- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04442087
Изучение серопревалентности анти-SARS-CoV2 среди детей работников больниц в AP-HP (FamilyPEDCOVID)
17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Серопревалентность анти-SARS-CoV2 среди детей в соответствии с серологическим статусом родителей в отношении SARS-CoV2. Исследование в больнице Population Assistance Publique-Hôpitaux Paris
Целью данного исследования является определение серопревалентности анти-SARS-CoV2 среди детей работников больниц в APHP, особенно подвергающихся воздействию населения, в соответствии с серологическим статусом родителей в отношении SARS-CoV2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
563
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Работники больницы:
- Лица старше 18 лет, осуществляющие профессиональную деятельность в АПХП (сотрудники, стажеры, волонтеры)
- Связан с режимом социального обеспечения
- В одном доме должен проживать хотя бы один ребенок в возрасте до 18 лет.
- подписали согласие
Ребенок (дети), супруг(а) и другой член(ы), проживающие в домохозяйстве:
Ребенок (дети), супруг(а) и любой другой член семьи, проживающий со специалистом центральных больниц Парижа, отвечающий вышеуказанным критериям включения.
Критерий исключения:
Отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность антител к SARS Cov2 в образцах крови детей работников больниц
Временное ограничение: при включении
|
Процент детей с серопозитивным результатом в образце крови в соответствии с серологическим статусом родителей по SARS Cov2
|
при включении
|
|
Серопревалентность антител к SARS Cov2 в образцах слюны детей работников больниц
Временное ограничение: при включении
|
Процент детей с серопозитивным анализом слюны на серологический статус родителей по SARS Cov2
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество бессимптомных детей с положительной серолой
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Количество детей с тяжелыми симптомами с положительной серологией
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Преобладание различных клинических симптомов у детей с положительной серологией
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Серологический результат каждого члена семьи
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Количество супругов медицинских работников с положительной серологией
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Количество бессимптомных супругов работников больниц с положительной серологией
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Количество супругов работников больниц с тяжелыми симптомами и положительной серологией
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Сравнение серологического результата, полученного в образцах крови и слюны
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Факторы риска на основе опросника для детей и взрослых
Временное ограничение: При включении
|
особое значение будут иметь следующие факторы: характеристики и состав семейного дома, барьерные меры, история болезни и сопутствующие заболевания.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Jean-Marc TRELUYER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200627
- 2020-A01480-39 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .