- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04444102
Den akuta effekten av yogabaserad stretching på inflammation och dess upplösning
Den akuta effekten av yogabaserad stretching på inflammation och dess upplösning: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har yoga blivit allt mer populärt i västerländska kulturer. NIH-rapporten 2017 visade att 14,3 % av den vuxna befolkningen utövar yoga i USA. De vanligaste yogastilarna som testats i randomiserade kliniska prövningar (RCT) är Hatha, Iyengar och Patanjali.
En viktig fysisk komponent i yoga är stretching som uppstår under olika ställningar. Baserat på djurstudier är det rimligt att tro att den fysiska intensiteten av stretching kan påverka systemiska inflammatoriska utfall, d.v.s. SIC och SPM. Men studier på människor har inte isolerat och kvantifierat effekten av stretching. Följaktligen är det inte känt i vilken utsträckning fördelarna med yoga kan tillskrivas den fysiska aspekten av stretching. Ett sätt att utforska effekten av yoga skulle vara att isolera stretchingelementet och jämföra två stretchingprotokoll med yogabaserade ställningar på SIC och SPM.
I tidigare prekliniska studier med en ex-vivo-sträckningsmodell av musbindväv (AICUC: 04996) fann forskarna att fibroblaster är aktivt involverade i regleringen av bindvävsspänning, vilket visar att fibroblaster har ett mer utarbetat schema av svar på mekanisk stress än man tidigare trott.
Senare, i den inflammatoriska aktiva stretch-råttmodellen (AICUC 04995), fann forskarna att efter 10 minuter av en aktiv stretch fanns det en signifikant minskning av storleken på den inflammatoriska lesionen mätt med ultraljud och en minskning av infiltrerande neutrofiler. SPM Resolvin 1 (RvD1) mättes också och visade en signifikant skillnad mellan stretch- och ingen stretch-gruppen. Dessa lovande resultat uppmuntrade utredarna att fortsätta utforska den grundläggande medfödda mekanismen genom vilken kroppen förbättrar läkningen av en inflammatorisk process oavsett dess etiologi; t.ex. visade en bröstcancermodell för mus med aktiv stretch att med fyra veckors stretching en gång om dagen reducerades tumörer ungefär till hälften jämfört med gruppen utan stretch och en pågående grisstudie undersöker effekterna av aktiv stretching på SPM. produktion och bestämning av förändringar i polymorfonukleär neutrofil (PMN) och makrofagers migration mot den inflammatoriska stimulansen.
Dessa prekliniska resultat motiverade forskargruppen att gå vidare med en translationell pilotstudie för att först utforska genomförbarheten och för det andra effekten av stretching på bindväven och musklerna hos friska människor. Utredarna förutsätter hitta en effekt av stretching på systemnivå. Därför föreslår de att mäta nivåer av SIC och SPM, såväl som deras förändringar över tid efter ett akut pass med yogabaserade stretchingställningar. Utredarna planerar att ta blodprover vid baslinjen före intervention och sedan 0 minuter, 30 minuter, 1, 2 och 3 och 24 timmar efter interventionen. Proverna kommer att analyseras med flödescytometri och ELISA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Ålder mellan 40 - 60 år.
- Icke-rökare
- BMI mellan 19 och 29.
Exklusions kriterier:
- Eventuell historia av kronisk inflammatorisk sjukdom eller nyligen akut sjukdom (< 1 månad)
- Vaccination under de senaste 3 månaderna
- Vanlig medicinering, eller vilken medicin som helst under föregående vecka
- Träna strukturerad högintensiv träning minst två gånger i veckan i mer än 30 minuter
- Graviditet
- Endokrina störningar (t.ex. diabetes)
- Betydande mjukdelsskada
- Kirurgiska stödjande anordningar (spikar, tråd, skruvar, stift, plattor) i ett område av kroppen som ska sträckas (tår, vrister, knän, höfter, axlar, armbågar, handleder, fingrar och ryggrad)
- Frakturer under de senaste 3 åren
- Generaliserad ledhypermobilitet eller genetiska tillstånd som Marfans syndrom och Ehlers-Danlos syndrom
- Alkoholism (> 10 drinkar per vecka) och drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
De försökspersoner som randomiserats till CG kommer att erbjudas läsalternativ som inte framkallar hög känslomässig ångest.
De kommer att ägna en timme åt att läsa.
|
|
|
Experimentell: Stretching protocol 1, Mild Stretching Group (MSG)
Protokollet börjar med 5 minuters instruktion om att hitta ett intervall av stretching som representerar cirka 50 % av rörelseomfånget och smärtfritt.
Instruktören kommer också att bära reflekterande band för handled och fotled som kroppsmärken för att visa en hållning med 100 % stretch och sedan korrigerad till 50 %.
När deltagaren förstår konceptet börjar rutinen med 5 minuters uppvärmning, följt av stretchövningar riktade mot 10 anatomiska grupper.
Varje hållning kommer att pågå i 1 minut fördelat på 30 sekunders avveckling i varje hållning och 30 sekunders hållning.
Varje session kommer att spelas in på video för att analysera sträckningsintervallet, endast om deltagaren samtycker vid besöket med informerat samtycke.
Deltagarna kommer att uppmuntras att hitta sina egna 50% med lite feedback från instruktören.
|
Olika yogaställningar (ASANA) isolerades från konventionella yogaövningar för att sträcka ut olika muskelgrupper. Sträckta muskelgrupper: höftsträckare och adduktorer, höft- och plantarböjare, axelsträckare, horisontella axeladduktorer, axelextensorer-adduktorer, handledsböjare, bålsträckare, laterala flexorer och bålrotatorer. |
|
Experimentell: Stretching protocol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokollet börjar med 5 minuters instruktion om att hitta ett intervall av stretching som representerar ungefär 100 % av rörelseomfånget och smärtfritt.
Instruktören kommer också att bära reflekterande band för handled och fotled som kroppsmärken för att visa en hållning med 100 % stretch.
När deltagaren förstår konceptet börjar rutinen med 5 minuters uppvärmning, följt av stretchövningar riktade mot 10 anatomiska grupper.
Varje hållning kommer att pågå i 1 minut fördelat på 30 sekunders avveckling i varje hållning och 30 sekunders hållning.
Varje session kommer att spelas in på video för att analysera sträckningsintervallet, endast om deltagaren samtycker vid besöket med informerat samtycke.
Deltagarna kommer att uppmuntras att hitta sin egen 100% med lite feedback från instruktören.
|
Olika yogaställningar (ASANA) isolerades från konventionella yogaövningar för att sträcka ut olika muskelgrupper. Sträckta muskelgrupper: höftsträckare och adduktorer, höft- och plantarböjare, axelsträckare, horisontella axeladduktorer, axelextensorer-adduktorer, handledsböjare, bålsträckare, laterala flexorer och bålrotatorer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av en pilotstudie inklusive en session med akut stretching och serieblodprover under en period av 24 timmar.
Tidsram: Två på varandra följande studiebesök per deltagare under en period av 24 timmar
|
|
Två på varandra följande studiebesök per deltagare under en period av 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemiska inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Baslinje, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuter och 24 timmar efter intervention.
|
Cytokiner (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumnivåer i pg/ml
|
Baslinje, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuter och 24 timmar efter intervention.
|
|
Specialiserade pro-resolving mediators (SPM)
Tidsram: Baslinje, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuter och 24 timmar efter intervention.
|
Lipidmediatorer
|
Baslinje, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuter och 24 timmar efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P001716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .