Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie séroprevalence anti-SARS-CoV2 u dětí nemocničních pracovníků v AP-HP (FamilyPEDCOVID)

19. listopadu 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Séroprevalence anti-SARS-CoV2 u dětí podle sérologického stavu rodičů SARS-CoV2. Studium v ​​nemocnici Publique-Hôpitaux Paris

Účelem této studie je definovat séroprevalenci anti-SARS-CoV2 u dětí nemocničních pracovníků v APHP, zvláště exponované populace, podle sérologického stavu rodičů SARS-CoV2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

563

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zaměstnanci nemocnice:

  1. Jednotlivci starší 18 let s odbornou činností v APHP (zaměstnanci, stážisté, dobrovolníci)
  2. Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  3. Mít alespoň jedno dítě do 18 let žijící ve stejném domě.
  4. podepsali souhlas

Dítě (děti), manžel (manželka) a další členové žijící v domácnosti:

Dítě (děti), manžel/manželka a jakýkoli jiný člen žijící v domácnosti odborníka z pařížských center Hospitals splňující výše uvedená kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

Odmítněte se zúčastnit výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence protilátek anti-SARS Cov2 ve vzorku krve dětí pracovníků nemocnice
Časové okno: při zařazení
Procento dětí se séropozitivními ve vzorku krve podle sérologického stavu rodičů SARS Cov2
při zařazení
Séroprevalence protilátek anti-SARS Cov2 ve vzorku slin dětí pracovníků nemocnice
Časové okno: při zařazení
Procento séropozitivních dětí ve vzorku slin k sérologickému stavu rodičů SARS Cov2
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet asymptomatických dětí s pozitivním séroloyem
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Počet těžce symptomatických dětí s pozitivní sérologií
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Prevalence různých klinických příznaků u dětí s pozitivní sérologií
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Sérologický výsledek každého člena rodiny
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Počet manželů pracovníků nemocnice s pozitivní sérologií
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Počet asymptomatických manželů pracovníků nemocnice s pozitivní sérologií
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Počet těžce symptomatických manželů pracovníků nemocnice s pozitivní sérologií
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Porovnání sérologického výsledku získaného ve vzorcích krve a slin
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Rizikové faktory na základě dotazníku pro děti a dospělé
Časové okno: Při zařazení
zvláště důležité budou následující faktory: charakteristika a složení rodinného domu, bariérová opatření, anamnéza a komorbidity.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (REGISTR: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Sérologie SARS-CoV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit