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Studie zur Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV2 bei Kindern von Krankenhausangestellten in AP-HP (FamilyPEDCOVID)

19. November 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV2 bei Kindern nach dem serologischen SARS-CoV2-Status der Eltern. Studie in einem Krankenhaus Bevölkerungshilfe Publique-Hôpitaux Paris

Der Zweck dieser Studie ist es, die Seroprävalenz von Anti-SARS-CoV2 bei Kindern von Krankenhausangestellten in APHP, einer besonders exponierten Population, gemäß dem serologischen SARS-CoV2-Status der Eltern zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

563

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankenhausmitarbeiter:

  1. Personen ab 18 Jahren, die eine berufliche Tätigkeit bei der APHP ausüben (Mitarbeiter, Praktikanten, Freiwillige)
  2. Angeschlossen an ein System der sozialen Sicherheit
  3. Mindestens ein Kind unter 18 Jahren muss im selben Haushalt leben.
  4. Zustimmung unterschrieben haben

Kind(er), Ehepartner und andere im Haushalt lebende Familienmitglieder:

Kind(er), Ehepartner und jedes andere Mitglied, das im Haushalt einer Fachkraft der Paris Centre Hospitals lebt, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Verweigern Sie die Teilnahme an der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävalenz von Antikörpern gegen SARS Cov2 in Blutproben von Kindern von Krankenhausangestellten
Zeitfenster: bei Inklusion
Prozentsatz der Kinder mit seropositiven Blutproben gemäß dem serologischen SARS-Cov2-Status der Eltern
bei Inklusion
Seroprävalenz von Antikörpern gegen SARS Cov2 in Speichelproben von Kindern von Krankenhausangestellten
Zeitfenster: bei Inklusion
Prozentsatz der Kinder mit seropositiven Angaben in der Speichelprobe zum serologischen SARS-Cov2-Status der Eltern
bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der asymptomatischen Kinder mit positiver Serologie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Anzahl schwer symptomatischer Kinder mit positiver Serologie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Prävalenz verschiedener klinischer Symptome bei Kindern mit positiver Serologie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Serologisches Ergebnis jedes Familienmitglieds
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Anzahl der Ehepartner von Krankenhausmitarbeitern mit positiver Serologie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Anzahl asymptomatischer Ehepartner von Krankenhausmitarbeitern mit positiver Serologie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Anzahl der schwer symptomatischen Ehepartner von Krankenhausmitarbeitern mit positiver Serologie
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Vergleich der serologischen Ergebnisse aus Blut- und Speichelproben
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bei Inklusion
Risikofaktoren basierend auf einem Fragebogen für Kinder und Erwachsene
Zeitfenster: Bei Inklusion
Folgende Faktoren werden dabei von besonderer Bedeutung sein: Merkmale und Zusammensetzung des Familienheims, Barrieremaßnahmen, Anamnese und Komorbiditäten.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienleiter: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (REGISTRIERUNG: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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