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El impacto agudo del estiramiento basado en el yoga sobre la inflamación y su resolución

12 de enero de 2024 actualizado por: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine

El impacto agudo del estiramiento basado en el yoga sobre la inflamación y su resolución: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es explorar el impacto de dos tipos de estiramientos corporales basados ​​en el yoga (suave e intenso) en los cambios dinámicos de las citocinas inflamatorias sistémicas (SIC) y los mediadores pro-resolución especializados (SPM) en sujetos sin experiencia en yoga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la última década, el yoga se ha vuelto cada vez más popular en las culturas occidentales. El informe NIH de 2017 indicó que el 14,3% de la población adulta practica yoga en EE. UU. Los estilos de yoga más comunes evaluados en ensayos clínicos aleatorios (ECA) son Hatha, Iyengar y Patanjali.

Un componente físico clave del yoga es el estiramiento que se produce durante las diferentes posturas. Con base en estudios con animales, es plausible pensar que la intensidad física del estiramiento puede afectar los resultados inflamatorios sistémicos, es decir, SIC y SPM. Sin embargo, los estudios en humanos no han aislado ni cuantificado el impacto del estiramiento. En consecuencia, no se sabe hasta qué punto los beneficios del yoga pueden atribuirse al aspecto físico del estiramiento. Una forma de explorar el efecto del yoga sería aislar el elemento de estiramiento y comparar dos protocolos de estiramiento con posturas basadas en yoga en SIC y SPM.

En estudios preclínicos previos que utilizaron un modelo de estiramiento ex vivo del tejido conectivo de ratón (AICUC: 04996), los investigadores encontraron que los fibroblastos participan activamente en la regulación de la tensión del tejido conectivo, lo que demuestra que los fibroblastos tienen un esquema más elaborado de respuestas al estrés mecánico. de lo que se pensaba anteriormente.

Más tarde, en el modelo de rata de estiramiento activo inflamatorio (AICUC 04995), los investigadores encontraron que después de 10 minutos de estiramiento activo hubo una reducción significativa en el área del tamaño de la lesión inflamatoria medida con ultrasonido y una reducción de los neutrófilos infiltrantes. También se midió el SPM Resolvin 1 (RvD1) y mostró una diferencia significativa entre el grupo de estiramiento y sin estiramiento. Estos resultados prometedores alentaron a los investigadores a seguir explorando el mecanismo innato fundamental por el cual el cuerpo mejora la curación de un proceso inflamatorio, independientemente de su etiología; por ejemplo, un modelo de cáncer de mama en ratones con estiramiento activo mostró que con cuatro semanas de estiramiento una vez al día, los tumores se redujeron aproximadamente a la mitad en comparación con el grupo sin estiramiento y un estudio con cerdos actualmente en curso está explorando los efectos del estiramiento activo en las SPM producción y determinación de cambios en la migración de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) y macrófagos hacia el estímulo inflamatorio.

Estos resultados preclínicos motivaron al grupo de investigación a seguir adelante con un estudio piloto traslacional para explorar primero la viabilidad y segundo, el efecto del estiramiento en el tejido conectivo y los músculos de humanos sanos. Los investigadores presumen de encontrar un efecto de estiramiento a nivel sistémico. Por lo tanto, proponen medir los niveles de SIC y SPM, así como sus cambios a lo largo del tiempo después de una sesión aguda de posturas de estiramiento basadas en yoga. Los investigadores planean recolectar muestras de sangre al inicio de la intervención y luego a los 0 minutos, 30 minutos, 1, 2 y 3 y 24 horas después de la intervención. Las muestras se analizarán mediante citometría de flujo y ELISA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Ambulatory Clinical Center (ACC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Edad entre 40 - 60 años.
  • De no fumadores
  • IMC entre 19 y 29.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier antecedente de enfermedad inflamatoria crónica o enfermedad aguda reciente (< 1 mes)
  • Vacunación en los últimos 3 meses
  • Medicamentos regulares, o cualquier medicamento en la semana anterior
  • Práctica de ejercicio estructurado de mayor intensidad al menos dos veces por semana durante más de 30 minutos
  • El embarazo
  • Trastornos endocrinos (p. diabetes)
  • Lesión significativa de tejidos blandos
  • Dispositivos quirúrgicos de soporte (clavos, alambres, tornillos, alfileres, placas) en un área del cuerpo que se va a estirar (dedos de los pies, tobillos, rodillas, caderas, hombros, codos, muñecas, dedos y columna vertebral)
  • Fracturas en los últimos 3 años
  • Hiperlaxitud articular generalizada o condiciones genéticas como el síndrome de Marfan y el síndrome de Ehlers-Danlos
  • Alcoholismo (> 10 tragos por semana) y abuso de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo control (GC)
A los sujetos asignados aleatoriamente al GC se les ofrecerán opciones de lectura que no provoquen un alto nivel de angustia emocional. Pasarán una hora leyendo.
Experimental: Protocolo de estiramiento 1, Grupo de estiramiento suave (MSG)
El protocolo comienza con 5 minutos de instrucciones sobre cómo encontrar un rango de estiramiento que represente aproximadamente el 50 % del rango de movimiento y sin dolor. El instructor también usará bandas reflectantes en las muñecas y los tobillos como marcas corporales para mostrar una postura con un 100 % de estiramiento y luego corregida al 50 %. Una vez que el participante comprenda el concepto, la rutina comenzará con 5 minutos de calentamiento, seguido de ejercicios de estiramiento dirigidos a 10 grupos anatómicos. Cada postura tendrá una duración de 1 minuto dividido en 30 segundos de acomodación en cada postura y 30 segundos de sujeción. Cada sesión será grabada en video para analizar el rango de estiramiento, solo si el participante está de acuerdo en la visita de consentimiento informado. Se alentará a los participantes a encontrar su propio 50% con algunos comentarios del instructor.

