- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04442087
Studie av seroprevalens av anti-SARS-CoV2 bland barn till sjukhusarbetare i AP-HP (FamilyPEDCOVID)
17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Seroprevalens av anti-SARS-CoV2 bland barn enligt föräldrars SARS-CoV2-serologiska status. Studie på ett sjukhus Population Assistance Publique-Hôpitaux Paris
Syftet med denna studie är att definiera seroprevalens av anti-SARS-CoV2 bland barn till sjukhusarbetare i APHP, särskilt utsatt befolkning, enligt föräldrars SARS-CoV2-serologiska status.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
563
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukhusarbetare:
- Individer över 18 år som har en professionell aktivitet på APHP (anställda, praktikanter, volontärer)
- Ansluten till en socialförsäkringsordning
- Ha minst ett barn under 18 år som bor i samma hus.
- har undertecknat samtycke
Barn (barn), make och andra medlemmar som bor i hushållet:
Barn (barn), make/maka och alla andra medlemmar som bor i hushållet till en yrkesutövare från Paris Centre Hospitals som uppfyller inklusionskriterierna ovan.
Exklusions kriterier:
Vägra att delta i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seroprevalens av antikroppar mot SARS Cov2 i blodprov från barn till sjukhusarbetare
Tidsram: vid inkluderingen
|
Andel barn med seropositiva i blodprov enligt föräldrars SARS Cov2-serologiska status
|
vid inkluderingen
|
|
Seroprevalens av antikroppar mot SARS Cov2 i salivprov från barn till sjukhusarbetare
Tidsram: vid inkluderingen
|
Andel barn med seropositiva enligt i salivprov till föräldrars SARS Cov2-serologiska status
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal asymtomatiska barn med positiv seroloy
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Antal svårt symtomatiska barn med positiv serologi
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Förekomst av olika kliniska symtom hos barn med positiv serologi
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Serologiska resultat av varje medlem i familjen
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Antal makar till sjukhusarbetare med positiv serologi
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Antal asymtomatiska makar till sjukhusarbetare med positiv serologi
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Antal allvarligt symtomatiska makar till sjukhusarbetare med positiv serologi
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Jämförelse av serologiskt resultat erhållet i blod- och salivprover
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
|
Riskfaktorer utifrån ett frågeformulär för barn och vuxna
Tidsram: Vid inkludering
|
följande faktorer kommer att vara av särskild betydelse: familjehemmets egenskaper och sammansättning, barriäråtgärder, sjukdomshistoria och samsjukligheter.
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Huvudutredare: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2020
Första postat (Faktisk)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (Registeridentifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .