- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04442087
Az anti-SARS-CoV2 szeroprevalenciájának vizsgálata kórházi dolgozók gyermekei között AP-HP-ben (FamilyPEDCOVID)
2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az anti-SARS-CoV2 szeroprevalenciája gyermekek körében a szülők SARS-CoV2 szerológiai állapota szerint. Tanulmány a Publique-Hôpitaux Paris Kórház lakossági segélyszolgálatában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az anti-SARS-CoV2 szeroprevalenciáját az APHP-ben szenvedő kórházi dolgozók gyermekei között, különösen az expozíciónak kitett populációban, a szülők SARS-CoV2 szerológiai állapota alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
563
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórházi dolgozók:
- Az APHP-nél szakmai tevékenységet folytató 18 év feletti személyek (alkalmazottak, gyakornokok, önkéntesek)
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- Legalább egy 18 év alatti gyermek lakjon ugyanabban a házban.
- aláírták a hozzájárulást
A háztartásban élő gyermek(ek), házastárs és más tag(ok):
A Párizsi Központi Kórházak olyan szakemberének gyermeke(i), házastársa és bármely más tagja, aki a háztartásban él, és megfelel a fenti felvételi kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
Megtagadni a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS Cov2 elleni antitestek szeroprevalenciája kórházi dolgozók gyermekeinek vérmintájában
Időkeret: felvételkor
|
A vérmintában szeropozitív gyermekek százalékos aránya a szülők SARS Cov2 szerológiai állapota szerint
|
felvételkor
|
|
A SARS Cov2 elleni antitestek szeroprevalenciája kórházi dolgozók gyermekeinek nyálmintájában
Időkeret: felvételkor
|
A nyálmintában szeropozitív gyermekek százalékos aránya a szülők SARS Cov2 szerológiai állapotához képest
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetmentes gyermekek száma pozitív seroloy-val
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Pozitív szerológiai eredménnyel rendelkező, súlyos tüneteket mutató gyermekek száma
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Különböző klinikai tünetek előfordulása pozitív szerológiájú gyermekeknél
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
A család minden tagjának szerológiai eredménye
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Pozitív szerológiájú kórházi dolgozók házastársainak száma
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Pozitív szerológiai eredménnyel rendelkező kórházi dolgozók tünetmentes házastársainak száma
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Pozitív szerológiai eredménnyel rendelkező kórházi dolgozók súlyos tünetekkel járó házastársainak száma
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
A vér- és nyálmintákban kapott szerológiai eredmények összehasonlítása
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Kockázati tényezők kérdőív alapján gyermekeknek és felnőtteknek
Időkeret: A felvételkor
|
a következő tényezők különösen fontosak lesznek: a családi ház jellemzői és összetétele, akadályozó intézkedések, kórtörténet és társbetegségek.
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Adatgyűjtés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (Registry Identifier: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .