Bedömning av säkerhet och effekt av IM19 för patienter med återkommande eller refraktär (R/R) non-Hodgkins lymfom (NHL)

Inklusionskriterier:

• Patienter med recidiverande eller refraktärt invasivt non-Hodgkins lymfom, bekräftat av CD19 positiv cytologi eller histologi, specifika typer.
• CD20-positiva patienter genomgår motsvarande riktad terapi.
• Patienter måste ha utvärderbara bevis på sjukdom (enligt Lugano 2014-standarder).
• ≥ 18 år gammal.
• Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 3 månader.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
• Kvinnor i fertil ålder har ett negativt graviditetstest i blodet innan prövningen startar och samtycker till att ha effektiva preventivmedel under prövningen fram till den sista uppföljningen
• Delta frivilligt i detta experiment och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Utredarna bedömde patienter med gastrointestinala lymfkörtlar och/eller centrala nervsystemet som kan vara i riskzonen för CAR-T-behandling.
• Patienten har transplantat-mot-värd-reaktioner och behöver använda immunsuppressiva medel; eller lider av autoimmun sjukdom
• Försökspersonen har använt kemoterapi eller strålbehandling inom tre dagar före blodtagningsperioden.
• Försökspersonen har använt systemiska steroidläkemedel inom 5 dagar före blodtagningsperioden (förutom nyligen eller pågående inhalationssteroider).
• De som använder läkemedel som stimulerar benmärgshematopoetiska celler att producera läkemedel inom 5 dagar före blodinsamlingen
• Försökspersonen har använt några genterapiprodukter tidigare.
• Person med en historia av epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet.
• Aktivt hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektioner
• Ämnet med andra tumörer under de senaste 5 åren.
• Inom 14 dagar före inskrivningen fanns en aktiv infektion eller okontrollerbar infektion som krävde systemisk behandling.