- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04442087
Estudo da Soroprevalência de Anti-SARS-CoV2 Entre Filhos de Trabalhadores Hospitalares em AP-HP (FamilyPEDCOVID)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Soroprevalência de anti-SARS-CoV2 entre crianças de acordo com o status sorológico de SARS-CoV2 dos pais. Estudo em População Hospitalar Assistance Publique-Hôpitaux Paris
O objetivo deste estudo é definir a seroprevalência de anti-SARS-CoV2 entre filhos de Trabalhadores Hospitalares em APHP, particularmente população exposta, de acordo com o estado serológico SARS-CoV2 dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
563
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Funcionários do hospital:
- Indivíduos com idade superior a 18 anos, que exerçam atividade profissional na APHP (funcionários, estagiários, voluntários)
- Inscritos em regime de segurança social
- Ter pelo menos um filho menor de 18 anos morando na mesma casa.
- ter assinado o consentimento
Filho(s), cônjuge e outro(s) membro(s) residente(s) no domicílio:
Filho (s), cônjuge e qualquer outro membro que resida na casa de um profissional dos Hospitais do Centro de Paris que atenda aos critérios de inclusão acima.
Critério de exclusão:
Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Soroprevalência de anticorpos anti-SARS Cov2 em amostra de sangue de filhos de trabalhadores hospitalares
Prazo: na inclusão
|
Porcentagem de crianças com soropositivo em amostra de sangue de acordo com o estado sorológico SARS Cov2 dos pais
|
na inclusão
|
|
Soroprevalência de anticorpos anti-SARS Cov2 em amostra de saliva de filhos de funcionários de hospital
Prazo: na inclusão
|
Porcentagem de crianças com soropositivo de acordo com a amostra de saliva para o status sorológico SARS Cov2 dos pais
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de crianças assintomáticas com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Número de crianças gravemente sintomáticas com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Prevalência de diferentes sintomas clínicos em crianças com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Resultado sorológico de cada membro da família
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Número de cônjuges de trabalhadores hospitalares com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Número de cônjuges assintomáticos de trabalhadores hospitalares com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Número de cônjuges gravemente sintomáticos de trabalhadores hospitalares com sorologia positiva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Comparação do resultado sorológico obtido em amostras de sangue e saliva
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
|
Fatores de risco com base em um questionário para crianças e adultos
Prazo: Na inclusão
|
os seguintes fatores serão de particular importância: características e composição da casa da família, medidas de barreira, histórico médico e comorbidades.
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
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- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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