- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04444102
염증 및 해결에 대한 요가 기반 스트레칭의 급성 영향
염증 및 해결에 대한 요가 기반 스트레칭의 급성 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 요가는 서구 문화권에서 점차 대중화되었습니다. 2017년 NIH 보고서에 따르면 미국 성인 인구의 14.3%가 요가를 하고 있습니다. 무작위 임상 시험(RCT)에서 테스트된 가장 일반적인 요가 스타일은 Hatha, Iyengar 및 Patanjali입니다.
요가의 주요 신체적 구성 요소 중 하나는 다양한 자세에서 발생하는 스트레칭입니다. 동물 연구에 따르면 스트레칭의 물리적 강도가 전신 염증 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 것이 타당합니다. SIC 및 SPM. 그러나 인간 연구는 스트레칭의 영향을 분리하고 정량화하지 않았습니다. 결과적으로 요가의 이점이 스트레칭의 신체적 측면에 어느 정도 기여할 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 요가의 효과를 탐구하는 한 가지 방법은 스트레칭 요소를 분리하고 두 가지 스트레칭 프로토콜을 SIC 및 SPM에서 요가 기반 자세와 비교하는 것입니다.
생쥐 결합 조직(AICUC: 04996)의 생체외 스트레칭 모델을 사용한 이전의 전임상 연구에서 연구원들은 섬유아세포가 결합조직 장력의 조절에 적극적으로 관여한다는 사실을 발견했으며 섬유아세포가 기계적 스트레스에 대한 보다 정교한 반응 체계를 가지고 있음을 입증했습니다. 이전에 생각했던 것보다.
나중에 염증 활성 스트레치 쥐 모델(AICUC 04995)에서 조사관은 활성 스트레치 10분 후 초음파로 측정한 염증 병변 크기 영역의 상당한 감소와 침윤성 호중구의 감소가 있음을 발견했습니다. SPM Resolvin 1(RvD1)도 측정한 결과 스트레치 그룹과 스트레치 그룹이 없는 그룹 사이에 상당한 차이를 보였습니다. 이러한 유망한 결과는 조사자들이 병인에 관계없이 신체가 염증 과정의 치유를 향상시키는 근본적인 타고난 메커니즘을 계속 탐구하도록 격려했습니다. 예를 들어 능동적 스트레칭이 있는 마우스 유방암 모델은 4주 동안 하루에 한 번 스트레칭을 했을 때 스트레칭을 하지 않은 그룹에 비해 종양이 대략 절반으로 감소했으며 현재 진행 중인 돼지 연구에서는 능동적 스트레칭이 SPM에 미치는 영향을 탐구하고 있습니다. PMN(Polymorphonuclear Neutrophil)의 생산 및 결정 변화와 염증 자극을 향한 대식세포 이동.
이러한 전임상 결과는 연구 그룹이 건강한 인간의 연결 조직과 근육에 대한 스트레칭의 효과와 타당성을 먼저 탐구하기 위해 번역 파일럿 연구를 진행하도록 동기를 부여했습니다. 조사자들은 전신 수준에서 스트레칭의 효과를 발견한 것으로 추정합니다. 따라서 그들은 요가 기반 스트레칭 자세의 급성 세션 후 시간 경과에 따른 변화뿐만 아니라 SIC 및 SPM의 수준을 측정할 것을 제안합니다. 조사관은 개입 전 기준선과 개입 후 0분, 30분, 1, 2, 3, 24시간에 혈액 샘플을 수집할 계획입니다. 유세포 분석법과 ELISA를 사용하여 샘플을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 40-60세 사이의 나이.
- 금연
- BMI 19~29.
제외 기준:
- 만성 염증성 질환 또는 최근 급성 질환의 병력(< 1개월)
- 최근 3개월 이내 예방접종
- 정기적인 약물 또는 이전 주에 복용한 모든 약물
- 구조화된 고강도 운동을 주 2회 이상 30분 이상 실시
- 임신
- 내분비 장애(예: 당뇨병)
- 상당한 연조직 손상
- 스트레칭할 신체 부위(발가락, 발목, 무릎, 엉덩이, 어깨, 팔꿈치, 손목, 손가락 및 척추)의 수술용 지지 장치(손톱, 철사, 나사, 핀, 판)
- 지난 3년간의 골절
- 마판 증후군 및 엘러스-단로스 증후군과 같은 일반화된 관절 과운동성 또는 유전적 상태
- 알코올 중독(주당 > 10잔) 및 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(CG)
CG에 무작위 배정된 피험자들에게는 높은 감정적 고통을 유발하지 않는 읽기 옵션이 제공됩니다.
그들은 한 시간 동안 독서를 할 것입니다.
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실험적: 스트레칭 프로토콜 1, 가벼운 스트레칭 그룹(MSG)
프로토콜은 동작 범위의 약 50%를 나타내고 통증이 없는 스트레칭 범위를 찾는 방법에 대한 5분 교육으로 시작합니다.
강사는 또한 손목과 발목 반사 밴드를 바디 마크로 착용하여 100% 스트레칭 자세를 보여준 후 50%로 교정합니다.
참가자가 개념을 파악하면 루틴은 5분의 워밍업으로 시작되고 10개의 해부학적 그룹을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 이어집니다.
각 자세는 각 자세에 안착하는 30초와 유지하는 30초로 나누어 1분간 지속됩니다.
각 세션은 참가자가 정보에 입각한 동의 방문에 동의하는 경우에만 스트레칭 범위를 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
참가자는 강사의 피드백을 통해 자신의 50%를 찾도록 권장됩니다.
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다른 요가 자세(ASANA)는 다른 근육 그룹을 스트레칭하기 위해 기존의 요가 수련에서 분리되었습니다. 스트레칭된 근육 그룹: 고관절 신근 및 내전근, 고관절 및 발바닥 굴근, 어깨 신근, 어깨 수평 내전근, 어깨 신근-내전근, 손목 굴근, 체간 신근, 측면 굴근 및 체간 회전근. |
실험적: 스트레칭 프로토콜 2, 강렬한 스트레칭 그룹(ISG):
프로토콜은 동작 범위의 약 100%를 나타내고 통증이 없는 스트레칭 범위를 찾는 방법에 대한 5분 교육으로 시작합니다.
강사는 또한 손목과 발목 반사 밴드를 바디 마크로 착용하여 100% 스트레칭 자세를 보여줍니다.
참가자가 개념을 파악하면 루틴은 5분의 워밍업으로 시작되고 10개의 해부학적 그룹을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 이어집니다.
각 자세는 각 자세에 안착하는 30초와 유지하는 30초로 나누어 1분간 지속됩니다.
각 세션은 참가자가 정보에 입각한 동의 방문에 동의하는 경우에만 스트레칭 범위를 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
참가자는 강사의 피드백을 통해 자신의 100%를 찾도록 권장됩니다.
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다른 요가 자세(ASANA)는 다른 근육 그룹을 스트레칭하기 위해 기존의 요가 수련에서 분리되었습니다. 스트레칭된 근육 그룹: 고관절 신근 및 내전근, 고관절 및 발바닥 굴근, 어깨 신근, 어깨 수평 내전근, 어깨 신근-내전근, 손목 굴근, 체간 신근, 측면 굴근 및 체간 회전근. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 급성 스트레칭 및 일련의 혈액 샘플을 포함하는 파일럿 연구의 타당성.
기간: 24시간 동안 참가자당 2회 연속 연구 방문
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24시간 동안 참가자당 2회 연속 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증성 사이토카인
기간: 기준선, 개입 후 0, 30, 60, 120, 180분 및 24시간.
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사이토카인(IL-1b, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) 혈청 수준(pg/mL)
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기준선, 개입 후 0, 30, 60, 120, 180분 및 24시간.
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전문 해결 중재자(SPM)
기간: 기준선, 개입 후 0, 30, 60, 120, 180분 및 24시간.
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지질 매개체
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기준선, 개입 후 0, 30, 60, 120, 180분 및 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2019P001716
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