- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442087
Tutkimus anti-SARS-CoV2:n seroprevalenssista sairaalatyöntekijöiden lasten keskuudessa AP-HP:ssä (FamilyPEDCOVID)
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Anti-SARS-CoV2:n serologinen esiintyvyys lasten keskuudessa vanhempien SARS-CoV2-serologisen tilan mukaan. Opiskelu Publique-Hôpitaux Parisin sairaalassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää anti-SARS-CoV2-taudin seroprevalenssi APHP-potilaiden sairaalatyöntekijöiden lasten keskuudessa, erityisesti altistuneessa väestössä vanhempien SARS-CoV2-serologisen statuksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalan työntekijät:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka työskentelevät APHP:ssä (työntekijät, harjoittelijat, vapaaehtoiset)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi asuu samassa talossa.
- ovat allekirjoittaneet suostumuksen
Lapsi (lapset), puoliso ja muut taloudessa asuvat jäsenet:
Pariisin keskussairaaloiden ammattihenkilön lapsi, puoliso ja muut kotitaloudessa asuvat jäsenet, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS Cov2 -vasta-aineiden seroprevalenssi sairaalatyöntekijöiden lasten verinäytteissä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Verinäytteessä seropositiivisten lasten prosenttiosuus vanhempien SARS Cov2 -serologisen tilan mukaan
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
SARS Cov2 -vasta-aineiden seroprevalenssi sairaalatyöntekijöiden lasten sylkinäytteessä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Seropositiivisten lasten prosenttiosuus sylkinäytteen mukaan vanhempien SARS Cov2 -serologisesta tilasta
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireettomia lapsia, joilla on positiivinen seroloy
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Vaikeasti oireellisten lasten lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Erilaisten kliinisten oireiden esiintyvyys lapsilla, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Jokaisen perheenjäsenen serologinen tulos
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sairaalatyöntekijöiden puolisoiden lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sairaalatyöntekijöiden oireettomien puolisoiden lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sairaalatyöntekijöiden vakavasti oireilevien puolisoiden lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Veri- ja sylkinäytteistä saatujen serologisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Lasten ja aikuisten kyselyyn perustuvat riskitekijät
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
seuraavat tekijät ovat erityisen tärkeitä: perheen ominaisuudet ja kokoonpano, estetoimenpiteet, sairaushistoria ja liitännäissairaudet.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (REKISTERÖINTI: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
BioNTech SEValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | SARS (tauti)Yhdysvallat, Saksa, Turkki, Etelä-Afrikka
-
CHU de ReimsTuntematonVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiSARS-CoV2-infektioRanska
-
Beijing 302 HospitalEi vielä rekrytointiaSARS-CoV2-infektio
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisSARS-CoV2-infektioKanada
Kliiniset tutkimukset Serologia SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Peruutettu
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Tuntematon
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
New York Medical CollegeChildren's Hospital of Philadelphia; Medical College of Wisconsin; Nationwide...Rekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmisCovid19 | SARS-CoV-infektioRanska
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis