MDS
|
Kun rutinemessige kliniske data, som allerede er registrert i pasientens medisinske kart, vil bli dokumentert.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser som EQ-5D og QLQ-C30 er godkjent av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfrie.
|
|
CMML
Pasienter med WHO 2016 diagnose av CMML
|
Kun rutinemessige kliniske data, som allerede er registrert i pasientens medisinske kart, vil bli dokumentert.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser som EQ-5D og QLQ-C30 er godkjent av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfrie.
|
|
PMF
Pasienter med WHO 2016 diagnose av PMF
|
Kun rutinemessige kliniske data, som allerede er registrert i pasientens medisinske kart, vil bli dokumentert.
Eventuelle andre datavurderinger (f.eks.
livskvalitetsanalyser som EQ-5D og QLQ-C30 er godkjent av Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg og er valgfrie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere behandlingsmønstre (terapeutisk landskap) til pasienter med myeloide sykdommer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
På grunn av den ikke-intervensjonelle karakteren til aMYELOIDr, skal behandlingsindikasjon, beslutningen om å tilby behandling, behandlingsvalg, dose, tidsplan og dosereduksjoner/-eskaleringer utelukkende være basert på risiko/nytte-estimatet til behandlende lege.
Vi anbefaler overholdelse av gjeldende retningslinjer.
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av frontlinjebehandling på total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
|
Påvirkning av antall og valg av behandlingslinjer på OS ved første diagnose og/eller ved behandlingsstart
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
|
Samlet svarprosent (ORR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Respons vil bli vurdert etter gjeldende retningslinjer for den respektive sykdommen.
På grunn av den ikke-intervensjonelle karakteren til aMYELOIDr, skal tidspunkt og typer responsvurdering utelukkende være basert på risiko/nytte-estimatet til den behandlende legen.
Vi anbefaler overholdelse av gjeldende retningslinjer.
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Eventfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Hendelser inkluderer behandlingssvikt, progressiv sykdom, tilbakefall etter CR/CRi, død uansett årsak.
Pasienter som mistes til oppfølging eller fortsatt er i live og uten hendelse vil bli sensurert ved siste oppfølgingsdato
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
AML transformasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Tid til transformasjon til AML for pasienter med en ikke-AML initial diagnose
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Behandlingssikkerhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Etterforskere bør rapportere bivirkninger (hvor det er mistanke om en årsaksrolle for et legemiddel) til de berørte kompetente myndighetene i henhold til forskrifter i gjeldende eller fremtidige versjoner av østerriksk lovgivning (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, Regulation on Pharmacovigilance), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, østerriksk legemiddellov).
Deltakelse i dette registeret fritar ikke deltakersenteret fra deres juridiske rapporteringsplikter.
Dokumentasjon av årsakssammenheng, varighet, frekvens og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser (AE) i henhold til Common Terminology Criteria for AE (CTCAE v.5).
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Samtidig behandlinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Samtidig behandlinger (antall administrering av f.eks.
profylaktiske antibiotika, antivirale midler, soppdrepende midler)
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Blant annet vil følgende behandlingsegenskaper bli vurdert for hver behandlingslinje: substans
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Blant annet vil følgende behandlingsegenskaper bli vurdert for hver behandlingslinje: søknadsdato
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Blant annet vil følgende behandlingsegenskaper bli vurdert for hver behandlingslinje: rute
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Blant annet vil følgende behandlingsegenskaper bli vurdert for hver behandlingslinje: dose
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Blant annet vil følgende behandlingsegenskaper bli vurdert for hver behandlingslinje: innleggelse eller poliklinisk setting
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Samtidig behandling best supportive care (BSC)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Samtidig beste støttende omsorg (BSC) tiltak (f.eks.
antall transfusjoner, vekstfaktorer, jernkelatorer)
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Livskvalitetsvurdering EQ-5D-5L (valgfritt)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
EuroQol-5 dimensjoner med 5 nivåer.
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene.
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
EORTC livskvalitetsvurdering QLQ-C30 (valgfritt)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet Spørreskjema med 30 punkter for kreftpasienter inneholder fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme og oppkast), en global helsestatus/QoL-skala, og en rekke enkeltelementer som vurderer tilleggssymptomer som vanligvis rapporteres av kreftpasienter (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse og diaré) og opplevd økonomisk virkning av sykdommen.
Den har firepunkts skala som er kodet med "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Ganske mye" og "Veldig mye"
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal restsykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Vurder hvor mange og hvilke pasienter i Østerrike som har vurderinger av minimal restsykdom (MRD), vurdert med hvilke teknikker og på hvilke tidspunkter.
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
MRD-negativitet på OS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Vurder virkningen av MRD-negativitet på OS.
MRD-vurdering via flow-cytometri og polymerasekjedereaksjoner i henhold til gjeldende ELN-retningslinjer 2017 skal utelukkende være basert på risiko/nytte-estimat av behandlende lege.
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
|
Prognostiske og prediktive markører
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Analyser av ulike faktorer kjent eller antatt å påvirke OS, ORR, EFS, PFS og tid til neste behandling for å validere eksisterende eller etablere nye prognostiske og prediktive markører
|
Gjennom studiegjennomføring, median forventet innen 100 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AGMT_aMYELOIDr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myeloide sykdommer
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarndom Akutt Myeloid Leukemi/Andre Myeloid MaligniteterForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketRefraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
University of WashingtonAvsluttetTilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Myeloid neoplasmaForente stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Yale UniversityPfizerAvsluttetAKUTT MYELOID LEUKEMIAForente stater
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML)Kina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKjernebindingsfaktor Akutt Myeloid LeukemiKina
-
Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia AgudaRekrutteringAkutt myeloid leukemi, voksenArgentina
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater