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O impacto agudo do alongamento baseado em ioga na inflamação e sua resolução

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

O impacto agudo do alongamento baseado em ioga na inflamação e sua resolução: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é explorar o impacto de dois tipos de alongamento corporal baseado em ioga (leve e intenso) nas mudanças dinâmicas de Citocinas Inflamatórias Sistêmicas (SICs) e Mediadores Pro-resolutivos Especializados (SPMs) em indivíduos que não praticam ioga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a última década, a ioga tornou-se cada vez mais popular nas culturas ocidentais. O relatório do NIH de 2017 indicou que 14,3% da população adulta pratica ioga nos EUA. Os estilos de ioga mais comuns testados em ensaios clínicos randomizados (RCTs) são Hatha, Iyengar e Patanjali.

Um componente físico chave do yoga é o alongamento que ocorre durante diferentes posturas. Com base em estudos com animais, é plausível pensar que a intensidade física do alongamento pode afetar os resultados inflamatórios sistêmicos, ou seja, SICs e SPMs. No entanto, estudos em humanos não isolaram e quantificaram o impacto do alongamento. Em consequência, não se sabe até que ponto os benefícios do yoga podem ser atribuídos ao aspecto físico do alongamento. Uma maneira de explorar o efeito do yoga seria isolar o elemento de alongamento e comparar dois protocolos de alongamento com posturas baseadas em yoga em SICs e SPMs.

Em estudos pré-clínicos anteriores usando um modelo de alongamento ex-vivo de tecido conjuntivo de camundongo (AICUC: 04996), os pesquisadores descobriram que os fibroblastos estão ativamente envolvidos na regulação da tensão do tecido conjuntivo, demonstrando que os fibroblastos têm um esquema mais elaborado de respostas ao estresse mecânico do que se pensava anteriormente.

Mais tarde, no modelo de rato com alongamento ativo inflamatório (AICUC 04995), os pesquisadores descobriram que após 10 minutos de alongamento ativo houve uma redução significativa na área do tamanho da lesão inflamatória medida com ultrassom e uma redução de neutrófilos infiltrados. O SPM Resolvin 1 (RvD1) também foi medido e mostrou uma diferença significativa entre o grupo de alongamento e sem alongamento. Esses resultados promissores encorajaram os pesquisadores a continuar explorando o mecanismo inato fundamental pelo qual o corpo melhora a cicatrização de um processo inflamatório, independentemente de sua etiologia; por exemplo, um modelo de câncer de mama em camundongos com alongamento ativo mostrou que, com quatro semanas de alongamento uma vez ao dia, os tumores foram reduzidos aproximadamente à metade em comparação com o grupo sem alongamento e um estudo em porcos atualmente em andamento está explorando os efeitos do alongamento ativo nos SPMs produção e determinando alterações na migração de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) e macrófagos em direção ao estímulo inflamatório.

Esses resultados pré-clínicos motivaram o grupo de pesquisa a avançar com um estudo piloto translacional para explorar primeiro a viabilidade e, segundo, o efeito do alongamento no tecido conjuntivo e nos músculos de humanos saudáveis. Os investigadores presumem encontrar um efeito do alongamento em nível sistêmico. Assim, eles propõem medir os níveis de SICs e SPMs, bem como suas mudanças ao longo do tempo após uma sessão aguda de posturas de alongamento baseadas em ioga. Os investigadores planejam coletar amostras de sangue no início da pré-intervenção e depois 0 minutos, 30 minutos, 1, 2 e 3 e 24 horas após a intervenção. As amostras serão analisadas por citometria de fluxo e ELISA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • Idade entre 40 - 60 anos.
  • Não fumante
  • IMC entre 19 e 29.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de doença inflamatória crônica ou doença aguda recente (< 1 mês)
  • Vacinação nos últimos 3 meses
  • Medicação regular ou qualquer medicação na semana anterior
  • Prática de exercício estruturado de maior intensidade pelo menos duas vezes por semana por mais de 30 minutos
  • Gravidez
  • Distúrbios endócrinos (por ex. diabetes)
  • Lesão significativa dos tecidos moles
  • Dispositivos de suporte cirúrgico (pregos, arame, parafusos, pinos, placas) em uma área do corpo a ser alongada (dedos, tornozelos, joelhos, quadris, ombros, cotovelos, pulsos, dedos e coluna)
  • Fraturas nos últimos 3 anos
  • Hipermobilidade articular generalizada ou condições genéticas, como síndrome de Marfan e síndrome de Ehlers-Danlos
  • Alcoolismo (> 10 drinques por semana) e abuso de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
Aos sujeitos randomizados para o GC serão oferecidas opções de leitura que não evoquem alto sofrimento emocional. Eles passarão uma hora lendo.
Experimental: Protocolo de alongamento 1, Grupo de alongamento leve (MSG)
O protocolo começa com 5 minutos de instrução sobre como encontrar uma amplitude de alongamento que represente aproximadamente 50% da amplitude de movimento e sem dor. O instrutor também usará faixas reflexivas de pulso e tornozelo como marcas corporais para mostrar uma postura com 100% de alongamento e depois corrigida para 50%. Assim que o participante compreender o conceito, a rotina começará com 5 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de alongamento direcionados a 10 grupos anatômicos. Cada postura durará 1 minuto dividido em 30 segundos de acomodação em cada postura e 30 segundos de manutenção. Cada sessão será gravada em vídeo para analisar a amplitude de alongamento, somente se o participante concordar na visita de consentimento informado. Os participantes serão encorajados a encontrar seus próprios 50% com algum feedback do instrutor.

Diferentes posturas de ioga (ASANA) foram isoladas da prática de ioga convencional para alongar diferentes grupos musculares.

Grupos musculares alongados: extensores e adutores do quadril, flexores plantares e do quadril, extensores do ombro, adutores horizontais do ombro, extensores-adutores do ombro, flexores do punho, extensores do tronco, flexores laterais e rotadores do tronco.

Experimental: Protocolo de alongamento 2, Grupo de alongamento intenso (ISG):
O protocolo começa com 5 minutos de instrução sobre como encontrar uma amplitude de alongamento que represente aproximadamente 100% da amplitude de movimento e sem dor. O instrutor também usará bandas refletoras de pulso e tornozelo como marcas corporais para mostrar uma postura com 100% de alongamento. Assim que o participante compreender o conceito, a rotina começará com 5 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de alongamento direcionados a 10 grupos anatômicos. Cada postura durará 1 minuto dividido em 30 segundos de acomodação em cada postura e 30 segundos de manutenção. Cada sessão será gravada em vídeo para analisar a amplitude de alongamento, somente se o participante concordar na visita de consentimento informado. Os participantes serão encorajados a encontrar seu próprio 100% com algum feedback do instrutor.

Diferentes posturas de ioga (ASANA) foram isoladas da prática de ioga convencional para alongar diferentes grupos musculares.

Grupos musculares alongados: extensores e adutores do quadril, flexores plantares e do quadril, extensores do ombro, adutores horizontais do ombro, extensores-adutores do ombro, flexores do punho, extensores do tronco, flexores laterais e rotadores do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de um estudo piloto incluindo uma sessão de alongamento agudo e amostras seriadas de sangue durante um período de 24 horas.
Prazo: Duas visitas de estudo consecutivas por participantes durante um período de 24 horas
  • O recrutamento do estudo será concluído em 9 meses
  • >70% dos participantes completarão duas visitas de estudo
  • Os participantes irão aderir ao protocolo do estudo, incluindo a conclusão das avaliações de resultados (> 90%) e o cumprimento das instruções de alongamento específicas para o protocolo de alongamento leve e intenso (confirmado com análise de vídeo)
  • Não haverá eventos adversos graves relatados.
Duas visitas de estudo consecutivas por participantes durante um período de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas inflamatórias sistêmicas
Prazo: Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
Citocinas (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Níveis séricos em pg/mL
Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
Mediadores pró-resolução especializados (SPMs)
Prazo: Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
Mediadores lipídicos
Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados deste estudo podem eventualmente ser publicados, e as informações podem ser trocadas entre investigadores médicos e colaboradores, mas a confidencialidade do paciente será mantida. O Conselho de Revisão Institucional e as autoridades reguladoras terão acesso direto aos registros médicos e de pesquisa originais para verificação de procedimentos e/ou dados de estudos clínicos. Se o registro for usado ou divulgado para fins governamentais, isso será feito sob condições que protegerão a privacidade do sujeito, de acordo com as leis relacionadas à divulgação pública de informações e as responsabilidades de aplicação da lei da agência (por exemplo, NIH e FDA).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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