Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av seroprevalens av anti-SARS-CoV2 blant barn av sykehusarbeidere i AP-HP (FamilyPEDCOVID)

19. november 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Seroprevalens av anti-SARS-CoV2 blant barn i henhold til foreldres SARS-CoV2-serologiske status. Studie i et sykehus Population Assistance Publique-Hôpitaux Paris

Formålet med denne studien er å definere seroprevalens av anti-SARS-CoV2 blant barn av sykehusarbeidere i APHP, spesielt utsatt populasjon, i henhold til foreldres SARS-CoV2-serologiske status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

563

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sykehusarbeidere:

  1. Personer over 18 år som har en profesjonell aktivitet ved APHP (ansatte, praktikanter, frivillige)
  2. Tilknyttet et trygdregime
  3. Ha minst ett barn under 18 år som bor i samme hus.
  4. har signert samtykke

Barn (barn), ektefelle og andre medlemmer som bor i husstanden:

Barn (barn), ektefelle og ethvert annet medlem som bor i husstanden til en profesjonell ved Paris Centre Hospitals som oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

Nekter å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens av antistoffer mot SARS Cov2 i blodprøver fra barn av sykehusarbeidere
Tidsramme: ved inkludering
Andel barn med seropositive i blodprøve i henhold til foreldres SARS Cov2 serologiske status
ved inkludering
Seroprevalens av antistoffer mot SARS Cov2 i spyttprøve av barn av sykehusarbeidere
Tidsramme: ved inkludering
Andel barn med seropositive i spyttprøven til foreldrenes SARS Cov2 serologiske status
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall asymptomatiske barn med positiv seroloy
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Antall alvorlig symptomatiske barn med positiv serologi
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Forekomst av ulike kliniske symptomer hos barn med positiv serologi
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Serologisk resultat av hvert medlem av familien
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Antall ektefeller til sykehusarbeidere med positiv serologi
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Antall asymptomatiske ektefeller til sykehusarbeidere med positiv serologi
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Antall alvorlig symptomatiske ektefeller til sykehusarbeidere med positiv serologi
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Sammenligning av serologisk resultat oppnådd i blod- og spyttprøver
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Risikofaktorer basert på spørreskjema for barn og voksne
Tidsramme: Ved inkludering
følgende faktorer vil være av særlig betydning: egenskaper og sammensetning av familiehjemmet, barrieretiltak, sykehistorie og komorbiditeter.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studieleder: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (REGISTER: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Serologi SARS-CoV2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere