- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04444102
O impacto agudo do alongamento baseado em ioga na inflamação e sua resolução
O impacto agudo do alongamento baseado em ioga na inflamação e sua resolução: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a última década, a ioga tornou-se cada vez mais popular nas culturas ocidentais. O relatório do NIH de 2017 indicou que 14,3% da população adulta pratica ioga nos EUA. Os estilos de ioga mais comuns testados em ensaios clínicos randomizados (RCTs) são Hatha, Iyengar e Patanjali.
Um componente físico chave do yoga é o alongamento que ocorre durante diferentes posturas. Com base em estudos com animais, é plausível pensar que a intensidade física do alongamento pode afetar os resultados inflamatórios sistêmicos, ou seja, SICs e SPMs. No entanto, estudos em humanos não isolaram e quantificaram o impacto do alongamento. Em consequência, não se sabe até que ponto os benefícios do yoga podem ser atribuídos ao aspecto físico do alongamento. Uma maneira de explorar o efeito do yoga seria isolar o elemento de alongamento e comparar dois protocolos de alongamento com posturas baseadas em yoga em SICs e SPMs.
Em estudos pré-clínicos anteriores usando um modelo de alongamento ex-vivo de tecido conjuntivo de camundongo (AICUC: 04996), os pesquisadores descobriram que os fibroblastos estão ativamente envolvidos na regulação da tensão do tecido conjuntivo, demonstrando que os fibroblastos têm um esquema mais elaborado de respostas ao estresse mecânico do que se pensava anteriormente.
Mais tarde, no modelo de rato com alongamento ativo inflamatório (AICUC 04995), os pesquisadores descobriram que após 10 minutos de alongamento ativo houve uma redução significativa na área do tamanho da lesão inflamatória medida com ultrassom e uma redução de neutrófilos infiltrados. O SPM Resolvin 1 (RvD1) também foi medido e mostrou uma diferença significativa entre o grupo de alongamento e sem alongamento. Esses resultados promissores encorajaram os pesquisadores a continuar explorando o mecanismo inato fundamental pelo qual o corpo melhora a cicatrização de um processo inflamatório, independentemente de sua etiologia; por exemplo, um modelo de câncer de mama em camundongos com alongamento ativo mostrou que, com quatro semanas de alongamento uma vez ao dia, os tumores foram reduzidos aproximadamente à metade em comparação com o grupo sem alongamento e um estudo em porcos atualmente em andamento está explorando os efeitos do alongamento ativo nos SPMs produção e determinando alterações na migração de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) e macrófagos em direção ao estímulo inflamatório.
Esses resultados pré-clínicos motivaram o grupo de pesquisa a avançar com um estudo piloto translacional para explorar primeiro a viabilidade e, segundo, o efeito do alongamento no tecido conjuntivo e nos músculos de humanos saudáveis. Os investigadores presumem encontrar um efeito do alongamento em nível sistêmico. Assim, eles propõem medir os níveis de SICs e SPMs, bem como suas mudanças ao longo do tempo após uma sessão aguda de posturas de alongamento baseadas em ioga. Os investigadores planejam coletar amostras de sangue no início da pré-intervenção e depois 0 minutos, 30 minutos, 1, 2 e 3 e 24 horas após a intervenção. As amostras serão analisadas por citometria de fluxo e ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Idade entre 40 - 60 anos.
- Não fumante
- IMC entre 19 e 29.
Critério de exclusão:
- Qualquer história de doença inflamatória crônica ou doença aguda recente (< 1 mês)
- Vacinação nos últimos 3 meses
- Medicação regular ou qualquer medicação na semana anterior
- Prática de exercício estruturado de maior intensidade pelo menos duas vezes por semana por mais de 30 minutos
- Gravidez
- Distúrbios endócrinos (por ex. diabetes)
- Lesão significativa dos tecidos moles
- Dispositivos de suporte cirúrgico (pregos, arame, parafusos, pinos, placas) em uma área do corpo a ser alongada (dedos, tornozelos, joelhos, quadris, ombros, cotovelos, pulsos, dedos e coluna)
- Fraturas nos últimos 3 anos
- Hipermobilidade articular generalizada ou condições genéticas, como síndrome de Marfan e síndrome de Ehlers-Danlos
- Alcoolismo (> 10 drinques por semana) e abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
Aos sujeitos randomizados para o GC serão oferecidas opções de leitura que não evoquem alto sofrimento emocional.
Eles passarão uma hora lendo.
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Experimental: Protocolo de alongamento 1, Grupo de alongamento leve (MSG)
O protocolo começa com 5 minutos de instrução sobre como encontrar uma amplitude de alongamento que represente aproximadamente 50% da amplitude de movimento e sem dor.
O instrutor também usará faixas reflexivas de pulso e tornozelo como marcas corporais para mostrar uma postura com 100% de alongamento e depois corrigida para 50%.
Assim que o participante compreender o conceito, a rotina começará com 5 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de alongamento direcionados a 10 grupos anatômicos.
Cada postura durará 1 minuto dividido em 30 segundos de acomodação em cada postura e 30 segundos de manutenção.
Cada sessão será gravada em vídeo para analisar a amplitude de alongamento, somente se o participante concordar na visita de consentimento informado.
Os participantes serão encorajados a encontrar seus próprios 50% com algum feedback do instrutor.
|
Diferentes posturas de ioga (ASANA) foram isoladas da prática de ioga convencional para alongar diferentes grupos musculares. Grupos musculares alongados: extensores e adutores do quadril, flexores plantares e do quadril, extensores do ombro, adutores horizontais do ombro, extensores-adutores do ombro, flexores do punho, extensores do tronco, flexores laterais e rotadores do tronco. |
Experimental: Protocolo de alongamento 2, Grupo de alongamento intenso (ISG):
O protocolo começa com 5 minutos de instrução sobre como encontrar uma amplitude de alongamento que represente aproximadamente 100% da amplitude de movimento e sem dor.
O instrutor também usará bandas refletoras de pulso e tornozelo como marcas corporais para mostrar uma postura com 100% de alongamento.
Assim que o participante compreender o conceito, a rotina começará com 5 minutos de aquecimento, seguidos de exercícios de alongamento direcionados a 10 grupos anatômicos.
Cada postura durará 1 minuto dividido em 30 segundos de acomodação em cada postura e 30 segundos de manutenção.
Cada sessão será gravada em vídeo para analisar a amplitude de alongamento, somente se o participante concordar na visita de consentimento informado.
Os participantes serão encorajados a encontrar seu próprio 100% com algum feedback do instrutor.
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Diferentes posturas de ioga (ASANA) foram isoladas da prática de ioga convencional para alongar diferentes grupos musculares. Grupos musculares alongados: extensores e adutores do quadril, flexores plantares e do quadril, extensores do ombro, adutores horizontais do ombro, extensores-adutores do ombro, flexores do punho, extensores do tronco, flexores laterais e rotadores do tronco. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de um estudo piloto incluindo uma sessão de alongamento agudo e amostras seriadas de sangue durante um período de 24 horas.
Prazo: Duas visitas de estudo consecutivas por participantes durante um período de 24 horas
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Duas visitas de estudo consecutivas por participantes durante um período de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas inflamatórias sistêmicas
Prazo: Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
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Citocinas (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Níveis séricos em pg/mL
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Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
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Mediadores pró-resolução especializados (SPMs)
Prazo: Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
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Mediadores lipídicos
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Linha de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos e 24 horas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
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- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P001716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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