Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní dopad strečinku založeného na józe na zánět a jeho řešení

12. ledna 2024 aktualizováno: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

Akutní dopad strečinku založeného na józe na zánět a jeho řešení: pilotní studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv dvou typů protahování těla na józe (mírného a intenzivního) na dynamické změny systémových zánětlivých cytokinů (SIC) a specializovaných pro-resolvujících mediátorů (SPM) u subjektů dosud nevědomých v józe.

Přehled studie

Detailní popis

Během posledního desetiletí se jóga v západních kulturách stala stále populárnější. Zpráva NIH z roku 2017 uvádí, že 14,3 % dospělé populace cvičí jógu v USA. Nejběžnějšími styly jógy testovanými v randomizovaných klinických studiích (RCT) jsou Hatha, Iyengar a Patanjali.

Jednou z klíčových fyzických součástí jógy je protahování, ke kterému dochází během různých pozic. Na základě studií na zvířatech je možné se domnívat, že fyzická intenzita protahování může ovlivnit systémové zánětlivé výsledky, tzn. SIC a SPM. Studie na lidech však dopad strečinku neizolovaly a nekvantifikovaly. V důsledku toho není známo, do jaké míry lze výhody jógy připsat fyzickému aspektu protahování. Jedním ze způsobů, jak prozkoumat účinek jógy, by bylo izolovat protahovací prvek a porovnat dva protahovací protokoly s pozicemi založenými na józe na SIC a SPM.

V předchozích preklinických studiích využívajících ex-vivo model protahování myší pojivové tkáně (AICUC: 04996) výzkumníci zjistili, že fibroblasty se aktivně podílejí na regulaci napětí pojivové tkáně, což prokazuje, že fibroblasty mají propracovanější schéma reakcí na mechanickou zátěž. než se dříve myslelo.

Později, na modelu zánětlivého aktivního protažení krysy (AICUC 04995), výzkumníci zjistili, že po 10 minutách aktivního protažení došlo k významnému zmenšení velikosti zánětlivé léze měřené ultrazvukem a snížení infiltrujících neutrofilů. SPM Resolvin 1 (RvD1) byl také měřen a ukázal významný rozdíl mezi natahovací a žádnou protahovací skupinou. Tyto slibné výsledky povzbudily výzkumníky, aby pokračovali ve zkoumání základního vrozeného mechanismu, kterým tělo podporuje hojení zánětlivého procesu bez ohledu na jeho etiologii; např. model rakoviny prsu u myší s aktivním protahováním ukázal, že při čtyřech týdnech protahování jednou denně se nádory snížily zhruba na polovinu ve srovnání se skupinou bez natahování a studie na prasatech, která v současné době probíhá, zkoumá účinky aktivního protahování na SPM. produkce a stanovení změn v migraci polymorfonukleárních neutrofilů (PMN) a makrofágů směrem k zánětlivému stimulu.

Tyto předklinické výsledky motivovaly výzkumnou skupinu k tomu, aby pokročila s translační pilotní studií, aby prozkoumala zaprvé proveditelnost a zadruhé vliv protahování na pojivovou tkáň a svaly zdravých lidí. Vyšetřovatelé předpokládají, že najdou účinek strečinku na systémové úrovni. Proto navrhují měřit úrovně SIC a SPM, stejně jako jejich změny v průběhu času po jednom akutním sezení protahovacích pozic založených na józe. Vyšetřovatelé plánují odběr vzorků krve na začátku před intervencí a poté v 0 minutách, 30 minutách, 1, 2 a 3 a 24 hodinách po intervenci. Vzorky budou analyzovány pomocí průtokové cytometrie a ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Věk mezi 40 - 60 lety.
  • Nekuřácké
  • BMI mezi 19 a 29.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza chronického zánětlivého onemocnění nebo nedávné akutní onemocnění (< 1 měsíc)
  • Očkování během posledních 3 měsíců
  • Pravidelné léky nebo jakékoli léky v předchozím týdnu
  • Cvičte strukturované cvičení vyšší intenzity alespoň dvakrát týdně po dobu delší než 30 minut
  • Těhotenství
  • Endokrinní poruchy (např. cukrovka)
  • Významné poranění měkkých tkání
  • Chirurgická podpůrná zařízení (hřeby, dráty, šrouby, kolíky, dlahy) v oblasti těla, která má být natažena (prsty, kotníky, kolena, kyčle, ramena, lokty, zápěstí, prsty na rukou a páteř)
  • Zlomeniny za poslední 3 roky
  • Generalizovaná kloubní hypermobilita nebo genetické stavy, jako je Marfanův syndrom a Ehlers-Danlosův syndrom
  • Alkoholismus (> 10 nápojů týdně) a zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Těmto subjektům randomizovaným do CG budou nabídnuty možnosti čtení, které nevyvolávají vysoké emocionální utrpení. Stráví hodinu čtením.
Experimentální: Natahovací protokol 1, skupina pro mírné roztahování (MSG)
Protokol začíná 5minutovou instruktáží o nalezení rozsahu protažení představujícího přibližně 50 % rozsahu pohybu a bez bolesti. Instruktor bude také nosit reflexní pásky na zápěstí a kotníku jako tělesné značky, aby ukázal polohu se 100% natažením a poté korigovanou na 50%. Jakmile účastník pochopí koncept, rutina začne 5 minutovým zahřátím, po kterém budou následovat protahovací cvičení zaměřená na 10 anatomických skupin. Každá pozice bude trvat 1 minutu rozdělenou do 30 sekund ustálení na každou pozici a 30 sekund držení. Každé sezení bude nahráno na video za účelem analýzy rozsahu protahování, pouze pokud účastník souhlasí při návštěvě s informovaným souhlasem. Účastníci budou vyzváni, aby našli svých 50 % s určitou zpětnou vazbou od instruktora.

