- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04444102
El impacto agudo del estiramiento basado en el yoga sobre la inflamación y su resolución
El impacto agudo del estiramiento basado en el yoga sobre la inflamación y su resolución: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la última década, el yoga se ha vuelto cada vez más popular en las culturas occidentales. El informe NIH de 2017 indicó que el 14,3% de la población adulta practica yoga en EE. UU. Los estilos de yoga más comunes evaluados en ensayos clínicos aleatorios (ECA) son Hatha, Iyengar y Patanjali.
Un componente físico clave del yoga es el estiramiento que se produce durante las diferentes posturas. Con base en estudios con animales, es plausible pensar que la intensidad física del estiramiento puede afectar los resultados inflamatorios sistémicos, es decir, SIC y SPM. Sin embargo, los estudios en humanos no han aislado ni cuantificado el impacto del estiramiento. En consecuencia, no se sabe hasta qué punto los beneficios del yoga pueden atribuirse al aspecto físico del estiramiento. Una forma de explorar el efecto del yoga sería aislar el elemento de estiramiento y comparar dos protocolos de estiramiento con posturas basadas en yoga en SIC y SPM.
En estudios preclínicos previos que utilizaron un modelo de estiramiento ex vivo del tejido conectivo de ratón (AICUC: 04996), los investigadores encontraron que los fibroblastos participan activamente en la regulación de la tensión del tejido conectivo, lo que demuestra que los fibroblastos tienen un esquema más elaborado de respuestas al estrés mecánico. de lo que se pensaba anteriormente.
Más tarde, en el modelo de rata de estiramiento activo inflamatorio (AICUC 04995), los investigadores encontraron que después de 10 minutos de estiramiento activo hubo una reducción significativa en el área del tamaño de la lesión inflamatoria medida con ultrasonido y una reducción de los neutrófilos infiltrantes. También se midió el SPM Resolvin 1 (RvD1) y mostró una diferencia significativa entre el grupo de estiramiento y sin estiramiento. Estos resultados prometedores alentaron a los investigadores a seguir explorando el mecanismo innato fundamental por el cual el cuerpo mejora la curación de un proceso inflamatorio, independientemente de su etiología; por ejemplo, un modelo de cáncer de mama en ratones con estiramiento activo mostró que con cuatro semanas de estiramiento una vez al día, los tumores se redujeron aproximadamente a la mitad en comparación con el grupo sin estiramiento y un estudio con cerdos actualmente en curso está explorando los efectos del estiramiento activo en las SPM producción y determinación de cambios en la migración de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) y macrófagos hacia el estímulo inflamatorio.
Estos resultados preclínicos motivaron al grupo de investigación a seguir adelante con un estudio piloto traslacional para explorar primero la viabilidad y segundo, el efecto del estiramiento en el tejido conectivo y los músculos de humanos sanos. Los investigadores presumen de encontrar un efecto de estiramiento a nivel sistémico. Por lo tanto, proponen medir los niveles de SIC y SPM, así como sus cambios a lo largo del tiempo después de una sesión aguda de posturas de estiramiento basadas en yoga. Los investigadores planean recolectar muestras de sangre al inicio de la intervención y luego a los 0 minutos, 30 minutos, 1, 2 y 3 y 24 horas después de la intervención. Las muestras se analizarán mediante citometría de flujo y ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Edad entre 40 - 60 años.
- De no fumadores
- IMC entre 19 y 29.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente de enfermedad inflamatoria crónica o enfermedad aguda reciente (< 1 mes)
- Vacunación en los últimos 3 meses
- Medicamentos regulares, o cualquier medicamento en la semana anterior
- Práctica de ejercicio estructurado de mayor intensidad al menos dos veces por semana durante más de 30 minutos
- El embarazo
- Trastornos endocrinos (p. diabetes)
- Lesión significativa de tejidos blandos
- Dispositivos quirúrgicos de soporte (clavos, alambres, tornillos, alfileres, placas) en un área del cuerpo que se va a estirar (dedos de los pies, tobillos, rodillas, caderas, hombros, codos, muñecas, dedos y columna vertebral)
- Fracturas en los últimos 3 años
- Hiperlaxitud articular generalizada o condiciones genéticas como el síndrome de Marfan y el síndrome de Ehlers-Danlos
- Alcoholismo (> 10 tragos por semana) y abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo control (GC)
A los sujetos asignados aleatoriamente al GC se les ofrecerán opciones de lectura que no provoquen un alto nivel de angustia emocional.
