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Studio sulla sieroprevalenza di anti-SARS-CoV2 tra i bambini di lavoratori ospedalieri in AP-HP (FamilyPEDCOVID)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sieroprevalenza di anti-SARS-CoV2 tra i bambini in base allo stato sierologico SARS-CoV2 dei genitori. Studio in un ospedale Population Assistance Publique-Hôpitaux Parigi

Lo scopo di questo studio è definire la sieroprevalenza di anti-SARS-CoV2 tra i figli di lavoratori ospedalieri in APHP, popolazione particolarmente esposta, in base allo stato sierologico SARS-CoV2 dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

563

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lavoratori ospedalieri:

  1. Persone di età superiore ai 18 anni, che esercitano un'attività professionale presso l'APHP (dipendenti, stagisti, volontari)
  2. Affiliato ad un regime previdenziale
  3. Avere almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni che vive nella stessa casa.
  4. hanno firmato il consenso

Figlio/i, coniuge e altro/i convivente/i del nucleo familiare:

Figlio (i), coniuge e qualsiasi altro membro residente nella famiglia di un professionista degli Ospedali del Centro di Parigi che soddisfi i criteri di inclusione di cui sopra.

Criteri di esclusione:

Rifiuta di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza di anticorpi anti-SARS Cov2 in campioni di sangue di bambini di operatori ospedalieri
Lasso di tempo: all'inclusione
Percentuale di bambini con sieropositività nel campione di sangue in base allo stato sierologico SARS Cov2 dei genitori
all'inclusione
Sieroprevalenza di anticorpi anti-SARS Cov2 in campioni di saliva di bambini di operatori ospedalieri
Lasso di tempo: all'inclusione
Percentuale di bambini con sieropositività in base al campione di saliva allo stato sierologico SARS Cov2 dei genitori
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini asintomatici con sierologia positiva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Numero di bambini gravemente sintomatici con sierologia positiva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Prevalenza di diversi sintomi clinici nei bambini con una sierologia positiva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Risultato sierologico di ciascun membro della famiglia
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Numero di coniugi di operatori ospedalieri con sierologia positiva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Numero di coniugi asintomatici di operatori ospedalieri con sierologia positiva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Numero di coniugi di operatori ospedalieri gravemente sintomatici con sierologia positiva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Confronto del risultato sierologico ottenuto in campioni di sangue e saliva
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Fattori di rischio basati su un questionario per bambini e adulti
Lasso di tempo: All'inclusione
rivestiranno particolare importanza i seguenti fattori: caratteristiche e composizione della casa famiglia, misure di barriera, anamnesi e comorbilità.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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