Osztrák mieloid regiszter (aMYELOIDr)
2025. április 9. frissítette: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Az osztrák mieloid regiszter (aMYELOIDr) egy nem intervenciós vizsgálat.
Adatokat gyűjt a mieloid betegségekben, elsősorban myelodysplasiás szindrómában (MDS), krónikus myelomonocytás leukémiában (CMML) és akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegektől. Az aMYELOIDr többközpontú adatbázis, amely Ausztria különböző helyszínein és potenciálisan más helyeken is gyűjt adatokat. központok a jövőben más országokban.
A regiszter rendelkezik egy elektronikus esetjelentési űrlappal (eCRF), amelyre a klinikai vizsgálatot végző személyzet és/vagy orvosok minden adatot beírnak.
Azért hozták létre, hogy valós tapasztalatokat gyűjtsön az ilyen betegségekben szenvedő betegek kezelésében Ausztriában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonszám: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Pleyer, MD
- Telefonszám: +43676899758271
- E-mail: dr.lisa.pleyer@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feldkirch, Ausztria, 6807
- Toborzás
- LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernd Hartmann, MD
-
Graz, Ausztria, 8020
- Toborzás
- KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Hammerl-Steiner, MD
-
Graz, Ausztria, 8036
- Még nincs toborzás
- Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Armin Zebisch, MD
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominik Wolf, MD
-
Krems, Ausztria, 3500
- Toborzás
- Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Pecherstorfer, MD
-
Leoben, Ausztria, 8700
- Toborzás
- LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Angelika PICHLER, MD
-
Linz, Ausztria, 4010
- Toborzás
- Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregor Aschauer, MD
-
Linz, Ausztria, 4020
- Toborzás
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Sigrid Machherndl-Spandl, MD
-
Linz, Ausztria, 4021
- Toborzás
- Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Clemens Schmitt, MD
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Toborzás
- Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Pleyer, MD
-
St. Pölten, Ausztria, 3100
- Toborzás
- Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
-
Kapcsolatba lépni:
- Petra PICHLER, MD
-
Steyr, Ausztria, 4400
- Toborzás
- Klinikum Steyr, Innere Medizin II
-
Kapcsolatba lépni:
- Johannes Andel, MD
-
Vienna, Ausztria, 1220
- Toborzás
- Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
-
Kapcsolatba lépni:
- Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
-
Wels, Ausztria, 4600
- Toborzás
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonja HEIBL, MD
-
Wien, Ausztria, 1140
- Toborzás
- Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
-
Kapcsolatba lépni:
- Felix Keil, MD
-
Wien, Ausztria, 1160
- Toborzás
- Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Schreder, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A WHO 2016 diagnosztikai kritériumai szerint AML-ben, MDS-ben, CMML-ben vagy PMF-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >17 év
- A myeloid betegség diagnózisa a WHO 2016 szerint
- Aláírt beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése (IC)
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja vagy nem akarja aláírni az IC-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AML
A WHO 2016-os AML diagnózisában szenvedő betegek
|
Csak a rutin klinikai adatok kerülnek dokumentálásra, amelyeket már rögzítettek a páciens egészségügyi kártyáján.
Minden egyéb adatértékelés (pl.
az EQ-5D és a QLQ-C30-hoz hasonló életminőség-elemzéseket az Ehikkommission für das Bundesland Salzburg hagyta jóvá, és ezek opcionálisak.
|
|
MDS
A WHO 2016-os MDS diagnózisában szenvedő betegek
|
Csak a rutin klinikai adatok kerülnek dokumentálásra, amelyeket már rögzítettek a páciens egészségügyi kártyáján.
Minden egyéb adatértékelés (pl.
az EQ-5D és a QLQ-C30-hoz hasonló életminőség-elemzéseket az Ehikkommission für das Bundesland Salzburg hagyta jóvá, és ezek opcionálisak.
|
|
CMML
WHO 2016-os CMML diagnózisú betegek
|
Csak a rutin klinikai adatok kerülnek dokumentálásra, amelyeket már rögzítettek a páciens egészségügyi kártyáján.
Minden egyéb adatértékelés (pl.
az EQ-5D és a QLQ-C30-hoz hasonló életminőség-elemzéseket az Ehikkommission für das Bundesland Salzburg hagyta jóvá, és ezek opcionálisak.
|
|
PMF
WHO 2016-os PMF-diagnózisban szenvedő betegek
|
Csak a rutin klinikai adatok kerülnek dokumentálásra, amelyeket már rögzítettek a páciens egészségügyi kártyáján.
Minden egyéb adatértékelés (pl.
az EQ-5D és a QLQ-C30-hoz hasonló életminőség-elemzéseket az Ehikkommission für das Bundesland Salzburg hagyta jóvá, és ezek opcionálisak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myeloid betegségben szenvedő betegek kezelési mintáinak (terápiás tájképének) felmérése.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Az aMYELOIDr nem intervenciós jellege miatt a kezelési indikáció, a kezelés felajánlásáról, a kezelés megválasztásáról, a dózisról, az ütemezésről és a dóziscsökkentésről/emelésről szóló döntést kizárólag a kezelőorvos kockázat/haszon becslése alapján kell meghozni.
Javasoljuk az aktuális irányelvek betartását.
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első vonalbeli kezelés hatása az általános túlélésre (OS)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
|
A kezelési vonalak számának és kiválasztásának hatása az operációs rendszerre a kezdeti diagnózis és/vagy a kezelés megkezdésekor
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
|
Általános válaszadási arány (ORR)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
A választ az adott betegségre vonatkozó aktuális irányelvek szerint értékelik.
Az aMYELOIDr nem beavatkozási jellege miatt a válasz értékelésének időpontjai és típusai kizárólag a kezelőorvos kockázat/haszon becslésén alapulnak.
Javasoljuk az aktuális irányelvek betartását.
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Az események közé tartozik a kezelés sikertelensége, progresszív betegség, CR/CRi utáni visszaesés, bármilyen okból bekövetkezett halál.
A nyomon követés miatt elveszett vagy még életben lévő, illetve esemény nélküli betegeket az utolsó követési időpontban cenzúrázzák
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
AML transzformáció
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
A nem AML kezdeti diagnózisú betegek AML-be való átalakulásának ideje
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
A kezelés biztonsága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
A vizsgálóknak jelenteniük kell a mellékhatásokat (amelyek esetében a gyógyszer okozati szerepét gyanítják) az érintett illetékes hatóságoknak az osztrák jogszabályok jelenlegi vagy jövőbeli változatában (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, Farmakovigilancia rendelet), Österreichisches Arzneimittel Gesetz () AMG, osztrák gyógyszertörvény).
A nyilvántartásban való részvétel nem mentesíti a részt vevő központot a jogi jelentéstételi kötelezettségeik alól.
A nemkívánatos események okozati összefüggésének, időtartamának, gyakoriságának és súlyosságának dokumentálása az AE közös terminológiai kritériumai szerint (CTCAE v.5).
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
Egyidejű kezelések
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Egyidejű kezelések (beadások száma pl.
profilaktikus antibiotikumok, vírusellenes szerek, gombaellenes szerek)
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
A kezelés jellemzői
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Többek között a következő kezelési jellemzőket értékelik minden egyes kezelési vonal esetében: anyag
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
A kezelés jellemzői
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Többek között a következő kezelési jellemzőket értékelik minden egyes kezelési vonal esetében: az alkalmazás dátuma
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
A kezelés jellemzői
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Többek között a következő kezelési jellemzőket kell értékelni minden egyes kezelési vonal esetében: útvonal
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
A kezelés jellemzői
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Többek között a következő kezelési jellemzőket kell értékelni minden egyes kezelési vonal esetében: dózis
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
A kezelés jellemzői
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Többek között a következő kezelési jellemzőket értékelik minden egyes kezelési vonal esetében: fekvő- vagy járóbeteg-körülmények
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
Egyidejű kezelések a legjobb szupportív ellátás (BSC)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Egyidejűleg alkalmazott legjobb szupportív gondozás (BSC) intézkedések (pl.
transzfúziók száma, növekedési faktorok, vaskelátképzők)
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
Életminőség felmérés EQ-5D-5L (opcionális)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
EuroQol-5 méretek 5 szinttel.
A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
EORTC életminőség-értékelés QLQ-C30 (opcionális)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség A rákos betegek 30 tételes kérdőíve öt funkcionális skálát (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), három tünetskálát (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás), valamint globális egészségi állapot / QoL skála, valamint számos egyedi elem, amelyek értékelik a rákos betegek által gyakran jelentett további tüneteket (dyspnoe, étvágytalanság, álmatlanság, székrekedés és hasmenés), valamint a betegség vélt pénzügyi hatását.
Négy fokozatú skálája van, amely "egyáltalán nem", "egy kicsit", "egy kicsit" és "nagyon sok" kóddal van kódolva.
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális maradék betegség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Felméri, hogy Ausztriában hány és mely betegnél végeztek minimális reziduális betegség (MRD) felmérést, milyen technikákkal és milyen időpontokban értékelték ki.
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
MRD-negatívitás az operációs rendszeren
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Értékelje az MRD-negativitás hatását az operációs rendszerre.
Az áramlási citometriával és polimeráz láncreakciókkal végzett MRD értékelés a jelenlegi ELN 2017-es irányelvek szerint kizárólag a kezelőorvos kockázat/haszon becslésén alapul.
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
|
Prognosztikus és prediktív markerek
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Az OS, ORR, EFS, PFS és a következő kezelésig eltelt időt befolyásoló különféle tényezők elemzése a meglévő vagy új prognosztikai és prediktív markerek megállapítása érdekében
|
A tanulmány befejezéséig, medián várhatóan 100 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
- Tanulmányi szék: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Almeida AM, Prebet T, Itzykson R, Ramos F, Al-Ali H, Shammo J, Pinto R, Maurillo L, Wetzel J, Musto P, Van De Loosdrecht AA, Costa MJ, Esteves S, Burgstaller S, Stauder R, Autzinger EM, Lang A, Krippl P, Geissler D, Falantes JF, Pedro C, Bargay J, Deben G, Garrido A, Bonanad S, Diez-Campelo M, Thepot S, Ades L, Sperr WR, Valent P, Fenaux P, Sekeres MA, Greil R, Pleyer L. Clinical Outcomes of 217 Patients with Acute Erythroleukemia According to Treatment Type and Line: A Retrospective Multinational Study. Int J Mol Sci. 2017 Apr 14;18(4):837. doi: 10.3390/ijms18040837.
- Falantes J, Pleyer L, Thepot S, Almeida AM, Maurillo L, Martinez-Robles V, Stauder R, Itzykson R, Pinto R, Venditti A, Bargay J, Burgstaller S, Martinez MP, Seegers V, Cortesao E, Foncillas MA, Gardin C, Montesinos P, Musto P, Fenaux P, Greil R, Sanz MA, Ramos F; European ALMA + Investigators. Real life experience with frontline azacitidine in a large series of older adults with acute myeloid leukemia stratified by MRC/LRF score: results from the expanded international E-ALMA series (E-ALMA+). Leuk Lymphoma. 2018 May;59(5):1113-1120. doi: 10.1080/10428194.2017.1365854. Epub 2017 Aug 24.
- Leisch M, Weiss L, Lindlbauer N, Jungbauer C, Egle A, Rohde E, Greil R, Grabmer C, Pleyer L. Red blood cell alloimmunization in 184 patients with myeloid neoplasms treated with azacitidine - A retrospective single center experience. Leuk Res. 2017 Aug;59:12-19. doi: 10.1016/j.leukres.2017.05.006. Epub 2017 May 9.
- Huemer F, Weiss L, Faber V, Neureiter D, Egle A, Geissler K, Voskova D, Zebisch A, Burgstaller S, Pichler A, Stauder R, Sperr W, Lang A, Pfeilstocker M, Machherndl-Spandl S, Stampfl M, Greil R, Pleyer L. Establishment and validation of a novel risk model for estimating time to first treatment in 120 patients with chronic myelomonocytic leukaemia. Wien Klin Wochenschr. 2018 Feb;130(3-4):115-125. doi: 10.1007/s00508-018-1315-2. Epub 2018 Jan 30.
- Pleyer L, Dohner H, Dombret H, Seymour JF, Schuh AC, Beach CL, Swern AS, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine for Front-Line Therapy of Patients with AML: Reproducible Efficacy Established by Direct Comparison of International Phase 3 Trial Data with Registry Data from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT Study Group. Int J Mol Sci. 2017 Feb 15;18(2):415. doi: 10.3390/ijms18020415.
- Pleyer L, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Sill H, Schlick K, Thaler J, Halter B, Machherndl-Spandl S, Zebisch A, Pichler A, Pfeilstocker M, Autzinger EM, Lang A, Geissler K, Voskova D, Geissler D, Sperr WR, Hojas S, Rogulj IM, Andel J, Greil R. Azacitidine front-line in 339 patients with myelodysplastic syndromes and acute myeloid leukaemia: comparison of French-American-British and World Health Organization classifications. J Hematol Oncol. 2016 Apr 16;9:39. doi: 10.1186/s13045-016-0263-4.
- Ramos F, Thepot S, Pleyer L, Maurillo L, Itzykson R, Bargay J, Stauder R, Venditti A, Seegers V, Martinez-Robles V, Burgstaller S, Recher C, Deben G, Gaidano G, Gardin C, Musto P, Greil R, Sanchez-Guijo F, Fenaux P; European ALMA Investigators. Azacitidine frontline therapy for unfit acute myeloid leukemia patients: clinical use and outcome prediction. Leuk Res. 2015 Mar;39(3):296-306. doi: 10.1016/j.leukres.2014.12.013. Epub 2014 Dec 31.
- Pleyer L, Burgstaller S, Girschikofsky M, Linkesch W, Stauder R, Pfeilstocker M, Schreder M, Tinchon C, Sliwa T, Lang A, Sperr WR, Krippl P, Geissler D, Voskova D, Schlick K, Thaler J, Machherndl-Spandl S, Theiler G, Eckmullner O, Greil R. Azacitidine in 302 patients with WHO-defined acute myeloid leukemia: results from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. Ann Hematol. 2014 Nov;93(11):1825-38. doi: 10.1007/s00277-014-2126-9. Epub 2014 Jun 21.
- Pleyer L, Germing U, Sperr WR, Linkesch W, Burgstaller S, Stauder R, Girschikofsky M, Schreder M, Pfeilstocker M, Lang A, Sliwa T, Geissler D, Schlick K, Placher-Sorko G, Theiler G, Thaler J, Mitrovic M, Neureiter D, Valent P, Greil R. Azacitidine in CMML: matched-pair analyses of daily-life patients reveal modest effects on clinical course and survival. Leuk Res. 2014 Apr;38(4):475-83. doi: 10.1016/j.leukres.2014.01.006. Epub 2014 Jan 18.
- Melchardt T, Weiss L, Pleyer L, Steinkirchner S, Auberger J, Hopfinger G, Greil R, Egle A. Complications of 5-azacytidine: Three cases of severe ischemic colitis in elderly patients with myelodysplastic syndrome. Oncol Lett. 2013 Dec;6(6):1756-1758. doi: 10.3892/ol.2013.1629. Epub 2013 Oct 15.
- Pleyer L, Stauder R, Burgstaller S, Schreder M, Tinchon C, Pfeilstocker M, Steinkirchner S, Melchardt T, Mitrovic M, Girschikofsky M, Lang A, Krippl P, Sliwa T, Egle A, Linkesch W, Voskova D, Angermann H, Greil R. Azacitidine in patients with WHO-defined AML - results of 155 patients from the Austrian Azacitidine Registry of the AGMT-Study Group. J Hematol Oncol. 2013 Apr 29;6:32. doi: 10.1186/1756-8722-6-32.
- Valentiny C, Mitrovic M, Pleyer L, Steurer M, Willenbacher W, Stauder R. Complete remission after a single cycle of azacitidine in a case of relapsed acute myeloid leukemia. Wien Klin Wochenschr. 2013 Jan;125(1-2):50-3. doi: 10.1007/s00508-012-0319-6. Epub 2013 Jan 5.
- Weiss L, Melchardt T, Neureiter D, Kemmerling R, Moshir S, Pleyer L, Greil R, Egle A. Complete remission of Waldenstrom macroglobulinemia with azacitidine and rituximab. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):e696-8. doi: 10.1200/JCO.2011.35.8283. Epub 2011 Jul 5. No abstract available.
- Pleyer L, Leisch M, Kourakli A, Padron E, Maciejewski JP, Xicoy Cirici B, Kaivers J, Ungerstedt J, Heibl S, Patiou P, Hunter AM, Mora E, Geissler K, Dimou M, Jimenez Lorenzo MJ, Melchardt T, Egle A, Viniou AN, Patel BJ, Arnan M, Valent P, Roubakis C, Bernal Del Castillo T, Galanopoulos A, Calabuig Munoz M, Bonadies N, Medina de Almeida A, Cermak J, Jerez A, Montoro MJ, Cortes A, Avendano Pita A, Lopez Andrade B, Hellstroem-Lindberg E, Germing U, Sekeres MA, List AF, Symeonidis A, Sanz GF, Larcher-Senn J, Greil R. Outcomes of patients with chronic myelomonocytic leukaemia treated with non-curative therapies: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2021 Feb;8(2):e135-e148. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30374-4.
- Leisch M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Tinchon C, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Kiesl D, Vallet S, Egle A, Melchardt T, Piringer G, Zebisch A, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Drost M, Greil R, Pleyer L. Adverse Events in 1406 Patients Receiving 13,780 Cycles of Azacitidine within the Austrian Registry of Hypomethylating Agents-A Prospective Cohort Study of the AGMT Study-Group. Cancers (Basel). 2022 May 17;14(10):2459. doi: 10.3390/cancers14102459.
- Pleyer L, Sekeres MA. An early glimpse at azacitidine plus venetoclax for myelodysplastic syndromes. Lancet Haematol. 2022 Oct;9(10):e714-e716. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00252-6. Epub 2022 Sep 2. No abstract available.
- Pleyer L, Heibl S, Tinchon C, Vallet S, Schreder M, Melchardt T, Stute N, Fohrenbach Quiroz KT, Leisch M, Egle A, Scagnetti L, Wolf D, Beswick R, Drost M, Larcher-Senn J, Grochtdreis T, Vaisband M, Hasenauer J, Zaborsky N, Greil R, Stauder R. Health-Related Quality of Life as Assessed by the EQ-5D-5L Predicts Outcomes of Patients Treated with Azacitidine-A Prospective Cohort Study by the AGMT. Cancers (Basel). 2023 Feb 22;15(5):1388. doi: 10.3390/cancers15051388.
- Jansko-Gadermeir B, Leisch M, Gassner FJ, Zaborsky N, Dillinger T, Hutter S, Risch A, Melchardt T, Egle A, Drost M, Larcher-Senn J, Greil R, Pleyer L. Myeloid NGS Analyses of Paired Samples from Bone Marrow and Peripheral Blood Yield Concordant Results: A Prospective Cohort Analysis of the AGMT Study Group. Cancers (Basel). 2023 Apr 14;15(8):2305. doi: 10.3390/cancers15082305.
- Pleyer L, Vaisband M, Drost M, Pfeilstocker M, Stauder R, Heibl S, Sill H, Girschikofsky M, Stampfl-Mattersberger M, Pichler A, Hartmann B, Petzer A, Schreder M, Schmitt CA, Vallet S, Melchardt T, Zebisch A, Pichler P, Zaborsky N, Machherndl-Spandl S, Wolf D, Keil F, Hasenauer J, Larcher-Senn J, Greil R. Cox proportional hazards deep neural network identifies peripheral blood complete remission to be at least equivalent to morphologic complete remission in predicting outcomes of patients treated with azacitidine-A prospective cohort study by the AGMT. Am J Hematol. 2023 Nov;98(11):1685-1698. doi: 10.1002/ajh.27046. Epub 2023 Aug 7.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGMT_aMYELOIDr
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .