Vurdering av sikkerhet og effekt av IM19 for pasienter med tilbakevendende eller refraktær (R/R) non-Hodgkins lymfom (NHL)

Inklusjonskriterier:

• Personer med residiverende eller refraktært invasivt non-Hodgkins lymfom, bekreftet av CD19 positiv cytologi eller histologi, spesifikke typer.
• CD20-positive pasienter gjennomgår tilsvarende målrettet terapi.
• Pasienter må ha evaluerbare bevis på sykdom (i henhold til Lugano 2014-standarder).
• ≥ 18 år gammel.
• Forventet overlevelsesperiode er mer enn 3 måneder.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
• Kvinner i fertil alder har negativ blodgraviditetstest før studiestart og samtykker i å ha effektive prevensjonstiltak under forsøket frem til siste oppfølging
• Delta frivillig i dette eksperimentet og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Etterforskerne vurderte pasienter med gastrointestinale lymfeknuter og/eller involvering av sentralnervesystemet som kan være utsatt for CAR-T-behandling.
• Personen har graft-versus-host-reaksjoner og må bruke immundempende midler; eller lider av autoimmun sykdom
• Forsøkspersonen har brukt kjemoterapi eller strålebehandling innen tre dager før blodprøveperioden.
• Pasienten har brukt systemiske steroider innen 5 dager før blodprøvetakingsperioden (unntatt nylige eller nåværende inhalerte steroider).
• De som bruker legemidler som stimulerer benmargshematopoietiske celler til å produsere legemidler innen 5 dager før blodprøvetakingen
• Forsøkspersonen har brukt noen genterapiprodukter tidligere.
• Person med en historie med epilepsi eller andre sykdommer i sentralnervesystemet.
• Aktivt hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjoner
• Personen med andre svulster de siste 5 årene.
• Innen 14 dager før registrering var det aktiv infeksjon eller ukontrollerbar infeksjon som krevde systemisk behandling.