Registro austriaco de mieloides (aMYELOIDr)
9 de abril de 2025 actualizado por: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
El registro austriaco de mieloides (aMYELOIDr) es un estudio no intervencionista.
Recopila datos de pacientes con enfermedades mieloides, principalmente síndromes mielodisplásicos (MDS), leucemia mielomonocítica crónica (CMML) y leucemia mieloide aguda (AML). El aMYELOIDr es una base de datos multicéntrica que recopila datos en varios sitios en Austria y potencialmente también en otros centros en otros países en el futuro.
El registro cuenta con un formulario electrónico de reporte de casos (eCRF), donde todos los datos son ingresados por el personal del ensayo clínico y/o los médicos.
Está configurado para recopilar experiencia del mundo real en el manejo de pacientes con estas enfermedades en Austria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Wolkersdorfer
- Número de teléfono: +436626404412
- Correo electrónico: office@agmt.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Pleyer, MD
- Número de teléfono: +43676899758271
- Correo electrónico: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Feldkirch, Austria, 6807
- Reclutamiento
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
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Contacto:
- Bernd Hartmann, MD
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Graz, Austria, 8020
- Reclutamiento
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
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Contacto:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Austria, 8036
- Aún no reclutando
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Contacto:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
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Contacto:
- Dominik Wolf, MD
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Krems, Austria, 3500
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
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Contacto:
- Martin Pecherstorfer, MD
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Leoben, Austria, 8700
- Reclutamiento
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
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Contacto:
- Angelika PICHLER, MD
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Linz, Austria, 4010
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
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Contacto:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Contacto:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
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Linz, Austria, 4021
- Reclutamiento
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Contacto:
- Clemens Schmitt, MD
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
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Contacto:
- Lisa Pleyer, MD
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St. Pölten, Austria, 3100
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
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Contacto:
- Petra PICHLER, MD
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Steyr, Austria, 4400
- Reclutamiento
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
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Contacto:
- Johannes Andel, MD
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Vienna, Austria, 1220
- Reclutamiento
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
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Contacto:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
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Wels, Austria, 4600
- Reclutamiento
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Contacto:
- Sonja HEIBL, MD
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Wien, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Contacto:
- Felix Keil, MD
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Wien, Austria, 1160
- Reclutamiento
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Contacto:
- Martin Schreder, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con AML, MDS, CMML o PMF según los criterios de diagnóstico de la OMS de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >17 años
- Diagnóstico de la enfermedad mieloide según la OMS 2016
- Consentimiento informado (CI) firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede o no quiere firmar IC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LMA
Pacientes con diagnóstico OMS 2016 de LMA
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Solo se documentarán los datos clínicos de rutina, que ya hayan sido registrados en la historia clínica del paciente.
Cualquier otra evaluación de datos (p.
los análisis de calidad de vida como EQ-5D y QLQ-C30 han sido aprobados por la Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg y son opcionales.
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SMD
Pacientes con diagnóstico OMS 2016 de SMD
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Solo se documentarán los datos clínicos de rutina, que ya hayan sido registrados en la historia clínica del paciente.
Cualquier otra evaluación de datos (p.
los análisis de calidad de vida como EQ-5D y QLQ-C30 han sido aprobados por la Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg y son opcionales.
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CMML
Pacientes con diagnóstico OMS 2016 de LMMC
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Solo se documentarán los datos clínicos de rutina, que ya hayan sido registrados en la historia clínica del paciente.
Cualquier otra evaluación de datos (p.
los análisis de calidad de vida como EQ-5D y QLQ-C30 han sido aprobados por la Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg y son opcionales.
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FMP
Pacientes con diagnóstico OMS 2016 de FMP
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Solo se documentarán los datos clínicos de rutina, que ya hayan sido registrados en la historia clínica del paciente.
Cualquier otra evaluación de datos (p.
los análisis de calidad de vida como EQ-5D y QLQ-C30 han sido aprobados por la Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg y son opcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los patrones de tratamiento (panorama terapéutico) de pacientes con enfermedades mieloides.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Debido a la naturaleza no intervencionista del aMYELOIDr, la indicación del tratamiento, la decisión de ofrecer el tratamiento, la elección del tratamiento, la dosis, el horario y las reducciones/aumentos de dosis se basarán exclusivamente en la estimación de riesgo/beneficio del médico tratante.
Recomendamos el cumplimiento de los lineamientos actuales.
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del tratamiento de primera línea en la supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Impacto del número y elección de líneas de tratamiento en la SG desde el diagnóstico inicial y/o desde el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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La respuesta se evaluará de acuerdo con las guías vigentes para la enfermedad respectiva.
Debido a la naturaleza no intervencionista de aMYELOIDr, los puntos temporales y los tipos de evaluación de la respuesta se basarán exclusivamente en la estimación de riesgo/beneficio del médico tratante.
Recomendamos el cumplimiento de los lineamientos actuales.
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Los eventos incluyen fracaso del tratamiento, enfermedad progresiva, recaída después de CR/CRi, muerte por cualquier causa.
Los pacientes perdidos durante el seguimiento o aún vivos y sin eventos serán censurados en la última fecha de seguimiento
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Transformación ALD
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Tiempo de transformación a AML para pacientes con un diagnóstico inicial sin AML
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Seguridad del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Los investigadores deben notificar las reacciones adversas (para las que se sospeche que un medicamento tiene un papel causal) a las autoridades competentes correspondientes siguiendo las normas de las versiones actuales o futuras de la legislación austriaca (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, Reglamento sobre farmacovigilancia), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, Ley de Medicamentos de Austria).
La participación en este registro no exime al centro participante de sus obligaciones legales de información.
Documentación de la causalidad, duración, frecuencia y gravedad de los eventos adversos (EA) de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para EA (CTCAE v.5).
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Tratamientos concomitantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Tratamientos concomitantes (número de administraciones de, p.
antibióticos profilácticos, antivirales, antifúngicos)
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Características del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Entre otras, se evaluarán para cada línea de tratamiento las siguientes características del tratamiento: sustancia
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Características del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Entre otras, se evaluarán para cada línea de tratamiento las siguientes características del tratamiento: fecha de aplicación
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Características del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Para cada línea de tratamiento se evaluarán, entre otras, las siguientes características de tratamiento: ruta
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Características del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Para cada línea de tratamiento se evaluarán, entre otras, las siguientes características de tratamiento: dosis
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Características del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Entre otras, se evaluarán las siguientes características del tratamiento para cada línea de tratamiento: ámbito de hospitalización o ambulatorio
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Tratamientos concomitantes mejor cuidado de apoyo (BSC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Medidas concomitantes de mejores cuidados de apoyo (BSC, por sus siglas en inglés) (p.
número de transfusiones, factores de crecimiento, quelantes de hierro)
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Evaluación de calidad de vida EQ-5D-5L (opcional)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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EuroQol-5 Dimensiones con 5 Niveles.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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EORTC Evaluación de calidad de vida QLQ-C30 (opcional)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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El cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer de 30 ítems para pacientes con cáncer incorpora cinco escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social), tres escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas y vómitos), una escala de estado de salud global/CdV, y una serie de ítems individuales que evalúan síntomas adicionales comúnmente informados por pacientes con cáncer (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento y diarrea) y el impacto financiero percibido de la enfermedad.
Tiene una escala de cuatro puntos que se codifican con "Nada", "Un poco", "Bastante" y "Mucho".
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad mínima residual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Evaluar cuántos y qué pacientes en Austria tienen evaluaciones de enfermedad residual mínima (MRD), evaluados mediante qué técnicas y en qué momentos.
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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MRD-negatividad en OS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Evaluar el impacto de la negatividad de MRD en el sistema operativo.
La evaluación de la EMR mediante citometría de flujo y reacciones en cadena de la polimerasa de acuerdo con las guías ELN 2017 vigentes se basará exclusivamente en la estimación riesgo/beneficio del médico tratante.
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Marcadores pronósticos y predictivos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Análisis de varios factores que se sabe o se cree que influyen en la SG, la ORR, la EFS, la SLP y el tiempo hasta el próximo tratamiento para validar los marcadores pronósticos y predictivos existentes o establecer nuevos
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Hasta la finalización del estudio, mediana esperada dentro de los 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Silla de estudio: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AGMT_aMYELOIDr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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