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ヨガベースのストレッチが炎症とその解消に与える急性の影響

2024年1月12日 更新者：Peter Wayne、Harvard University Faculty of Medicine

ヨガベースのストレッチが炎症とその解消に及ぼす急性の影響：パイロット研究

この研究の目的は、ヨガに慣れていない被験者の全身性炎症性サイトカイン (SIC) と専門化されたプロレゾルビング メディエーター (SPM) の動的変化に対する 2 種類のヨガ ベースのボディ ストレッチング (軽度と激しい) の影響を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 10 年間で、ヨガは西洋文化でますます人気が高まっています。 2017 年の NIH レポートによると、米国では成人人口の 14.3% がヨガを実践しています。 ランダム化臨床試験（RCT）でテストされた最も一般的なヨガ スタイルは、ハタ、アイアンガー、パタンジャリです。

ヨガの重要な物理的要素の 1 つは、さまざまなポーズで行われるストレッチです。 動物実験に基づいて、ストレッチングの物理的な強度が全身の炎症の結果に影響を与える可能性があると考えることはもっともらしいです。 SIC と SPM。 しかし、人間を対象とした研究では、ストレッチングの影響を分離および定量化していません。 その結果、ヨガの利点がストレッチの身体的側面にどの程度起因するかはわかっていません。 ヨガの効果を調べる 1 つの方法は、ストレッチ要素を分離し、2 つのストレッチ プロトコルを SIC と SPM のヨガ ベースの姿勢と比較することです。

マウス結合組織の ex-vivo 伸展モデル (AICUC: 04996) を使用した以前の前臨床研究で、研究者らは線維芽細胞が結合組織の張力の調節に積極的に関与していることを発見し、線維芽細胞が機械的ストレスに対する応答のより精巧なスキームを持っていることを実証しました。以前に考えられていたよりも。

その後、炎症性アクティブ ストレッチ ラット モデル (AICUC 04995) で、10 分間アクティブ ストレッチを行った後、超音波で測定した炎症性病変の面積が大幅に減少し、浸潤性好中球が減少したことを研究者は発見しました。 SPM Resolvin 1 (RvD1) も測定され、ストレッチ群とストレッチなし群の間に有意差が示されました。 これらの有望な結果により、研究者は、病因に関係なく、体が炎症プロセスの治癒を促進する基本的な生来のメカニズムを探求し続けるようになりました。例えば、アクティブストレッチを行ったマウス乳がんモデルは、1日1回ストレッチを4週間行った場合、ストレッチを行わなかったグループと比較して腫瘍が約半分に減少したことを示し、現在進行中の豚の研究では、SPMに対するアクティブストレッチの効果を調査しています。多形核好中球（PMN）の変化とマクロファージの炎症刺激への移動を決定します。

これらの前臨床結果により、研究グループはトランスレーショナル パイロット スタディを進め、まず実現可能性を探り、次に、健康な人間の結合組織と筋肉に対するストレッチングの効果を探る動機になりました。 研究者は、全身レベルでのストレッチの効果を発見すると推測しています. したがって、彼らは、SICとSPMのレベル、およびヨガベースのストレッチポーズの1回の急性セッション後の経時変化を測定することを提案しています. 研究者は、介入前のベースラインで血液サンプルを収集し、介入後 0 分、30 分、1、2、3、24 時間後に血液サンプルを収集する予定です。 サンプルは、フローサイトメトリーと ELISA を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 年齢は40～60歳。
  • 禁煙
  • BMI が 19 から 29 の間。

除外基準:

  • -慢性炎症性疾患または最近の急性疾患の病歴（1か月未満）
  • 過去3か月以内の予防接種
  • 定期的な投薬、または前の週の投薬
  • 構造化された高強度の運動を週に 2 回以上、30 分以上実践する
  • 妊娠
  • 内分泌障害（例： 糖尿病）
  • 重大な軟部組織損傷
  • ストレッチが必要な部位（つま先、足首、膝、腰、肩、肘、手首、指、背骨）の外科用支持具（釘、ワイヤー、ネジ、ピン、プレート）
  • 過去3年間の骨折
  • マルファン症候群やエーラース・ダンロス症候群などの全身性関節過可動性または遺伝的状態
  • アルコール依存症 (1 週間に 10 杯以上の飲酒) および薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群（CG）
CG に無作為に割り付けられた被験者には、高度の精神的苦痛を引き起こさない読書オプションが提供されます。 彼らは 1 時間かけて読書をします。
実験的：ストレッチ プロトコル 1、マイルド ストレッチ グループ (MSG)
プロトコルは、可動域の約 50% を表し、痛みのないストレッチの範囲を見つけることについての 5 分間の指示から始まります。 インストラクターは、ボディマークとして手首と足首の反射バンドも着用し、100% ストレッチの姿勢を示し、その後 50% に修正します。 参加者がコンセプトを理解したら、ルーチンは 5 分間のウォームアップから始まり、続いて 10 の解剖学的グループを対象としたストレッチ運動が続きます。 各姿勢は 1 分間続き、30 秒間の各姿勢への落ち着きと 30 秒間の保持に分けられます。 各セッションは、参加者がインフォームド コンセントの訪問で同意した場合にのみ、ストレッチ範囲を分析するためにビデオ録画されます。 参加者は、インストラクターからのフィードバックを受けて、自分の 50% を見つけることが奨励されます。
手順：ヨガベースのストレッチ

さまざまなヨガのポーズ (アサナ) を従来のヨガの練習から切り離して、さまざまな筋肉群をストレッチしました。

ストレッチされる筋肉群: 股関節伸筋と内転筋、股関節と足底屈筋、肩伸筋、肩の水平内転筋、肩伸筋 - 内転筋、手首屈筋、体幹伸筋、外側屈筋、体幹回旋筋。
実験的：ストレッチ プロトコル 2、インテンス ストレッチ グループ (ISG):
プロトコルは、可動域の約 100% を表し、痛みのないストレッチの範囲を見つけることについての 5 分間の指示から始まります。 インストラクターは、100% ストレッチの姿勢を示すために、ボディマークとして手首と足首の反射バンドも着用します。 参加者がコンセプトを理解したら、ルーチンは 5 分間のウォームアップから始まり、続いて 10 の解剖学的グループを対象としたストレッチ運動が続きます。 各姿勢は 1 分間続き、30 秒間の各姿勢への落ち着きと 30 秒間の保持に分けられます。 各セッションは、参加者がインフォームド コンセントの訪問で同意した場合にのみ、ストレッチ範囲を分析するためにビデオ録画されます。 参加者は、インストラクターからのフィードバックを受けて、自分の 100% を見つけることが奨励されます。
手順：ヨガベースのストレッチ

さまざまなヨガのポーズ (アサナ) を従来のヨガの練習から切り離して、さまざまな筋肉群をストレッチしました。

ストレッチされる筋肉群: 股関節伸筋と内転筋、股関節と足底屈筋、肩伸筋、肩の水平内転筋、肩伸筋 - 内転筋、手首屈筋、体幹伸筋、外側屈筋、体幹回旋筋。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間にわたる急性ストレッチと連続血液サンプルの1セッションを含むパイロット研究の実現可能性。
時間枠：24 時間の期間にわたって、参加者ごとに 2 回の連続した研究訪問
  • 研究の募集は9か月以内に完了します
  • >70% の参加者が 2 回の治験訪問を完了する
  • 参加者は、結果評価の完了（> 90％）を含む研究プロトコルを順守し、軽度および激しいストレッチプロトコルに固有のストレッチ指示を遵守します（ビデオ分析で確認）
  • 重大な有害事象は報告されません。
24 時間の期間にわたって、参加者ごとに 2 回の連続した研究訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症性サイトカイン
時間枠：ベースライン、介入後 0、30、60、120、180 分、および 24 時間。
サイトカイン (IL-1b、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IL-18、IL-23、 IL-33) pg/mL の血清レベル
ベースライン、介入後 0、30、60、120、180 分、および 24 時間。
特殊な解決促進メディエーター (SPM)
時間枠：ベースライン、介入後 0、30、60、120、180 分、および 24 時間。
脂質メディエーター
ベースライン、介入後 0、30、60、120、180 分、および 24 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Harvard University Faculty of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Peter M Wayne, PhD、Brigham and Women's Hospital and Harvard University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月30日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019P001716

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果は最終的に公開される可能性があり、医学研究者と協力者の間で情報が交換される可能性がありますが、患者の機密は保持されます。 治験審査委員会および規制当局は、臨床試験の手順および/またはデータを検証するために、元の医療記録および研究記録に直接アクセスすることが許可されます。 記録が政府の目的で使用または配布される場合、情報公開に関する法律および政府機関の法執行責任 (例: NIH および FDA）。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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