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Étude de la séroprévalence des anti-SARS-CoV2 chez les enfants des travailleurs hospitaliers de l'AP-HP (FamilyPEDCOVID)

19 novembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Séroprévalence de l'Anti-SARS-CoV2 chez les enfants selon le statut sérologique SARS-CoV2 des parents. Étudier dans une population hospitalière Assistance Publique-Hôpitaux Paris

L'objectif de cette étude est de définir la séroprévalence des anti-SARS-CoV2 chez les enfants de Personnel Hospitalier en APHP, population particulièrement exposée, selon le statut sérologique SARS-CoV2 des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

563

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Centre d'investigation clinique (CIC) Necker Cochin in Necker Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Travailleurs hospitaliers :

  1. Les personnes âgées de plus de 18 ans, exerçant une activité professionnelle à l'APHP (salariés, stagiaires, bénévoles)
  2. Affilié à un régime de sécurité sociale
  3. Avoir au moins un enfant de moins de 18 ans vivant dans la même maison.
  4. avoir signé le consentement

Enfant(s), conjoint(e) et autre(s) membre(s) résidant au foyer :

Enfant(s), conjoint et tout autre membre résidant au foyer d'un professionnel des Hôpitaux de Paris Centre répondant aux critères d'inclusion ci-dessus.

Critère d'exclusion:

Refuser de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence des anticorps anti- SRAS Cov2 dans un échantillon de sang d'enfants de travailleurs hospitaliers
Délai: à l'insertion
Pourcentage d'enfants séropositifs dans l'échantillon de sang selon le statut sérologique SRAS Cov2 des parents
à l'insertion
Séroprévalence des anticorps anti- SRAS Cov2 dans un échantillon de salive d'enfants de travailleurs hospitaliers
Délai: à l'insertion
Pourcentage d'enfants séropositifs selon l'échantillon de salive selon le statut sérologique SRAS Cov2 des parents
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'enfants asymptomatiques avec un séroloy positif
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Nombre d'enfants sévèrement symptomatiques avec une sérologie positive
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Prévalence de différents symptômes cliniques chez les enfants avec une sérologie positive
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Résultat sérologique de chaque membre de la famille
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Nombre de conjoints de personnels hospitaliers avec une sérologie positive
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Nombre de conjoints asymptomatiques de travailleurs hospitaliers avec une sérologie positive
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Nombre de conjoints sévèrement symptomatiques du personnel hospitalier avec une sérologie positive
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Comparaison des résultats sérologiques obtenus dans les échantillons de sang et de salive
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Facteurs de risque basés sur un questionnaire pour enfants et adultes
Délai: A l'insertion
les facteurs suivants seront particulièrement importants : caractéristiques et composition du domicile familial, mesures barrières, antécédents médicaux et comorbidités.
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Solen KERNEIS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Flore ROZENBERG, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (RÉEL)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200627
  • 2020-A01480-39 (ENREGISTREMENT: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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