Avaliação da segurança e eficácia do IM19 para pacientes com linfoma não Hodgkin (NHL) recorrente ou refratário (R/R)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com linfoma não Hodgkin invasivo recidivante ou refratário, confirmado por citologia ou histologia CD19 positiva, tipos específicos.
• Os pacientes positivos para CD20 são submetidos à terapia direcionada correspondente.
• Os pacientes devem ter evidências avaliáveis ​​da doença (de acordo com os padrões de Lugano 2014).
• ≥ 18 anos.
• O período de sobrevivência esperado é superior a 3 meses.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• As mulheres em idade fértil têm um teste de gravidez de sangue negativo antes do início do estudo e concordam em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo até o último acompanhamento
• Participe voluntariamente neste experimento e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Os investigadores avaliaram pacientes com linfonodos gastrointestinais e/ou envolvimento do sistema nervoso central que podem estar em risco de tratamento com CAR-T.
• Sujeito apresenta reações enxerto contra hospedeiro e precisa usar imunossupressores; ou sofre de doença autoimune
• O sujeito usou quimioterapia ou radioterapia três dias antes do período de coleta de sangue.
• O sujeito usou drogas esteróides sistêmicas dentro de 5 dias antes do período de coleta de sangue (exceto para esteróides inalados recentes ou atuais).
• Aqueles que usam drogas que estimulam as células hematopoiéticas da medula óssea a produzir drogas até 5 dias antes da coleta de sangue
• O sujeito já usou qualquer produto de terapia genética antes.
• Sujeito com histórico de epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central.
• Infecções ativas pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C
• O sujeito com outros tumores nos últimos 5 anos.
• Dentro de 14 dias antes da inclusão, houve infecção ativa ou infecção incontrolável requerendo tratamento sistêmico.