- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04442087
Studie van de seroprevalentie van anti-SARS-CoV2 bij kinderen van ziekenhuispersoneel in AP-HP (FamilyPEDCOVID)
19 november 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Seroprevalentie van anti-SARS-CoV2 bij kinderen volgens de serologische status van SARS-CoV2 van de ouders. Studie in een Hospital Population Assistance Publique-Hôpitaux Parijs
Het doel van deze studie is om de seroprevalentie van anti-SARS-CoV2 bij kinderen van ziekenhuispersoneel in APHP, met name de blootgestelde populatie, te definiëren op basis van de serologische status van SARS-CoV2 van de ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
563
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekenhuismedewerkers:
- Personen ouder dan 18 jaar die een professionele activiteit uitoefenen bij de APHP (werknemers, stagiaires, vrijwilligers)
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Minstens één kind jonger dan 18 jaar in hetzelfde huis wonen.
- toestemming hebben getekend
Kind(eren), echtgeno(o)t(e) en andere inwonende gezinsleden:
Kind (eren), echtgeno (o) t (e) en elk ander lid dat in het huishouden woont van een professional van de Paris Centre Hospitals die aan de bovenstaande opnamecriteria voldoen.
Uitsluitingscriteria:
Weigeren om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seroprevalentie van antilichamen tegen SARS Cov2 in bloedmonster van kinderen van ziekenhuispersoneel
Tijdsspanne: bij opname
|
Percentage kinderen met seropositief in bloedmonster volgens de SARS Cov2-serologische status van de ouders
|
bij opname
|
Seroprevalentie van antilichamen tegen SARS Cov2 in speekselmonster van kinderen van ziekenhuispersoneel
Tijdsspanne: bij opname
|
Percentage kinderen met seropositief volgens speekselmonster volgens de SARS Cov2-serologische status van de ouders
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal asymptomatische kinderen met een positieve seroloy
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Aantal ernstig symptomatische Kinderen met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Prevalentie van verschillende klinische symptomen bij kinderen met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Serologisch resultaat van elk gezinslid
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Aantal echtgenoten van ziekenhuispersoneel met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Aantal asymptomatische echtgenoten van ziekenhuispersoneel met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Aantal ernstig symptomatische echtgenoten van ziekenhuismedewerkers met een positieve serologie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Vergelijking van serologisch resultaat verkregen in bloed- en speekselmonsters
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Risicofactoren op basis van een vragenlijst voor kinderen en volwassenen
Tijdsspanne: Bij opname
|
met name de volgende factoren zullen van belang zijn: kenmerken en samenstelling van de gezinswoning, barrièremaatregelen, medische voorgeschiedenis en comorbiditeit.
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (REGISTRATIE: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOnbekend
-
Poitiers University HospitalOnbekendDe gouden standaard voor de huidige SARS CoV2-detectie is RT-PCRFrankrijk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaVoltooidSARS-longontsteking | SARSpanje
-
Collegium Medicum w BydgoszczyWervingSARS-CoV2-infectie | SARS-CoV2-antilichamenPolen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | SARS-CoV2-antilichamenPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
Anewsha Therapeutics Inc.University of Michigan; Biologics ConsultingNog niet aan het werven
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic... en andere medewerkersVoltooidCovid19 | Coronavirusbesmetting | SARIndonesië
Klinische onderzoeken op Serologie SARS-CoV2
-
Clarity Pharmaceuticals LtdWervingProstaatneoplasmata, castratiebestendigVerenigde Staten
-
Clarity Pharmaceuticals LtdWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Clarity Pharmaceuticals LtdActief, niet wervendBiochemische herhaling van kwaadaardig neoplasma van de prostaatVerenigde Staten
-
Clarity Pharmaceuticals LtdVoltooidBiochemische herhaling van kwaadaardig neoplasma van de prostaatVerenigde Staten
-
Clarity Pharmaceuticals LtdVoltooid
-
Johns Hopkins UniversitySARcode BioscienceBeëindigdPars Plana Vitrectomie | Diabetisch macula-oedeem (DME)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Ingetrokken
-
Luke Nordquist, MDClarity PharmaceuticalsNog niet aan het wervenProstaatkankerVerenigde Staten
-
Clarity Pharmaceuticals LtdWervingProstaatneoplasmata | CastratiebestendigVerenigde Staten
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCVoltooid