Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte innvirkningen av yogabasert stretching på betennelse og dens oppløsning

12. januar 2024 oppdatert av: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

Den akutte innvirkningen av yogabasert stretching på betennelse og dens oppløsning: en pilotstudie

Målet med denne studien er å utforske virkningen av to typer yogabasert kroppstøyning (mild og intens) på dynamiske endringer av systemiske inflammatoriske cytokiner (SICs) og Specialized Pro-resolving Mediators (SPMs) i yoga-naive fag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har yoga blitt stadig mer populært i vestlige kulturer. NIH-rapporten for 2017 indikerte at 14,3 % av den voksne befolkningen praktiserer yoga i USA. De vanligste yogastilene som er testet i randomiserte kliniske studier (RCT) er Hatha, Iyengar og Patanjali.

En viktig fysisk komponent i yoga er tøyingen som oppstår under forskjellige stillinger. Basert på dyrestudier er det nærliggende å tro at den fysiske intensiteten av tøying kan påvirke systemiske inflammatoriske utfall, dvs. SIC-er og SPM-er. Imidlertid har menneskelige studier ikke isolert og kvantifisert virkningen av strekking. Som en konsekvens er det ikke kjent i hvilken grad fordelene med yoga kan tilskrives det fysiske aspektet ved tøying. En måte å utforske effekten av yoga vil være å isolere strekkelementet og sammenligne to strekkprotokoller med yogabaserte stillinger på SIC-er og SPM-er.

I tidligere prekliniske studier med en ex-vivo-strekkmodell av musebindevev (AICUC: 04996), fant forskerne at fibroblaster er aktivt involvert i reguleringen av bindevevsspenning, noe som viser at fibroblaster har et mer forseggjort skjema for respons på mekanisk stress. enn tidligere antatt.

Senere, i den inflammatoriske aktive strekkrottemodellen (AICUC 04995), fant forskerne at etter 10 minutter med en aktiv strekk var det en signifikant reduksjon i størrelsen på den inflammatoriske lesjonen målt med ultralyd og en reduksjon av infiltrerende nøytrofiler. SPM Resolvin 1 (RvD1) ble også målt og viste en signifikant forskjell mellom strekkgruppen og ingen strekkgruppen. Disse lovende resultatene oppmuntret etterforskerne til å fortsette å utforske den grunnleggende medfødte mekanismen som kroppen forsterker helbredelsen av en inflammatorisk prosess uavhengig av dens etiologi; f.eks. viste en brystkreftmodell med mus med aktiv strekk at med fire ukers strekking én gang daglig, ble svulster redusert omtrent til halvparten sammenlignet med gruppen uten strekk, og en grisestudie som nå pågår undersøker effekten av aktiv strekking på SPM-er produksjon og bestemmelse av endringer i polymorfonukleær nøytrofil (PMN) og makrofagers migrasjon mot den inflammatoriske stimulansen.

Disse prekliniske resultatene motiverte forskergruppen til å gå videre med en translasjonspilotstudie for å utforske først gjennomførbarheten og for det andre effekten av strekking på bindevevet og musklene til friske mennesker. Etterforskerne antar å finne en effekt av tøying på et systemisk nivå. Derfor foreslår de å måle nivåer av SIC-er og SPM-er, så vel som endringene deres over tid etter en akutt økt med yogabaserte tøyningsstillinger. Etterforskerne planlegger å samle blodprøver ved baseline før intervensjon og deretter 0 minutter, 30 minutter, 1, 2 og 3 og 24 timer etter intervensjonen. Prøver vil bli analysert ved hjelp av flowcytometri og ELISA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Alder mellom 40 - 60 år.
  • Ikke-røyk
  • BMI mellom 19 og 29.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med kronisk inflammatorisk sykdom eller nylig akutt sykdom (< 1 måned)
  • Vaksinasjon innen de siste 3 måneder
  • Vanlige medisiner, eller hvilken som helst medisin i forrige uke
  • Øv på strukturert trening med høyere intensitet minst to ganger i uken i mer enn 30 minutter
  • Svangerskap
  • Endokrine lidelser (f. diabetes)
  • Betydelig bløtvevsskade
  • Kirurgisk støttende utstyr (spiker, ledning, skruer, pinner, plater) i et område av kroppen som skal strekkes (tær, ankler, knær, hofter, skuldre, albuer, håndledd, fingre og ryggrad)
  • Brudd de siste 3 årene
  • Generalisert leddhypermobilitet eller genetiske tilstander som Marfans syndrom og Ehlers-Danlos syndrom
  • Alkoholisme (> 10 drinker per uke) og narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
De forsøkspersonene som er randomisert til CG vil bli tilbudt lesealternativer som ikke fremkaller høy emosjonell nød. De skal bruke en time på å lese.
Eksperimentell: Stretching protocol 1, Mild Stretching Group (MSG)
Protokollen starter med 5 minutters instruksjon om å finne en rekke strekninger som representerer omtrent 50 % av bevegelsesområdet og smertefri. Instruktøren vil også bruke refleksbånd for håndledd og ankel som kroppsmerker for å vise en holdning med 100 % strekk og deretter korrigert til 50 %. Når deltakeren forstår konseptet vil rutinen begynne med 5 minutters oppvarming, etterfulgt av tøyningsøvelser rettet mot 10 anatomiske grupper. Hver stilling vil vare i 1 minutt fordelt på 30 sekunder for å sette seg inn i hver stilling og 30 sekunder med å holde. Hver økt vil bli tatt opp på video for å analysere strekkeområdet, bare hvis deltakeren samtykker ved besøket med informert samtykke. Deltakerne vil bli oppfordret til å finne sine egne 50% med noen tilbakemeldinger fra instruktøren.

Ulike yogastillinger (ASANA) ble isolert fra konvensjonell yogapraksis for å strekke ulike muskelgrupper.

Muskelgrupper strukket: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarbøyere, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndleddsfleksorer, trunkextensorer, laterale fleksorer og trunkrotatorer.

Eksperimentell: Stretching protocol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Protokollen starter med 5 minutters instruksjon om å finne en rekke strekninger som representerer omtrent 100 % av bevegelsesområdet og smertefri. Instruktøren vil også bruke refleksbånd for håndledd og ankel som kroppsmerker for å vise en holdning med 100 % strekk. Når deltakeren forstår konseptet vil rutinen begynne med 5 minutters oppvarming, etterfulgt av tøyningsøvelser rettet mot 10 anatomiske grupper. Hver stilling vil vare i 1 minutt fordelt på 30 sekunder for å sette seg inn i hver stilling og 30 sekunder med å holde. Hver økt vil bli tatt opp på video for å analysere strekkeområdet, bare hvis deltakeren samtykker ved besøket med informert samtykke. Deltakerne vil bli oppfordret til å finne sin egen 100% med noen tilbakemeldinger fra instruktøren.

Ulike yogastillinger (ASANA) ble isolert fra konvensjonell yogapraksis for å strekke ulike muskelgrupper.

Muskelgrupper strukket: hofteekstensor og adduktorer, hofte- og plantarbøyere, skulderekstensorer, horisontale skulderadduktorer, skulderextensorer-adduktorer, håndleddsfleksorer, trunkextensorer, laterale fleksorer og trunkrotatorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av en pilotstudie inkludert én økt med akutt strekking og serieblodprøver over en periode på 24 timer.
Tidsramme: To påfølgende studiebesøk per deltaker over en periode på 24 timer
  • Studierekruttering vil være gjennomført innen 9 måneder
  • >70 % av deltakerne vil gjennomføre to studiebesøk
  • Deltakerne vil følge studieprotokollen, inkludert fullføring av utfallsvurderinger (> 90%) og overholde strekkinstruksjoner som er spesifikke for den milde og intense strekkprotokollen (bekreftet med videoanalyse)
  • Det vil ikke bli rapportert om alvorlige bivirkninger.
To påfølgende studiebesøk per deltaker over en periode på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
Cytokiner (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumnivåer i pg/ml
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
Spesialiserte pro-løsningsmeklere (SPM)
Tidsramme: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.
Lipidmediatorer
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minutter og 24 timer etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av denne studien kan etter hvert publiseres, og informasjon kan utveksles mellom medisinske etterforskere og samarbeidspartnere, men pasientens konfidensialitet vil bli opprettholdt. Institusjonell vurderingskomité og reguleringsmyndigheter vil få direkte tilgang til originale medisinske og forskningsjournaler for verifisering av prosedyrer og/eller data for kliniske utprøvinger. Hvis journalen brukes eller spres til myndighetsformål, vil det bli gjort under forhold som vil beskytte individets personvern i samsvar med lover knyttet til offentlig offentliggjøring av informasjon og byråets rettshåndhevelsesansvar (f.eks. NIH og FDA).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yogabasert tøying

Abonnere