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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444102
L'impact aigu des étirements basés sur le yoga sur l'inflammation et sa résolution
L'impact aigu des étirements basés sur le yoga sur l'inflammation et sa résolution : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, le yoga est devenu de plus en plus populaire dans les cultures occidentales. Le rapport du NIH de 2017 indiquait que 14,3 % de la population adulte pratique le yoga aux États-Unis. Les styles de yoga les plus courants testés dans les essais cliniques randomisés (ECR) sont Hatha, Iyengar et Patanjali.
Un élément physique clé du yoga est l'étirement qui se produit au cours de différentes postures. Sur la base d'études animales, il est plausible de penser que l'intensité physique de l'étirement peut affecter les résultats inflammatoires systémiques, c'est-à-dire SIC et SPM. Cependant, les études humaines n'ont pas isolé et quantifié l'impact de l'étirement. Par conséquent, on ne sait pas dans quelle mesure les bienfaits du yoga peuvent être attribués à l'aspect physique des étirements. Une façon d'explorer l'effet du yoga serait d'isoler l'élément d'étirement et de comparer deux protocoles d'étirement avec des postures basées sur le yoga sur les SIC et les SPM.
Dans des études précliniques précédentes utilisant un modèle d'étirement ex vivo du tissu conjonctif de souris (AICUC : 04996), les chercheurs ont découvert que les fibroblastes sont activement impliqués dans la régulation de la tension du tissu conjonctif, démontrant que les fibroblastes ont un schéma plus élaboré de réponses au stress mécanique. qu'on ne le pensait auparavant.
Plus tard, dans le modèle de rat à étirement actif inflammatoire (AICUC 04995), les chercheurs ont constaté qu'après 10 minutes d'étirement actif, il y avait une réduction significative de la taille de la lésion inflammatoire mesurée par ultrasons et une réduction des neutrophiles infiltrants. Le SPM Resolvin 1 (RvD1) a également été mesuré et a montré une différence significative entre le groupe avec et sans étirement. Ces résultats prometteurs ont encouragé les chercheurs à continuer d'explorer le mécanisme inné fondamental par lequel le corps améliore la guérison d'un processus inflammatoire, quelle que soit son étiologie ; par exemple, un modèle de cancer du sein chez la souris avec étirement actif a montré qu'avec quatre semaines d'étirement une fois par jour, les tumeurs étaient réduites à peu près de moitié par rapport au groupe sans étirement et une étude porcine actuellement en cours explore les effets de l'étirement actif sur les SPM production et détermination des changements dans la migration des neutrophiles polymorphonucléaires (PMN) et des macrophages vers le stimulus inflammatoire.
Ces résultats précliniques ont motivé le groupe de recherche à aller de l'avant avec une étude pilote translationnelle pour explorer d'abord la faisabilité et ensuite l'effet de l'étirement sur le tissu conjonctif et les muscles d'humains en bonne santé. Les enquêteurs supposent trouver un effet d'étirement au niveau systémique. Par conséquent, ils proposent de mesurer les niveaux de SIC et de SPM, ainsi que leurs changements dans le temps après une séance aiguë de postures d'étirement basées sur le yoga. Les enquêteurs prévoient de prélever des échantillons de sang au départ avant l'intervention, puis à 0 minute, 30 minutes, 1, 2 et 3 et 24 heures après l'intervention. Les échantillons seront analysés par cytométrie en flux et ELISA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Âge entre 40 et 60 ans.
- Non-fumeur
- IMC entre 19 et 29.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de maladie inflammatoire chronique ou de maladie aiguë récente (< 1 mois)
- Vaccination au cours des 3 derniers mois
- Médicament régulier ou tout médicament de la semaine précédente
- Pratique d'exercices structurés de plus haute intensité au moins deux fois par semaine pendant plus de 30 minutes
- Grossesse
- Troubles endocriniens (par ex. Diabète)
- Lésion importante des tissus mous
- Dispositifs de soutien chirurgicaux (clous, fils, vis, épingles, plaques) dans une zone du corps à étirer (orteils, chevilles, genoux, hanches, épaules, coudes, poignets, doigts et colonne vertébrale)
- Fractures au cours des 3 dernières années
- Hypermobilité articulaire généralisée ou maladies génétiques telles que le syndrome de Marfan et le syndrome d'Ehlers-Danlos
- Alcoolisme (> 10 verres par semaine) et toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (GC)
Les sujets randomisés dans le CG se verront proposer des options de lecture qui n'évoquent pas une détresse émotionnelle élevée.
Ils passeront une heure à lire.
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Expérimental: Protocole d'étirement 1, Mild Stretching Group (MSG)
Le protocole commence par 5 minutes d'instructions pour trouver une gamme d'étirements représentant environ 50% de l'amplitude de mouvement et sans douleur.
L'instructeur portera également des bandes réfléchissantes aux poignets et aux chevilles comme marques corporelles pour montrer une posture avec 100% d'étirement puis corrigée à 50%.
Une fois que le participant a saisi le concept, la routine commencera par 5 minutes d'échauffement, suivies d'exercices d'étirement ciblant 10 groupes anatomiques.
Chaque posture durera 1 minute divisée en 30 secondes d'installation dans chaque posture et 30 secondes de maintien.
Chaque session sera enregistrée en vidéo pour analyser la plage d'étirement, uniquement si le participant est d'accord lors de la visite de consentement éclairé.
Les participants seront encouragés à trouver leur propre 50% avec quelques commentaires de l'instructeur.
|
Différentes postures de yoga (ASANA) ont été isolées de la pratique conventionnelle du yoga pour étirer différents groupes musculaires. Groupes musculaires étirés : extenseurs et adducteurs de la hanche, fléchisseurs de la hanche et plantaires, extenseurs de l'épaule, adducteurs horizontaux de l'épaule, extenseurs-adducteurs de l'épaule, fléchisseurs du poignet, extenseurs du tronc, fléchisseurs latéraux et rotateurs du tronc. |
Expérimental: Protocole d'étirement 2, Intense Stretching Group (ISG) :
Le protocole commence par 5 minutes d'instructions pour trouver une gamme d'étirements représentant environ 100% de l'amplitude de mouvement et sans douleur.
L'instructeur portera également des bandes réfléchissantes aux poignets et aux chevilles comme marques corporelles pour montrer une posture avec 100% d'étirement.
Une fois que le participant a saisi le concept, la routine commencera par 5 minutes d'échauffement, suivies d'exercices d'étirement ciblant 10 groupes anatomiques.
Chaque posture durera 1 minute divisée en 30 secondes d'installation dans chaque posture et 30 secondes de maintien.
Chaque session sera enregistrée en vidéo pour analyser la plage d'étirement, uniquement si le participant est d'accord lors de la visite de consentement éclairé.
Les participants seront encouragés à trouver leur propre 100% avec quelques commentaires de l'instructeur.
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Différentes postures de yoga (ASANA) ont été isolées de la pratique conventionnelle du yoga pour étirer différents groupes musculaires. Groupes musculaires étirés : extenseurs et adducteurs de la hanche, fléchisseurs de la hanche et plantaires, extenseurs de l'épaule, adducteurs horizontaux de l'épaule, extenseurs-adducteurs de l'épaule, fléchisseurs du poignet, extenseurs du tronc, fléchisseurs latéraux et rotateurs du tronc. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une étude pilote comprenant une séance d'étirements aigus et des prises de sang en série sur une période de 24 heures.
Délai: Deux visites d'étude consécutives par participant sur une période de 24 heures
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Deux visites d'étude consécutives par participant sur une période de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines inflammatoires systémiques
Délai: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minutes et 24 heures après l'intervention.
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Cytokines (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Taux sériques en pg/mL
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Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minutes et 24 heures après l'intervention.
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Médiateurs pro-résolution spécialisés (MPS)
Délai: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minutes et 24 heures après l'intervention.
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Médiateurs lipidiques
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Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minutes et 24 heures après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
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- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P001716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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