- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04444102
Острое влияние растяжки на основе йоги на воспаление и его разрешение
Острое влияние растяжки на основе йоги на воспаление и его устранение: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее десятилетие йога становится все более популярной в западных культурах. В отчете NIH за 2017 год указано, что 14,3% взрослого населения США практикуют йогу. Наиболее распространенными стилями йоги, проверенными в рандомизированных клинических испытаниях (РКИ), являются Хатха, Айенгар и Патанджали.
Одним из ключевых физических компонентов йоги является растяжка, которая происходит в разных позах. Основываясь на исследованиях на животных, можно предположить, что физическая интенсивность растяжения может влиять на исходы системного воспаления, т.е. SIC и SPM. Тем не менее, исследования на людях не выявили и не определили количественную оценку воздействия растяжки. Следовательно, неизвестно, в какой степени преимущества йоги можно отнести к физическому аспекту растяжки. Одним из способов изучения эффекта йоги было бы выделение элемента растяжки и сравнение двух протоколов растяжки с позами, основанными на йоге, на SIC и SPM.
В предыдущих доклинических исследованиях с использованием модели растяжения ex-vivo соединительной ткани мыши (AICUC: 04996) исследователи обнаружили, что фибробласты активно участвуют в регуляции натяжения соединительной ткани, демонстрируя, что фибробласты имеют более сложную схему ответов на механическое воздействие. чем считалось ранее.
Позже, в модели крыс с активным воспалительным растяжением (AICUC 04995), исследователи обнаружили, что через 10 минут активного растяжения произошло значительное уменьшение площади воспалительного поражения, измеренного с помощью ультразвука, и уменьшение количества инфильтрирующих нейтрофилов. Также был измерен SPM Resolvin 1 (RvD1), который показал значительную разницу между группой с растяжением и без растяжения. Эти многообещающие результаты побудили исследователей продолжать изучение фундаментального врожденного механизма, с помощью которого организм ускоряет заживление воспалительного процесса независимо от его этиологии; например, модель рака молочной железы у мышей с активным растяжением показала, что за четыре недели растяжения один раз в день опухоли уменьшились примерно наполовину по сравнению с группой без растяжения, а в настоящее время проводится исследование на свиньях, изучающее влияние активного растяжения на СЗМ. продукцию и определяющие изменения полиморфноядерных нейтрофилов (PMN) и миграции макрофагов в сторону воспалительного стимула.
Эти доклинические результаты побудили исследовательскую группу продолжить трансляционное пилотное исследование, чтобы изучить, во-первых, осуществимость, а во-вторых, влияние растяжения на соединительную ткань и мышцы здоровых людей. Исследователи предполагают обнаружить эффект растяжения на системном уровне. Следовательно, они предлагают измерять уровни SIC и SPM, а также их изменения с течением времени после одного сеанса растяжки на основе йоги. Исследователи планируют собрать образцы крови на исходном уровне до вмешательства, а затем через 0 минут, 30 минут, 1, 2 и 3 и через 24 часа после вмешательства. Образцы будут проанализированы с использованием проточной цитометрии и ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Возраст от 40 до 60 лет.
- Не курить
- ИМТ от 19 до 29.
Критерий исключения:
- Любое хроническое воспалительное заболевание или недавнее острое заболевание (< 1 месяца) в анамнезе.
- Вакцинация в течение последних 3 месяцев
- Регулярные лекарства или любые лекарства на предыдущей неделе
- Практика структурированных упражнений высокой интенсивности не менее двух раз в неделю в течение более 30 минут.
- Беременность
- Эндокринные расстройства (например, сахарный диабет)
- Значительное повреждение мягких тканей
- Хирургические поддерживающие устройства (гвозди, проволока, винты, булавки, пластины) в области тела, подлежащей растяжению (пальцы ног, лодыжки, колени, бедра, плечи, локти, запястья, пальцы и позвоночник)
- Переломы за последние 3 года
- Генерализованная гипермобильность суставов или генетические состояния, такие как синдром Марфана и синдром Элерса-Данлоса
- Алкоголизм (> 10 порций в неделю) и злоупотребление наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Тем испытуемым, рандомизированным в CG, будут предложены варианты чтения, не вызывающие сильного эмоционального стресса.
Они проведут час за чтением.
|
|
|
Экспериментальный: Протокол растяжки 1, группа легкой растяжки (MSG)
Протокол начинается с 5-минутной инструкции по нахождению диапазона растяжения, представляющего примерно 50% диапазона движения и безболезненного.
Инструктор также наденет светоотражающие ленты на запястья и лодыжки в качестве меток для тела, чтобы показать позу со 100% растяжением, а затем скорректированным до 50%.
Как только участник усвоит концепцию, программа начнется с 5-минутной разминки, за которой следуют упражнения на растяжку, нацеленные на 10 анатомических групп.
Каждая поза длится 1 минуту, разделенная на 30 секунд принятия каждой позы и 30 секунд удержания.
Каждый сеанс будет записываться на видео для анализа диапазона растяжения, только если участник дает согласие на посещение с информированным согласием.
Участникам будет предложено найти свои собственные 50% с некоторой обратной связью от инструктора.
|
Различные позы йоги (АСАНА) были изолированы от обычной практики йоги для растяжки разных групп мышц. Растягиваются группы мышц: разгибатели и приводящие мышцы бедра, тазобедренные и подошвенные сгибатели, разгибатели плеча, горизонтальные приводящие мышцы плеча, приводящие разгибатели плеча, сгибатели запястья, разгибатели туловища, боковые сгибатели и вращатели туловища. |
|
Экспериментальный: Протокол растяжки 2, группа интенсивной растяжки (ISG):
Протокол начинается с 5-минутной инструкции по нахождению диапазона растяжения, представляющего примерно 100% диапазона движения и безболезненного.
Инструктор также наденет светоотражающие ленты на запястья и лодыжки в качестве меток на теле, чтобы показать позу со 100% растяжением.
Как только участник усвоит концепцию, программа начнется с 5-минутной разминки, за которой следуют упражнения на растяжку, нацеленные на 10 анатомических групп.
Каждая поза длится 1 минуту, разделенная на 30 секунд принятия каждой позы и 30 секунд удержания.
Каждый сеанс будет записываться на видео для анализа диапазона растяжения, только если участник дает согласие на посещение с информированным согласием.
Участникам будет предложено найти свои собственные 100% с некоторой обратной связью от инструктора.
|
Различные позы йоги (АСАНА) были изолированы от обычной практики йоги для растяжки разных групп мышц. Растягиваются группы мышц: разгибатели и приводящие мышцы бедра, тазобедренные и подошвенные сгибатели, разгибатели плеча, горизонтальные приводящие мышцы плеча, приводящие разгибатели плеча, сгибатели запястья, разгибатели туловища, боковые сгибатели и вращатели туловища. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность пилотного исследования, включающего один сеанс резкого растяжения и серийные образцы крови в течение 24 часов.
Временное ограничение: Два последовательных учебных визита на участника в течение 24 часов
|
|
Два последовательных учебных визита на участника в течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные воспалительные цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень, 0, 30, 60, 120, 180 минут и 24 часа после вмешательства.
|
Цитокины (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Уровни в сыворотке в пг/мл
|
Исходный уровень, 0, 30, 60, 120, 180 минут и 24 часа после вмешательства.
|
|
Специализированные прорезольвентные медиаторы (СПМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 0, 30, 60, 120, 180 минут и 24 часа после вмешательства.
|
Липидные медиаторы
|
Исходный уровень, 0, 30, 60, 120, 180 минут и 24 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P001716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Растяжка на основе йоги
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес зубов II класса | Биоактивные стоматологические реставрационные материалыТурция (Туркие)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг