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Der akute Einfluss von Yoga-basiertem Dehnen auf Entzündungen und deren Auflösung

12. Januar 2024 aktualisiert von: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

Die akute Auswirkung von Yoga-basiertem Dehnen auf Entzündungen und ihre Auflösung: eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei Arten von Yoga-basierter Körperdehnung (mild und intensiv) auf dynamische Veränderungen von systemischen entzündlichen Zytokinen (SICs) und spezialisierten pro-auflösenden Mediatoren (SPMs) bei Yoga-naiven Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zehn Jahren ist Yoga in westlichen Kulturen immer beliebter geworden. Der NIH-Bericht von 2017 zeigt, dass 14,3 % der erwachsenen Bevölkerung in den USA Yoga praktizieren. Die am häufigsten in randomisierten klinischen Studien (RCTs) getesteten Yogastile sind Hatha, Iyengar und Patanjali.

Eine wichtige körperliche Komponente des Yoga ist das Dehnen, das während verschiedener Körperhaltungen auftritt. Basierend auf Tierversuchen ist es plausibel anzunehmen, dass die körperliche Intensität der Dehnung systemische Entzündungsfolgen beeinflussen kann, d.h. SICs und SPMs. Studien am Menschen haben jedoch die Auswirkungen des Dehnens nicht isoliert und quantifiziert. Folglich ist nicht bekannt, inwieweit die Vorteile von Yoga auf den körperlichen Aspekt der Dehnung zurückzuführen sind. Eine Möglichkeit, die Wirkung von Yoga zu untersuchen, wäre, das Dehnungselement zu isolieren und zwei Dehnungsprotokolle mit Yoga-basierten Haltungen auf SICs und SPMs zu vergleichen.

In früheren präklinischen Studien mit einem Ex-vivo-Dehnungsmodell von Mausbindegewebe (AICUC: 04996) fanden die Forscher heraus, dass Fibroblasten aktiv an der Regulierung der Bindegewebsspannung beteiligt sind, was zeigt, dass Fibroblasten ein ausgefeilteres Reaktionsschema auf mechanischen Stress haben als bisher gedacht.

Später fanden die Forscher im Rattenmodell mit entzündlicher aktiver Dehnung (AICUC 04995) heraus, dass nach 10 Minuten aktiver Dehnung eine signifikante Verringerung der mit Ultraschall gemessenen Größe der entzündlichen Läsion und eine Verringerung der infiltrierenden Neutrophilen auftrat. Der SPM Resolvin 1 (RvD1) wurde ebenfalls gemessen und zeigte einen signifikanten Unterschied zwischen der Stretch- und der No-Stretch-Gruppe. Diese vielversprechenden Ergebnisse ermutigten die Forscher, den grundlegenden angeborenen Mechanismus weiter zu erforschen, durch den der Körper die Heilung eines Entzündungsprozesses unabhängig von seiner Ätiologie fördert; Beispielsweise zeigte ein Maus-Brustkrebsmodell mit aktiver Dehnung, dass bei vier Wochen einmal täglicher Dehnung die Tumore im Vergleich zur Gruppe ohne Dehnung ungefähr auf die Hälfte reduziert wurden, und eine derzeit laufende Schweinestudie untersucht die Auswirkungen der aktiven Dehnung auf SPMs Produktion und Bestimmung von Änderungen in polymorphonuklearen Neutrophilen (PMN) und Makrophagen-Migration in Richtung des Entzündungsreizes.

Diese vorklinischen Ergebnisse motivierten die Forschungsgruppe, eine translationale Pilotstudie voranzutreiben, um erstens die Machbarkeit und zweitens die Wirkung von Dehnung auf das Bindegewebe und die Muskeln gesunder Menschen zu untersuchen. Die Forscher vermuten eine Wirkung der Dehnung auf systemischer Ebene. Daher schlagen sie vor, die Niveaus von SICs und SPMs sowie ihre Veränderungen im Laufe der Zeit nach einer akuten Sitzung mit Yoga-basierten Dehnungshaltungen zu messen. Die Ermittler planen, Blutproben zu Studienbeginn vor der Intervention und dann 0 Minuten, 30 Minuten, 1, 2 und 3 und 24 Stunden nach der Intervention zu entnehmen. Die Proben werden mittels Durchflusszytometrie und ELISA analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Alter zwischen 40 - 60 Jahren.
  • Nichtraucher
  • BMI zwischen 19 und 29.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung oder einer kürzlichen akuten Erkrankung (< 1 Monat)
  • Impfung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Regelmäßige Medikamente oder Medikamente in der Vorwoche
  • Üben Sie strukturierte Übungen mit höherer Intensität mindestens zweimal pro Woche für mehr als 30 Minuten
  • Schwangerschaft
  • Endokrine Erkrankungen (z. Diabetes)
  • Signifikante Weichteilverletzung
  • Chirurgische Stützvorrichtungen (Nägel, Drähte, Schrauben, Stifte, Platten) in einem zu dehnenden Körperbereich (Zehen, Knöchel, Knie, Hüften, Schultern, Ellbogen, Handgelenke, Finger und Wirbelsäule)
  • Frakturen in den letzten 3 Jahren
  • Generalisierte Gelenkhypermobilität oder genetische Erkrankungen wie das Marfan-Syndrom und das Ehlers-Danlos-Syndrom
  • Alkoholismus (> 10 Getränke pro Woche) und Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Den für die CG randomisierten Probanden werden Leseoptionen angeboten, die keinen hohen emotionalen Stress hervorrufen. Sie verbringen eine Stunde mit Lesen.
Experimental: Dehnungsprotokoll 1, Mild Stretching Group (MSG)
Das Protokoll beginnt mit einer 5-minütigen Anleitung zum Finden eines Dehnungsbereichs, der ungefähr 50 % des Bewegungsbereichs entspricht und schmerzfrei ist. Der Ausbilder trägt auch reflektierende Bänder an Handgelenk und Knöchel als Körpermarkierungen, um eine Haltung mit 100 % Dehnung zu zeigen und dann auf 50 % zu korrigieren. Sobald der Teilnehmer das Konzept verstanden hat, beginnt die Routine mit 5 Minuten Aufwärmen, gefolgt von Dehnübungen, die auf 10 anatomische Gruppen abzielen. Jede Haltung dauert 1 Minute, aufgeteilt in 30 Sekunden Einschwingen in jede Haltung und 30 Sekunden Halten. Jede Sitzung wird nur dann auf Video aufgezeichnet, um den Dehnungsbereich zu analysieren, wenn der Teilnehmer beim Besuch nach Aufklärung zustimmt. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre eigenen 50 % mit etwas Feedback des Ausbilders zu finden.

Verschiedene Yogahaltungen (ASANA) wurden aus der konventionellen Yogapraxis isoliert, um verschiedene Muskelgruppen zu dehnen.

Gestreckte Muskelgruppen: Hüftstrecker und -adduktoren, Hüft- und Plantarbeuger, Schulterstrecker, horizontale Schulteradduktoren, Schulterstrecker-Adduktoren, Handgelenkbeuger, Rumpfstrecker, seitliche Beuger und Rumpfrotatoren.

Experimental: Dehnungsprotokoll 2, Intense Stretching Group (ISG):
Das Protokoll beginnt mit einer 5-minütigen Anleitung zum Finden eines Dehnungsbereichs, der ungefähr 100 % des Bewegungsbereichs entspricht und schmerzfrei ist. Der Ausbilder trägt auch reflektierende Bänder an Handgelenk und Knöchel als Körpermarkierungen, um eine Haltung mit 100 % Dehnung zu zeigen. Sobald der Teilnehmer das Konzept verstanden hat, beginnt die Routine mit 5 Minuten Aufwärmen, gefolgt von Dehnübungen, die auf 10 anatomische Gruppen abzielen. Jede Haltung dauert 1 Minute, aufgeteilt in 30 Sekunden Einschwingen in jede Haltung und 30 Sekunden Halten. Jede Sitzung wird nur dann auf Video aufgezeichnet, um den Dehnungsbereich zu analysieren, wenn der Teilnehmer beim Besuch nach Aufklärung zustimmt. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre eigenen 100% mit etwas Feedback des Ausbilders zu finden.

Verschiedene Yogahaltungen (ASANA) wurden aus der konventionellen Yogapraxis isoliert, um verschiedene Muskelgruppen zu dehnen.

Gestreckte Muskelgruppen: Hüftstrecker und -adduktoren, Hüft- und Plantarbeuger, Schulterstrecker, horizontale Schulteradduktoren, Schulterstrecker-Adduktoren, Handgelenkbeuger, Rumpfstrecker, seitliche Beuger und Rumpfrotatoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Pilotstudie mit einer akuten Dehnungssitzung und seriellen Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden.
Zeitfenster: Zwei aufeinanderfolgende Studienbesuche pro Teilnehmer über einen Zeitraum von 24 Stunden
  • Die Studienrekrutierung wird innerhalb von 9 Monaten abgeschlossen
  • >70 % der Teilnehmer absolvieren zwei Studienbesuche
  • Die Teilnehmer halten sich an das Studienprotokoll, einschließlich der Durchführung von Ergebnisbewertungen (> 90 %) und der Einhaltung der Dehnanweisungen, die für das milde und intensive Dehnprotokoll spezifisch sind (bestätigt durch Videoanalyse).
  • Es werden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.
Zwei aufeinanderfolgende Studienbesuche pro Teilnehmer über einen Zeitraum von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Baseline, 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff.
Zytokine (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumspiegel in pg/ml
Baseline, 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff.
Spezialisierte Pro-Resolving-Mediatoren (SPMs)
Zeitfenster: Baseline, 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff.
Lipidmediatoren
Baseline, 0, 30, 60, 120, 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie können schließlich veröffentlicht werden, und Informationen können zwischen medizinischen Prüfern und Mitarbeitern ausgetauscht werden, aber die Vertraulichkeit der Patienten wird gewahrt. Dem Institutional Review Board und den Aufsichtsbehörden wird direkter Zugang zu medizinischen Original- und Forschungsunterlagen gewährt, um die Verfahren und/oder Daten klinischer Studien zu überprüfen. Wenn die Aufzeichnung für Regierungszwecke verwendet oder verbreitet wird, erfolgt dies unter Bedingungen, die die Privatsphäre der betroffenen Person im Einklang mit den Gesetzen zur öffentlichen Offenlegung von Informationen und den Strafverfolgungspflichten der Behörde schützen (z. NIH und FDA).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stretching auf Yogabasis

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