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AP-HP医院工作人员子女抗SARS-CoV2血清阳性率研究 (FamilyPEDCOVID)

2021年11月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

根据父母的 SARS-CoV2 血清学状态,儿童中抗 SARS-CoV2 的血清阳性率。在医院人口援助 Publique-Hôpitaux Paris 的研究

本研究的目的是根据父母的 SARS-CoV2 血清学状况,确定 APHP 医院工作人员子女,特别是暴露人群中抗 SARS-CoV2 的血清阳性率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

563

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

医院工作人员:

  1. 在 APHP 从事专业活动的 18 岁以上个人(员工、实习生、志愿者)
  2. 隶属于社会保障制度
  3. 至少有一名 18 岁以下的孩子住在同一所房子里。
  4. 已签署同意书

子女、配偶和其他同住家庭成员:

符合上述纳入标准的巴黎中心医院专业人员的子女(人)、配偶和任何其他家庭成员。

排除标准:

拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院工作人员儿童血液样本中抗 SARS Cov2 抗体的血清阳性率
大体时间:在包含
根据父母的 SARS Cov2 血清学状态,血样中血清阳性儿童的百分比
在包含
医院工作人员儿童唾液样本中抗 SARS Cov2 抗体的血清阳性率
大体时间:在包含
根据父母的 SARS Cov2 血清学状态,唾液样本中血清阳性儿童的百分比
在包含

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清学呈阳性的无症状儿童人数
大体时间:包含在内
包含在内
血清学呈阳性的严重症状儿童的数量
大体时间:包含在内
包含在内
血清学阳性儿童不同临床症状的患病率
大体时间:包含在内
包含在内
每个家庭成员的血清学结果
大体时间:包含在内
包含在内
血清学阳性的医院工作人员的配偶数
大体时间:包含在内
包含在内
血清学阳性的医院工作人员的无症状配偶数量
大体时间:包含在内
包含在内
血清学阳性的医院工作人员的严重症状配偶人数
大体时间:包含在内
包含在内
血液和唾液样本血清学结果的比较
大体时间:包含在内
包含在内
基于儿童和成人问卷调查的危险因素
大体时间:包含在内
以下因素将特别重要:家庭住宅的特征和组成、屏障措施、病史和合并症。
包含在内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Solen KERNEIS, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任:Flore ROZENBERG, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月19日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月19日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (注册表:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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