Pasarán una hora leyendo.
|
|
Experimental: Protocolo de estiramiento 1, Grupo de estiramiento suave (MSG)
El protocolo comienza con 5 minutos de instrucciones sobre cómo encontrar un rango de estiramiento que represente aproximadamente el 50 % del rango de movimiento y sin dolor.
El instructor también usará bandas reflectantes en las muñecas y los tobillos como marcas corporales para mostrar una postura con un 100 % de estiramiento y luego corregida al 50 %.
Una vez que el participante comprenda el concepto, la rutina comenzará con 5 minutos de calentamiento, seguido de ejercicios de estiramiento dirigidos a 10 grupos anatómicos.
Cada postura tendrá una duración de 1 minuto dividido en 30 segundos de acomodación en cada postura y 30 segundos de sujeción.
Cada sesión será grabada en video para analizar el rango de estiramiento, solo si el participante está de acuerdo en la visita de consentimiento informado.
Se alentará a los participantes a encontrar su propio 50% con algunos comentarios del instructor.
|
Se aislaron diferentes posturas de yoga (ASANA) de la práctica de yoga convencional para estirar diferentes grupos musculares. Grupos musculares estirados: extensores y aductores de la cadera, flexores plantares y de la cadera, extensores del hombro, aductores horizontales del hombro, extensores-aductores del hombro, flexores de la muñeca, extensores del tronco, flexores laterales y rotadores del tronco. |
Experimental: Protocolo de estiramiento 2, Grupo de estiramiento intenso (ISG):
El protocolo comienza con 5 minutos de instrucciones sobre cómo encontrar un rango de estiramiento que represente aproximadamente el 100 % del rango de movimiento y sin dolor.
El instructor también usará bandas reflectantes en muñecas y tobillos como marcas corporales para mostrar una postura con 100% de estiramiento.
Una vez que el participante comprenda el concepto, la rutina comenzará con 5 minutos de calentamiento, seguido de ejercicios de estiramiento dirigidos a 10 grupos anatómicos.
Cada postura tendrá una duración de 1 minuto dividido en 30 segundos de acomodación en cada postura y 30 segundos de sujeción.
Cada sesión será grabada en video para analizar el rango de estiramiento, solo si el participante está de acuerdo en la visita de consentimiento informado.
Se alentará a los participantes a encontrar su propio 100% con algunos comentarios del instructor.
|
Se aislaron diferentes posturas de yoga (ASANA) de la práctica de yoga convencional para estirar diferentes grupos musculares. Grupos musculares estirados: extensores y aductores de la cadera, flexores plantares y de la cadera, extensores del hombro, aductores horizontales del hombro, extensores-aductores del hombro, flexores de la muñeca, extensores del tronco, flexores laterales y rotadores del tronco. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Viabilidad de un estudio piloto que incluye una sesión de estiramiento agudo y muestras de sangre en serie durante un período de 24 horas.
Periodo de tiempo: Dos visitas de estudio consecutivas por participante durante un período de 24 horas
|
|
Dos visitas de estudio consecutivas por participante durante un período de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Citocinas inflamatorias sistémicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
|
Citoquinas (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Niveles séricos en pg/mL
|
Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
|
Mediadores pro-resolución especializados (SPMs)
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
|
Mediadores lipídicos
|
Línea de base, 0, 30, 60, 120, 180 minutos y 24 horas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P001716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estiramiento basado en yoga
-
Uppsala UniversityRegion Stockholm; Uppsala County Council, Sweden; National Social Insurance Board... y otros colaboradoresTerminado
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
University of Texas at AustinTerminado
-
Universität Duisburg-EssenTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamTerminado
-
Northwestern UniversityTerminado
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDepresión | Dolor | Cáncer de mama | FatigaEstados Unidos