Různé jógové pozice (ASANA) byly izolovány z konvenční jógové praxe, aby se protáhly různé svalové skupiny.

Protahované svalové skupiny: extenzory a adduktory kyčle, kyčelní a plantární flexory, extenzory ramen, horizontální adduktory ramen, extenzory-adduktory ramen, flexor zápěstí, extenzory trupu, laterální flexory a rotátory trupu.

Experimentální: Protahovací protokol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokol začíná 5 minutovou instruktáží o nalezení rozsahu protažení představujícího přibližně 100 % rozsahu pohybu a bez bolesti. Instruktor bude také nosit reflexní pásky na zápěstí a kotníku jako tělesné značky, aby ukázal 100% strečink. Jakmile účastník pochopí koncept, rutina začne 5 minutovým zahřátím, po kterém budou následovat protahovací cvičení zaměřená na 10 anatomických skupin. Každá pozice bude trvat 1 minutu rozdělenou do 30 sekund ustálení na každou pozici a 30 sekund držení. Každé sezení bude nahráno na video za účelem analýzy rozsahu protahování, pouze pokud účastník souhlasí při návštěvě s informovaným souhlasem. Účastníci budou vyzváni, aby našli svých 100% s určitou zpětnou vazbou od instruktora.

Různé jógové pozice (ASANA) byly izolovány z konvenční jógové praxe, aby se protáhly různé svalové skupiny.

Protahované svalové skupiny: extenzory a adduktory kyčle, kyčelní a plantární flexory, extenzory ramen, horizontální adduktory ramen, extenzory-adduktory ramen, flexor zápěstí, extenzory trupu, laterální flexory a rotátory trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pilotní studie zahrnující jedno sezení akutního natahování a sériové odběry krve po dobu 24 hodin.
Časové okno: Dvě po sobě jdoucí studijní návštěvy na účastníky po dobu 24 hodin
  • Nábor ke studiu bude ukončen do 9 měsíců
  • >70 % účastníků absolvuje dvě studijní návštěvy
  • Účastníci budou dodržovat protokol studie, včetně dokončení hodnocení výsledků (> 90 %) a dodržování pokynů pro protahování specifických pro protokol mírného a intenzivního protahování (potvrzeno videoanalýzou)
  • Nebudou hlášeny žádné závažné nežádoucí příhody.
Dvě po sobě jdoucí studijní návštěvy na účastníky po dobu 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové zánětlivé cytokiny
Časové okno: Výchozí stav, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minut a 24 hodin po intervenci.
Cytokiny (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Hladiny v séru v pg/ml
Výchozí stav, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minut a 24 hodin po intervenci.
Specializovaní pro-resolvovací mediátoři (SPM)
Časové okno: Výchozí stav, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minut a 24 hodin po intervenci.
Lipidové mediátory
Výchozí stav, 0-, 30-, 60-, 120-, 180-minut a 24 hodin po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky této studie mohou být případně zveřejněny a informace mohou být vyměňovány mezi lékařskými vyšetřovateli a spolupracovníky, ale důvěrnost pacienta bude zachována. Institucionální revizní rada a regulační orgány budou mít přímý přístup k původním lékařským a výzkumným záznamům za účelem ověření postupů a/nebo údajů klinických hodnocení. Pokud je záznam použit nebo šířen pro vládní účely, bude tak učiněno za podmínek, které budou chránit soukromí subjektu v souladu se zákony týkajícími se zveřejňování informací a odpovědností agentury za vymáhání práva (např. NIH a FDA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protahování na bázi jógy

3
Předplatit