Undersøgelse af seroprevalens af anti-SARS-CoV2 blandt børn af hospitalsarbejdere i AP-HP (FamilyPEDCOVID)
19. november 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Seroprevalens af anti-SARS-CoV2 blandt børn i henhold til forældres SARS-CoV2-serologiske status. Undersøgelse på et hospital Befolkningshjælp Publique-Hôpitaux Paris
Formålet med denne undersøgelse er at definere seroprevalens af anti-SARS-CoV2 blandt børn af hospitalsarbejdere i APHP, især udsat befolkning, i henhold til forældres SARS-CoV2-serologiske status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
563
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hospitalsarbejdere:
- Personer over 18 år, der har en professionel aktivitet på APHP (ansatte, praktikanter, frivillige)
- Tilknyttet en social sikringsordning
- Har mindst ét barn under 18 år boende i samme hus.
- har underskrevet samtykke
Barn (børn), ægtefælle og andre medlemmer, der bor i husstanden:
Barn (børn), ægtefælle og ethvert andet medlem, der bor i husstanden hos en professionel fra Paris Centre Hospitals, der opfylder inklusionskriterierne ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
Nægte at deltage i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalens af antistoffer mod SARS Cov2 i blodprøver fra børn af hospitalsarbejdere
Tidsramme: ved inklusion
|
Procentdel af børn med seropositive i blodprøve i henhold til forældres SARS Cov2 serologiske status
|
ved inklusion
|
|
Seroprevalens af antistoffer anti-SARS Cov2 i spytprøve fra børn af hospitalsarbejdere
Tidsramme: ved inklusion
|
Procentdel af børn med seropositive i spytprøve til forældres SARS Cov2 serologiske status
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal asymptomatiske børn med en positiv seroloy
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Antal svært symptomatiske børn med positiv serologi
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Forekomst af forskellige kliniske symptomer hos børn med positiv serologi
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Serologisk resultat af hvert medlem af familien
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Antal ægtefæller til hospitalsarbejdere med positiv serologi
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Antal asymptomatiske ægtefæller til hospitalsarbejdere med positiv serologi
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Antal alvorligt symptomatiske ægtefæller til hospitalsarbejdere med positiv serologi
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Sammenligning af serologisk resultat opnået i blod- og spytprøver
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Risikofaktorer baseret på et spørgeskema til børn og voksne
Tidsramme: Ved inklusion
|
følgende faktorer vil være af særlig betydning: familiehjemmets karakteristika og sammensætning, barriereforanstaltninger, sygehistorie og følgesygdomme.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (REGISTRERING: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Poitiers University HospitalUkendtGuldstandarden for aktuel SARS CoV2-detektion er RT-PCRFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaAfsluttetSARS lungebetændelse | SARSpanien
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutteringSARS-CoV2-infektion | SARS-CoV2 antistofferPolen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | SARS-CoV2 antistofferPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...PfizerAfsluttetAllergisk rhinitis | Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt | Høfeber | SAR
-
Anewsha Therapeutics Inc.University of Michigan; Biologics ConsultingIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Serologi SARS-CoV2
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekrutteringProstatiske neoplasmer, kastrationsresistenteForenede Stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekrutteringProstatiske neoplasmer | ProstatakræftForenede Stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAktiv, ikke rekrutterendeBiokemisk gentagelse af ondartet neoplasma i prostataForenede Stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAfsluttetBiokemisk gentagelse af ondartet neoplasma i prostataForenede Stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Trukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversitySARcode BioscienceAfsluttetPars Plana Vitrektomi | Diabetisk makulært ødem (DME)Forenede Stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekrutteringProstatiske neoplasmer | KastrationsbestandigForenede Stater
-
Luke Nordquist, MDClarity PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuProstatakræftForenede Stater