- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444102
Joogapohjaisen venyttelyn akuutti vaikutus tulehdukseen ja sen ratkaisemiseen
Joogapohjaisen venyttelyn akuutti vaikutus tulehdukseen ja sen ratkaisemiseen: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana joogasta on tullut yhä suositumpi länsimaisissa kulttuureissa. NIH:n vuoden 2017 raportti osoitti, että 14,3 % aikuisväestöstä harjoittaa joogaa Yhdysvalloissa. Yleisimmät satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT) testatut joogatyypit ovat Hatha, Iyengar ja Patanjali.
Yksi joogan fyysinen osatekijä on venyttely, joka tapahtuu eri asentojen aikana. Eläinkokeiden perusteella on uskottavaa ajatella, että venytyksen fyysinen intensiteetti voi vaikuttaa systeemisiin tulehdustuloksiin, ts. SIC:t ja SPM:t. Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole eristetty ja mitattu venytyksen vaikutusta. Tästä syystä ei tiedetä, missä määrin joogan hyödyt voidaan katsoa venyttelyn fyysisen puolen ansioksi. Yksi tapa tutkia joogan vaikutusta olisi eristää venytyselementti ja verrata kahta venytysprotokollaa joogapohjaisiin asentoihin SIC:issä ja SPM:issä.
Aiemmissa prekliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin hiiren sidekudoksen ex vivo -venytysmallia (AICUC: 04996), tutkijat havaitsivat, että fibroblastit ovat aktiivisesti mukana sidekudosjännityksen säätelyssä, mikä osoittaa, että fibroblastien vastejärjestelmä mekaaniseen rasitukseen on monimutkaisempi. kuin aiemmin luultiin.
Myöhemmin tulehduksellisessa aktiivisessa venytysrottamallissa (AICUC 04995) tutkijat havaitsivat, että 10 minuutin aktiivisen venytyksen jälkeen ultraäänellä mitattu tulehdusleesion koko pieneni merkittävästi ja tunkeutuneiden neutrofiilien määrä väheni. SPM Resolvin 1 (RvD1) mitattiin myös ja se osoitti merkittävän eron venytys- ja ei-venytysryhmän välillä. Nämä lupaavat tulokset rohkaisivat tutkijoita jatkamaan synnynnäisen perustavanlaatuisen mekanismin tutkimista, jolla keho tehostaa tulehdusprosessin paranemista sen etiologiasta riippumatta; esimerkiksi hiiren rintasyöpämalli aktiivisella venyttelyllä osoitti, että neljän viikon venyttelyllä kerran päivässä kasvaimet vähenivät suunnilleen puoleen verrattuna ei-venytysryhmään, ja parhaillaan käynnissä oleva sikatutkimus tutkii aktiivisen venytyksen vaikutuksia SPM:iin. tuotanto ja muutosten määrittäminen polymorfonukleaarisissa neutrofiileissä (PMN) ja makrofagien siirtymisessä kohti tulehdusärsykettä.
Nämä esikliiniset tulokset motivoivat tutkimusryhmää jatkamaan translaatiopilottitutkimusta, jossa selvitettiin ensin venytyksen toteutettavuutta ja toiseksi vaikutusta terveiden ihmisten sidekudokseen ja lihaksiin. Tutkijat olettavat löytävänsä venytysvaikutuksen systeemisellä tasolla. Siksi he ehdottavat SIC- ja SPM-tasojen mittaamista sekä niiden muutoksia ajan mittaan yhden akuutin joogapohjaisen venyttelyn jälkeen. Tutkijat aikovat kerätä verinäytteitä lähtötilanteessa ennen interventiota ja sitten 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 2 ja 3 sekä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Näytteet analysoidaan käyttämällä virtaussytometriaa ja ELISA:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ikä 40-60 vuoden välillä.
- Savuttomia
- BMI välillä 19-29.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa historiallinen krooninen tulehdussairaus tai äskettäinen akuutti sairaus (< 1 kuukausi)
- Rokotus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen lääkitys tai mikä tahansa lääkitys edellisellä viikolla
- Harjoittele strukturoitua korkean intensiteetin harjoittelua vähintään kahdesti viikossa yli 30 minuuttia
- Raskaus
- Endokriiniset häiriöt (esim. diabetes)
- Merkittävä pehmytkudosvaurio
- Kirurgiset tukilaitteet (naulat, lanka, ruuvit, tapit, levyt) venytettävällä kehon alueella (varpaat, nilkat, polvet, lonkat, hartiat, kyynärpäät, ranteet, sormet ja selkäranka)
- Murtumia viimeisen 3 vuoden aikana
- Yleistynyt nivelten liikaliikkuvuus tai geneettiset sairaudet, kuten Marfanin oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Alkoholismi (> 10 juomaa viikossa) ja huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
CG:hen satunnaistetuille koehenkilöille tarjotaan lukuvaihtoehtoja, jotka eivät aiheuta suurta emotionaalista ahdistusta.
He viettävät tunnin lukemiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Venytysprotokolla 1, lievä venytysryhmä (MSG)
Protokolla alkaa 5 minuutin opastuksella venytysalueen löytämisestä, joka edustaa noin 50 % liikealueesta ja kivuton.
Ohjaaja käyttää myös ranteen ja nilkan heijastavia nauhoja vartalon merkkinä osoittaakseen asennon, jossa on 100 % venytys ja korjattu sitten 50 %:iin.
Kun osallistuja ymmärtää konseptin, rutiini alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 10 anatomiselle ryhmälle kohdistetut venytysharjoitukset.
Jokainen asento kestää 1 minuutin jaettuna 30 sekuntiin asettumiseen kuhunkin asentoon ja 30 sekuntiin pitoa.
Jokainen istunto tallennetaan videolle venytysalueen analysoimiseksi vain, jos osallistuja suostuu suostumuskäynnillä.
Osallistujia rohkaistaan löytämään oma 50 % ohjaajan palautteen avulla.
|
Erilaiset joogaasennot (ASANA) eristettiin perinteisestä joogaharjoituksesta eri lihasryhmien venyttämiseksi. Lihasryhmät venytetty: lonkan ojentaja ja adduktorit, lonkan ja jalkapohjan koukistajat, olkapään ojentajat, olkapään vaakasuorat adduktorit, olkapään ojentajat-adduktorit, ranteen koukistajat, vartalon ojentajat, lateraaliset koukistajat ja rungon rotaattorit. |
|
Kokeellinen: Venytysprotokolla 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokolla alkaa 5 minuutin opastuksella venytysalueen löytämisestä, joka edustaa noin 100 % liikealueesta ja kivutonta.
Ohjaaja käyttää myös ranteen ja nilkan heijastavia nauhoja vartalon merkkinä osoittaakseen asennon 100 % venymällä.
Kun osallistuja ymmärtää konseptin, rutiini alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 10 anatomiselle ryhmälle kohdistetut venytysharjoitukset.
Jokainen asento kestää 1 minuutin jaettuna 30 sekuntiin asettumiseen kuhunkin asentoon ja 30 sekuntiin pitoa.
Jokainen istunto tallennetaan videolle venytysalueen analysoimiseksi vain, jos osallistuja suostuu suostumuskäynnillä.
Osallistujia rohkaistaan löytämään omansa 100 % ohjaajan palautteen avulla.
|
Erilaiset joogaasennot (ASANA) eristettiin perinteisestä joogaharjoituksesta eri lihasryhmien venyttämiseksi. Lihasryhmät venytetty: lonkan ojentaja ja adduktorit, lonkan ja jalkapohjan koukistajat, olkapään ojentajat, olkapään vaakasuorat adduktorit, olkapään ojentajat-adduktorit, ranteen koukistajat, vartalon ojentajat, lateraaliset koukistajat ja rungon rotaattorit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilottitutkimuksen toteutettavuus, joka sisältää yhden akuutin venytyksen ja sarjaverinäytteet 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä opintokäyntiä osallistujaa kohden 24 tunnin aikana
|
|
Kaksi peräkkäistä opintokäyntiä osallistujaa kohden 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemiset tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Sytokiinit (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Seerumitasot pg/ml
|
Lähtötilanne, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Erikoistuneet pro-resolving mediaattorit (SPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Lipidivälittäjät
|
Lähtötilanne, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Joogapohjainen venyttely
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada