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Estudo da Soroprevalência de Anti-SARS-CoV2 Entre Filhos de Trabalhadores Hospitalares em AP-HP (FamilyPEDCOVID)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Soroprevalência de anti-SARS-CoV2 entre crianças de acordo com o status sorológico de SARS-CoV2 dos pais. Estudo em População Hospitalar Assistance Publique-Hôpitaux Paris

O objetivo deste estudo é definir a seroprevalência de anti-SARS-CoV2 entre filhos de Trabalhadores Hospitalares em APHP, particularmente população exposta, de acordo com o estado serológico SARS-CoV2 dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

563

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Funcionários do hospital:

  1. Indivíduos com idade superior a 18 anos, que exerçam atividade profissional na APHP (funcionários, estagiários, voluntários)
  2. Inscritos em regime de segurança social
  3. Ter pelo menos um filho menor de 18 anos morando na mesma casa.
  4. ter assinado o consentimento

Filho(s), cônjuge e outro(s) membro(s) residente(s) no domicílio:

Filho (s), cônjuge e qualquer outro membro que resida na casa de um profissional dos Hospitais do Centro de Paris que atenda aos critérios de inclusão acima.

Critério de exclusão:

Recusa em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevalência de anticorpos anti-SARS Cov2 em amostra de sangue de filhos de trabalhadores hospitalares
Prazo: na inclusão
Porcentagem de crianças com soropositivo em amostra de sangue de acordo com o estado sorológico SARS Cov2 dos pais
na inclusão
Soroprevalência de anticorpos anti-SARS Cov2 em amostra de saliva de filhos de funcionários de hospital
Prazo: na inclusão
Porcentagem de crianças com soropositivo de acordo com a amostra de saliva para o status sorológico SARS Cov2 dos pais
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de crianças assintomáticas com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Número de crianças gravemente sintomáticas com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Prevalência de diferentes sintomas clínicos em crianças com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Resultado sorológico de cada membro da família
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Número de cônjuges de trabalhadores hospitalares com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Número de cônjuges assintomáticos de trabalhadores hospitalares com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Número de cônjuges gravemente sintomáticos de trabalhadores hospitalares com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Comparação do resultado sorológico obtido em amostras de sangue e saliva
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Fatores de risco com base em um questionário para crianças e adultos
Prazo: Na inclusão
os seguintes fatores serão de particular importância: características e composição da casa da família, medidas de barreira, histórico médico e comorbidades.
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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