- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04444102
Den akutte innvirkningen av yogabasert stretching på betennelse og dens oppløsning
Den akutte innvirkningen av yogabasert stretching på betennelse og dens oppløsning: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har yoga blitt stadig mer populært i vestlige kulturer. NIH-rapporten for 2017 indikerte at 14,3 % av den voksne befolkningen praktiserer yoga i USA. De vanligste yogastilene som er testet i randomiserte kliniske studier (RCT) er Hatha, Iyengar og Patanjali.
En viktig fysisk komponent i yoga er tøyingen som oppstår under forskjellige stillinger. Basert på dyrestudier er det nærliggende å tro at den fysiske intensiteten av tøying kan påvirke systemiske inflammatoriske utfall, dvs. SIC-er og SPM-er. Imidlertid har menneskelige studier ikke isolert og kvantifisert virkningen av strekking. Som en konsekvens er det ikke kjent i hvilken grad fordelene med yoga kan tilskrives det fysiske aspektet ved tøying. En måte å utforske effekten av yoga vil være å isolere strekkelementet og sammenligne to strekkprotokoller med yogabaserte stillinger på SIC-er og SPM-er.
I tidligere prekliniske studier med en ex-vivo-strekkmodell av musebindevev (AICUC: 04996), fant forskerne at fibroblaster er aktivt involvert i reguleringen av bindevevsspenning, noe som viser at fibroblaster har et mer forseggjort skjema for respons på mekanisk stress. enn tidligere antatt.
Senere, i den inflammatoriske aktive strekkrottemodellen (AICUC 04995), fant forskerne at etter 10 minutter med en aktiv strekk var det en signifikant reduksjon i størrelsen på den inflammatoriske lesjonen målt med ultralyd og en reduksjon av infiltrerende nøytrofiler. SPM Resolvin 1 (RvD1) ble også målt og viste en signifikant forskjell mellom strekkgruppen og ingen strekkgruppen. Disse lovende resultatene oppmuntret etterforskerne til å fortsette å utforske den grunnleggende medfødte mekanismen som kroppen forsterker helbredelsen av en inflammatorisk prosess uavhengig av dens etiologi; f.eks. viste en brystkreftmodell med mus med aktiv strekk at med fire ukers strekking én gang daglig, ble svulster redusert omtrent til halvparten sammenlignet med gruppen uten strekk, og en grisestudie som nå pågår undersøker effekten av aktiv strekking på SPM-er produksjon og bestemmelse av endringer i polymorfonukleær nøytrofil (PMN) og makrofagers migrasjon mot den inflammatoriske stimulansen.
Disse prekliniske resultatene motiverte forskergruppen til å gå videre med en translasjonspilotstudie for å utforske først gjennomførbarheten og for det andre effekten av strekking på bindevevet og musklene til friske mennesker. Etterforskerne antar å finne en effekt av tøying på et systemisk nivå. Derfor foreslår de å måle nivåer av SIC-er og SPM-er, så vel som endringene deres over tid etter en akutt økt med yogabaserte tøyningsstillinger. Etterforskerne planlegger å samle blodprøver ved baseline før intervensjon og deretter 0 minutter, 30 minutter, 1, 2 og 3 og 24 timer etter intervensjonen. Prøver vil bli analysert ved hjelp av flowcytometri og ELISA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Alder mellom 40 - 60 år.
- Ikke-røyk
- BMI mellom 19 og 29.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med kronisk inflammatorisk sykdom eller nylig akutt sykdom (< 1 måned)
- Vaksinasjon innen de siste 3 måneder
- Vanlige medisiner, eller hvilken som helst medisin i forrige uke
- Øv på strukturert trening med høyere intensitet minst to ganger i uken i mer enn 30 minutter
- Svangerskap
- Endokrine lidelser (f. diabetes)
- Betydelig bløtvevsskade
- Kirurgisk støttende utstyr (spiker, ledning, skruer, pinner, plater) i et område av kroppen som skal strekkes (tær, ankler, knær, hofter, skuldre, albuer, håndledd, fingre og ryggrad)
- Brudd de siste 3 årene
- Generalisert leddhypermobilitet eller genetiske tilstander som Marfans syndrom og Ehlers-Danlos syndrom
- Alkoholisme (> 10 drinker per uke) og narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
De forsøkspersonene som er randomisert til CG vil bli tilbudt lesealternativer som ikke fremkaller høy emosjonell nød.
De skal bruke en time på å lese.
|
|
|
Eksperimentell: Stretching protocol 1, Mild Stretching Group (MSG)
Protokollen starter med 5 minutters instruksjon om å finne en rekke strekninger som representerer omtrent 50 % av bevegelsesområdet og smertefri.
Instruktøren vil også bruke refleksbånd for håndledd og ankel som kroppsmerker for å vise en holdning med 100 % strekk og deretter korrigert til 50 %.
Når deltakeren forstår konseptet vil rutinen begynne med 5 minutters oppvarming, etterfulgt av tøyningsøvelser rettet mot 10 anatomiske grupper.
Hver stilling vil vare i 1 minutt fordelt på 30 sekunder for å sette seg inn i hver stilling og 30 sekunder med å holde.
Hver økt vil bli tatt opp på video for å analysere strekkeområdet, bare hvis deltakeren samtykker ved besøket med informert samtykke.
Deltakerne vil bli oppfordret til å finne sine egne 50% med noen tilbakemeldinger fra instruktøren.
|
Ulike yogastillinger (ASANA) ble isolert fra konvensjonell yogapraksis for å strekke ulike muskelgrupper. Muskelgrupper strukket: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarbøyere, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndleddsfleksorer, trunkextensorer, laterale fleksorer og trunkrotatorer. |
|
Eksperimentell: Stretching protocol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokollen starter med 5 minutters instruksjon om å finne en rekke strekninger som representerer omtrent 100 % av bevegelsesområdet og smertefri.
Instruktøren vil også bruke refleksbånd for håndledd og ankel som kroppsmerker for å vise en holdning med 100 % strekk.
Når deltakeren forstår konseptet vil rutinen begynne med 5 minutters oppvarming, etterfulgt av tøyningsøvelser rettet mot 10 anatomiske grupper.
Hver stilling vil vare i 1 minutt fordelt på 30 sekunder for å sette seg inn i hver stilling og 30 sekunder med å holde.
Hver økt vil bli tatt opp på video for å analysere strekkeområdet, bare hvis deltakeren samtykker ved besøket med informert samtykke.
Deltakerne vil bli oppfordret til å finne sin egen 100% med noen tilbakemeldinger fra instruktøren.
|
Ulike yogastillinger (ASANA) ble isolert fra konvensjonell yogapraksis for å strekke ulike muskelgrupper. Muskelgrupper strukket: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarbøyere, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndleddsfleksorer, trunkextensorer, laterale fleksorer og trunkrotatorer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av en pilotstudie inkludert én økt med akutt strekking og serieblodprøver over en periode på 24 timer.
Tidsramme: To påfølgende studiebesøk per deltaker over en periode på 24 timer
|
|
To påfølgende studiebesøk per deltaker over en periode på 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemiske inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
|
Cytokiner (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumnivåer i pg/ml
|
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
|
|
Spesialiserte pro-løsningsmeklere (SPM)
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
|
Lipidmediatorer
|
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P001716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Yogabasert tøying
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)
-
University of RwandaFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Intim partnervold (IPV)Rwanda
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført