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Estudio de Seroprevalencia de Anti-SARS-CoV2 entre Hijos de Trabajadores Hospitalarios en AP-HP (FamilyPEDCOVID)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Seroprevalencia de anti-SARS-CoV2 entre niños según el estado serológico de SARS-CoV2 de los padres. Estudio en un Hospital Población Asistencia Publique-Hôpitaux Paris

El presente estudio tiene como objetivo definir la seroprevalencia de anti-SARS-CoV2 entre hijos de Trabajadores de Hospitales en APHP, población particularmente expuesta, según el estado serológico de SARS-CoV2 de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

563

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Trabajadores de hospitales:

  1. Mayores de 18 años, con actividad profesional en la APHP (empleados, pasantes, voluntarios)
  2. Afiliado a un régimen de seguridad social
  3. Tener al menos un hijo menor de 18 años viviendo en la misma casa.
  4. haber firmado el consentimiento

Hijo(s), cónyuge y otro(s) miembro(s) que reside(n) en el hogar:

Hijo (s), cónyuge y cualquier otro miembro que resida en el hogar de un profesional de los Hospitales del Centro de París que cumpla con los criterios de inclusión anteriores.

Criterio de exclusión:

Negarse a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia de anticuerpos anti- SARS Cov2 en muestra de sangre de hijos de trabajadores del Hospital
Periodo de tiempo: en la inclusión
Porcentaje de niños seropositivos en muestra de sangre según estado serológico SARS Cov2 de los padres
en la inclusión
Seroprevalencia de anticuerpos anti- SARS Cov2 en muestra de saliva de hijos de trabajadores del Hospital
Periodo de tiempo: en la inclusión
Porcentaje de niños seropositivos según el estado serológico SARS Cov2 de los padres en muestra de saliva
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de niños asintomáticos con seroloya positiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Número de niños gravemente sintomáticos con serología positiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Prevalencia de diferentes síntomas clínicos en niños con serología positiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Resultado serológico de cada miembro de la familia
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Número de cónyuges de trabajadores hospitalarios con serología positiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Número de cónyuges asintomáticos de trabajadores hospitalarios con serología positiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Número de cónyuges severamente sintomáticos de trabajadores hospitalarios con serología positiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Comparación de resultado serológico obtenido en muestras de sangre y saliva
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Factores de riesgo basados ​​en un cuestionario para niños y adultos
Periodo de tiempo: En la inclusión
tendrán especial importancia los siguientes factores: características y composición del domicilio familiar, medidas de barrera, antecedentes médicos y comorbilidades.
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Director de estudio: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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