- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04442087
Badanie seroprewalencji anty-SARS-CoV2 wśród dzieci pracowników szpitala w AP-HP (FamilyPEDCOVID)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Seroprewalencja anty-SARS-CoV2 wśród dzieci według statusu serologicznego SARS-CoV2 rodziców. Badanie w szpitalu Population Assistance Publique-Hôpitaux Paris
Celem tego badania jest określenie seroprewalencji anty-SARS-CoV2 wśród dzieci pracowników szpitali w APHP, szczególnie narażonej populacji, zgodnie ze statusem serologicznym SARS-CoV2 rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
563
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy szpitala:
- Osoby powyżej 18 roku życia, prowadzące działalność zawodową w APHP (pracownicy, stażyści, wolontariusze)
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Mieć co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 18 lat mieszkające w tym samym domu.
- podpisali zgodę
Dziecko (dzieci), małżonek i inny członek (członkowie) mieszkający w gospodarstwie domowym:
Dziecko (dzieci), współmałżonek i każdy inny członek mieszkający w gospodarstwie domowym pracownika Szpitala Centralnego w Paryżu, spełniający powyższe kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
Odmówić udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS Cov2 w próbce krwi dzieci pracowników Szpitala
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Odsetek dzieci seropozytywnych w próbce krwi według statusu serologicznego SARS Cov2 rodziców
|
przy włączeniu
|
|
Seroprewalencja przeciwciał anty-SARS Cov2 w próbce śliny dzieci pracowników Szpitala
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Odsetek dzieci seropozytywnych w zależności od statusu serologicznego SARS Cov2 rodziców w próbce śliny
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba bezobjawowych dzieci z pozytywnym wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Liczba dzieci z ciężkimi objawami z pozytywnym wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Występowanie różnych objawów klinicznych u dzieci z dodatnim wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Wynik serologiczny każdego członka rodziny
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Liczba małżonków pracowników szpitala z dodatnim wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Liczba bezobjawowych współmałżonków pracowników szpitala z pozytywnym wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Liczba małżonków pracowników szpitala z ciężkimi objawami i pozytywnym wynikiem serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Porównanie wyniku serologicznego uzyskanego w próbkach krwi i śliny
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
|
Czynniki ryzyka na podstawie kwestionariusza dla dzieci i dorosłych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
szczególne znaczenie będą miały następujące czynniki: charakterystyka i skład domu rodzinnego, bariery, historia medyczna i choroby współistniejące.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończonyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2Francja
-
Beijing 302 HospitalJeszcze nie rekrutacjaZakażenie SARS-CoV2
Badania kliniczne na Serologia SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Wycofane
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
Lahore General HospitalZakończony
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Nieznany
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyCovid19 | Zakażenie SARS-CoVFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
IRCCS San RaffaeleRekrutacyjnyZakażenie OUN | Choroba OUN | Testy na COVID-19Włochy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zakończony
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Insitute of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, University of...ZakończonySzybki test na antygen SARS-CoV-2Słowenia