Se aislaron diferentes posturas de yoga (ASANA) de la práctica de yoga convencional para estirar diferentes grupos musculares.

Grupos musculares estirados: extensores y aductores de la cadera, flexores plantares y de la cadera, extensores del hombro, aductores horizontales del hombro, extensores-aductores del hombro, flexores de la muñeca, extensores del tronco, flexores laterales y rotadores del tronco.

Experimental: Protocolo de estiramiento 2, Grupo de estiramiento intenso (ISG):
El protocolo comienza con 5 minutos de instrucciones sobre cómo encontrar un rango de estiramiento que represente aproximadamente el 100 % del rango de movimiento y sin dolor. El instructor también usará bandas reflectantes en muñecas y tobillos como marcas corporales para mostrar una postura con 100% de estiramiento. Una vez que el participante comprenda el concepto, la rutina comenzará con 5 minutos de calentamiento, seguido de ejercicios de estiramiento dirigidos a 10 grupos anatómicos. Cada postura tendrá una duración de 1 minuto dividido en 30 segundos de acomodación en cada postura y 30 segundos de sujeción. Cada sesión será grabada en video para analizar el rango de estiramiento, solo si el participante está de acuerdo en la visita de consentimiento informado. Se alentará a los participantes a encontrar su propio 100% con algunos comentarios del instructor.

Se aislaron diferentes posturas de yoga (ASANA) de la práctica de yoga convencional para estirar diferentes grupos musculares.

Grupos musculares estirados: extensores y aductores de la cadera, flexores plantares y de la cadera, extensores del hombro, aductores horizontales del hombro, extensores-aductores del hombro, flexores de la muñeca, extensores del tronco, flexores laterales y rotadores del tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de un estudio piloto que incluye una sesión de estiramiento agudo y muestras de sangre en serie durante un período de 24 horas.
Periodo de tiempo: Dos visitas de estudio consecutivas por participante durante un período de 24 horas
  • El reclutamiento del estudio se completará dentro de los 9 meses.
  • >70% de los participantes completarán dos visitas de estudio
  • Los participantes se apegarán al protocolo del estudio, incluida la finalización de las evaluaciones de resultados (> 90 %) y el cumplimiento de las instrucciones de estiramiento específicas para el protocolo de estiramiento leve e intenso (confirmado con análisis de video)
  • No se informarán eventos adversos graves.
Dos visitas de estudio consecutivas por participante durante un período de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citocinas inflamatorias sistémicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
Citoquinas (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Niveles séricos en pg/mL
Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
Mediadores pro-resolución especializados (SPMs)
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
Mediadores lipídicos
Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados de este estudio pueden eventualmente ser publicados, y la información puede ser intercambiada entre investigadores médicos y colaboradores, pero se mantendrá la confidencialidad del paciente. La Junta de Revisión Institucional y las autoridades reguladoras tendrán acceso directo a los registros médicos y de investigación originales para la verificación de los procedimientos y/o datos de los ensayos clínicos. Si el registro se usa o difunde para fines gubernamentales, se hará en condiciones que protejan la privacidad del sujeto de acuerdo con las leyes relacionadas con la divulgación pública de información y las responsabilidades de aplicación de la ley de la agencia (p. NIH y FDA).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estiramiento basado en yoga

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