Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de seroprevalentie van anti-SARS-CoV2 bij kinderen van ziekenhuispersoneel in AP-HP (FamilyPEDCOVID)

19 november 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Seroprevalentie van anti-SARS-CoV2 bij kinderen volgens de serologische status van SARS-CoV2 van de ouders. Studie in een Hospital Population Assistance Publique-Hôpitaux Parijs

Het doel van deze studie is om de seroprevalentie van anti-SARS-CoV2 bij kinderen van ziekenhuispersoneel in APHP, met name de blootgestelde populatie, te definiëren op basis van de serologische status van SARS-CoV2 van de ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

563

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ziekenhuismedewerkers:

  1. Personen ouder dan 18 jaar die een professionele activiteit uitoefenen bij de APHP (werknemers, stagiaires, vrijwilligers)
  2. Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  3. Minstens één kind jonger dan 18 jaar in hetzelfde huis wonen.
  4. toestemming hebben getekend

Kind(eren), echtgeno(o)t(e) en andere inwonende gezinsleden:

Kind (eren), echtgeno (o) t (e) en elk ander lid dat in het huishouden woont van een professional van de Paris Centre Hospitals die aan de bovenstaande opnamecriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

Weigeren om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroprevalentie van antilichamen tegen SARS Cov2 in bloedmonster van kinderen van ziekenhuispersoneel
Tijdsspanne: bij opname
Percentage kinderen met seropositief in bloedmonster volgens de SARS Cov2-serologische status van de ouders
bij opname
Seroprevalentie van antilichamen tegen SARS Cov2 in speekselmonster van kinderen van ziekenhuispersoneel
Tijdsspanne: bij opname
Percentage kinderen met seropositief volgens speekselmonster volgens de SARS Cov2-serologische status van de ouders
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal asymptomatische kinderen met een positieve seroloy
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Aantal ernstig symptomatische Kinderen met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Prevalentie van verschillende klinische symptomen bij kinderen met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Serologisch resultaat van elk gezinslid
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Aantal echtgenoten van ziekenhuispersoneel met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Aantal asymptomatische echtgenoten van ziekenhuispersoneel met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Aantal ernstig symptomatische echtgenoten van ziekenhuismedewerkers met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Vergelijking van serologisch resultaat verkregen in bloed- en speekselmonsters
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Risicofactoren op basis van een vragenlijst voor kinderen en volwassenen
Tijdsspanne: Bij opname
met name de volgende factoren zullen van belang zijn: kenmerken en samenstelling van de gezinswoning, barrièremaatregelen, medische voorgeschiedenis en comorbiditeit.
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (REGISTRATIE: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Serologie SARS-CoV2

3
Abonneren