- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442087
Tutkimus anti-SARS-CoV2:n seroprevalenssista sairaalatyöntekijöiden lasten keskuudessa AP-HP:ssä (FamilyPEDCOVID)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Anti-SARS-CoV2:n serologinen esiintyvyys lasten keskuudessa vanhempien SARS-CoV2-serologisen tilan mukaan. Opiskelu Publique-Hôpitaux Parisin sairaalassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää anti-SARS-CoV2-taudin seroprevalenssi APHP-potilaiden sairaalatyöntekijöiden lasten keskuudessa, erityisesti altistuneessa väestössä vanhempien SARS-CoV2-serologisen statuksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalan työntekijät:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka työskentelevät APHP:ssä (työntekijät, harjoittelijat, vapaaehtoiset)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi asuu samassa talossa.
- ovat allekirjoittaneet suostumuksen
Lapsi (lapset), puoliso ja muut taloudessa asuvat jäsenet:
Pariisin keskussairaaloiden ammattihenkilön lapsi, puoliso ja muut kotitaloudessa asuvat jäsenet, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS Cov2 -vasta-aineiden seroprevalenssi sairaalatyöntekijöiden lasten verinäytteissä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Verinäytteessä seropositiivisten lasten prosenttiosuus vanhempien SARS Cov2 -serologisen tilan mukaan
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
SARS Cov2 -vasta-aineiden seroprevalenssi sairaalatyöntekijöiden lasten sylkinäytteessä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Seropositiivisten lasten prosenttiosuus sylkinäytteen mukaan vanhempien SARS Cov2 -serologisesta tilasta
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettomia lapsia, joilla on positiivinen seroloy
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Vaikeasti oireellisten lasten lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Erilaisten kliinisten oireiden esiintyvyys lapsilla, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Jokaisen perheenjäsenen serologinen tulos
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Sairaalatyöntekijöiden puolisoiden lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Sairaalatyöntekijöiden oireettomien puolisoiden lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Sairaalatyöntekijöiden vakavasti oireilevien puolisoiden lukumäärä, joilla on positiivinen serologia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Veri- ja sylkinäytteistä saatujen serologisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
Lasten ja aikuisten kyselyyn perustuvat riskitekijät
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
seuraavat tekijät ovat erityisen tärkeitä: perheen ominaisuudet ja kokoonpano, estetoimenpiteet, sairaushistoria ja liitännäissairaudet.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
CHU de ReimsValmisVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiSARS-CoV2-infektioRanska
-
Beijing 302 HospitalEi vielä rekrytointiaSARS-CoV2-infektio
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisSARS-CoV2-infektioKanada
Kliiniset tutkimukset Serologia SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Peruutettu
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Tuntematon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmisCovid19 | SARS-CoV-infektioRanska
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Insitute of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, University...ValmisSARS-CoV-2 nopea antigeenitestiSlovenia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis