- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04444102
De acute impact van op yoga gebaseerd stretchen op ontstekingen en de resolutie ervan
De acute impact van op yoga gebaseerd stretchen op ontstekingen en de oplossing ervan: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen tien jaar is yoga steeds populairder geworden in westerse culturen. Het NIH-rapport uit 2017 gaf aan dat 14,3% van de volwassen bevolking yoga beoefent in de VS. De meest voorkomende yogastijlen die zijn getest in gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) zijn Hatha, Iyengar en Patanjali.
Een belangrijk fysiek onderdeel van yoga is het strekken dat optreedt tijdens verschillende houdingen. Op basis van dierstudies is het plausibel om te denken dat de fysieke intensiteit van strekken de systemische ontstekingsuitkomsten kan beïnvloeden, d.w.z. SIC's en SPM's. Studies bij mensen hebben de impact van stretching echter niet geïsoleerd en gekwantificeerd. Bijgevolg is het niet bekend in hoeverre de voordelen van yoga kunnen worden toegeschreven aan het fysieke aspect van stretchen. Een manier om het effect van yoga te onderzoeken, is door het rekelement te isoleren en twee rekprotocollen te vergelijken met op yoga gebaseerde houdingen op SIC's en SPM's.
In eerdere preklinische onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van een ex-vivo rekmodel van bindweefsel van muizen (AICUC: 04996), ontdekten de onderzoekers dat fibroblasten actief betrokken zijn bij de regulatie van bindweefselspanning, wat aantoont dat fibroblasten een uitgebreider schema hebben van reacties op mechanische stress. dan eerder werd gedacht.
Later, in het inflammatoire actieve stretch rat-model (AICUC 04995), ontdekten de onderzoekers dat er na 10 minuten actief stretchen een significante vermindering was van het gebied van de inflammatoire laesie gemeten met ultrageluid en een vermindering van infiltrerende neutrofielen. Ook de SPM Resolvin 1 (RvD1) werd gemeten en liet een significant verschil zien tussen de stretch- en niet-stretchgroep. Deze veelbelovende resultaten moedigden de onderzoekers aan om het fundamentele aangeboren mechanisme te blijven onderzoeken waarmee het lichaam de genezing van een ontstekingsproces bevordert, ongeacht de etiologie; een borstkankermodel bij muizen met actief strekken toonde bijvoorbeeld aan dat met vier weken strekken eenmaal per dag, de tumoren ruwweg tot de helft waren verminderd in vergelijking met de niet-strekkende groep en een momenteel lopende varkensstudie onderzoekt de effecten van actief strekken op SPM's productie en het bepalen van veranderingen in polymorfonucleaire neutrofielen (PMN) en macrofagen migreren naar de ontstekingsstimulus.
Deze preklinische resultaten motiveerden de onderzoeksgroep om verder te gaan met een translationele pilootstudie om eerst de haalbaarheid en ten tweede het effect van stretching op het bindweefsel en de spieren van gezonde mensen te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen een effect van stretching op systemisch niveau te vinden. Daarom stellen ze voor om de niveaus van SIC's en SPM's te meten, evenals hun veranderingen in de loop van de tijd na één acute sessie van op yoga gebaseerde rekhoudingen. De onderzoekers zijn van plan om bloedmonsters te verzamelen bij baseline vóór de interventie en vervolgens op 0 minuten, 30 minuten, 1, 2 en 3 en 24 uur na de interventie. Monsters worden geanalyseerd met behulp van flowcytometrie en ELISA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Ambulatory Clinical Center (ACC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Leeftijd tussen 40 - 60 jaar oud.
- Niet roken
- BMI tussen 19 en 29.
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van chronische ontstekingsziekte of recente acute ziekte (< 1 maand)
- Vaccinatie in de afgelopen 3 maanden
- Reguliere medicatie, of medicatie in de voorafgaande week
- Oefen van gestructureerde oefeningen met een hogere intensiteit, minstens twee keer per week gedurende meer dan 30 minuten
- Zwangerschap
- Endocriene aandoeningen (bijv. suikerziekte)
- Aanzienlijk letsel aan zacht weefsel
- Chirurgische ondersteunende apparaten (spijkers, draad, schroeven, pennen, platen) in een deel van het lichaam dat moet worden uitgerekt (tenen, enkels, knieën, heupen, schouders, ellebogen, polsen, vingers en ruggengraat)
- Breuken in de afgelopen 3 jaar
- Gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit of genetische aandoeningen zoals het syndroom van Marfan en het syndroom van Ehlers-Danlos
- Alcoholisme (> 10 drankjes per week) en drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
De proefpersonen die naar de CG zijn gerandomiseerd, krijgen leesopties aangeboden die geen hoge emotionele stress oproepen.
Ze gaan een uur lezen.
|
|
Experimenteel: Rekprotocol 1, Milde Rekgroep (MSG)
Het protocol begint met 5 minuten instructie over het vinden van een rekbereik dat ongeveer 50% van het bewegingsbereik vertegenwoordigt en pijnvrij is.
De instructeur zal ook pols- en enkelreflecterende banden dragen als lichaamsmarkeringen om een houding aan te geven met 100% rek en vervolgens gecorrigeerd tot 50%.
Zodra de deelnemer het concept begrijpt, begint de routine met een warming-up van 5 minuten, gevolgd door rekoefeningen gericht op 10 anatomische groepen.
Elke houding duurt 1 minuut, verdeeld in 30 seconden in elke houding gaan zitten en 30 seconden vasthouden.
Elke sessie wordt op video opgenomen om het rekbereik te analyseren, alleen als de deelnemer hiermee instemt tijdens het geïnformeerde toestemmingsbezoek.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun eigen 50% te vinden met wat feedback van de instructeur.
|
Verschillende yogahoudingen (ASANA) werden geïsoleerd van conventionele yogabeoefening om verschillende spiergroepen te strekken. Spiergroepen uitgerekt: heupextensor en adductoren, heup- en plantairflexoren, schouderextensoren, schouder horizontale adductoren, schouderextensoren-adductoren, polsflexoren, rompextensoren, laterale flexoren en romprotators. |
Experimenteel: Stretchprotocol 2, Intense Stretching Group (ISG):
Het protocol begint met 5 minuten instructie over het vinden van een rekbereik dat ongeveer 100% van het bewegingsbereik vertegenwoordigt en pijnvrij is.
De instructeur zal ook pols- en enkelreflecterende banden dragen als lichaamsmarkeringen om een houding met 100% stretch aan te tonen.
Zodra de deelnemer het concept begrijpt, begint de routine met een warming-up van 5 minuten, gevolgd door rekoefeningen gericht op 10 anatomische groepen.
Elke houding duurt 1 minuut, verdeeld in 30 seconden in elke houding gaan zitten en 30 seconden vasthouden.
Elke sessie wordt op video opgenomen om het rekbereik te analyseren, alleen als de deelnemer hiermee instemt tijdens het geïnformeerde toestemmingsbezoek.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun eigen 100% te vinden met wat feedback van de instructeur.
|
Verschillende yogahoudingen (ASANA) werden geïsoleerd van conventionele yogabeoefening om verschillende spiergroepen te strekken. Spiergroepen uitgerekt: heupextensor en adductoren, heup- en plantairflexoren, schouderextensoren, schouder horizontale adductoren, schouderextensoren-adductoren, polsflexoren, rompextensoren, laterale flexoren en romprotators. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van een pilootstudie met één sessie acuut strekken en seriële bloedafnames gedurende een periode van 24 uur.
Tijdsspanne: Twee opeenvolgende studiebezoeken per deelnemer gedurende een periode van 24 uur
|
|
Twee opeenvolgende studiebezoeken per deelnemer gedurende een periode van 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systemische inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuten en 24 uur na interventie.
|
Cytokinen (IL-1b, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33) Serumwaarden in pg/ml
|
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuten en 24 uur na interventie.
|
Gespecialiseerde pro-afwikkelende bemiddelaars (SPM's)
Tijdsspanne: Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuten en 24 uur na interventie.
|
Lipide bemiddelaars
|
Baseline, 0-, 30-, 60-, 120-, 180 minuten en 24 uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital and Harvard University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tindle HA, Davis RB, Phillips RS, Eisenberg DM. Trends in use of complementary and alternative medicine by US adults: 1997-2002. Altern Ther Health Med. 2005 Jan-Feb;11(1):42-9.
- Ding D, Stamatakis E. Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes. 2014 Mar 24;7:172. doi: 10.1186/1756-0500-7-172.
- Clarke TC, Barnes PM, Black LI, Stussman BJ, Nahin RL. Use of Yoga, Meditation, and Chiropractors Among U.S. Adults Aged 18 and Over. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(325):1-8.
- Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, Emery CF, Layman R, Mrozek EE, Glaser R. Yoga's impact on inflammation, mood, and fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2014 Apr 1;32(10):1040-9. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8860. Epub 2014 Jan 27.
- Ospina MB, Bond K, Karkhaneh M, Tjosvold L, Vandermeer B, Liang Y, Bialy L, Hooton N, Buscemi N, Dryden DM, Klassen TP. Meditation practices for health: state of the research. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Jun;(155):1-263.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effect of integrated yoga therapy on pain, morning stiffness and anxiety in osteoarthritis of the knee joint: A randomized control study. Int J Yoga. 2012 Jan;5(1):28-36. doi: 10.4103/0973-6131.91708.
- Langevin HM. Connective tissue: a body-wide signaling network? Med Hypotheses. 2006;66(6):1074-7. doi: 10.1016/j.mehy.2005.12.032. Epub 2006 Feb 17.
- Benias PC, Wells RG, Sackey-Aboagye B, Klavan H, Reidy J, Buonocore D, Miranda M, Kornacki S, Wayne M, Carr-Locke DL, Theise ND. Structure and Distribution of an Unrecognized Interstitium in Human Tissues. Sci Rep. 2018 Mar 27;8(1):4947. doi: 10.1038/s41598-018-23062-6. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 10;8(1):7610.
- Wosczyna MN, Rando TA. A Muscle Stem Cell Support Group: Coordinated Cellular Responses in Muscle Regeneration. Dev Cell. 2018 Jul 16;46(2):135-143. doi: 10.1016/j.devcel.2018.06.018.
- Levy BD, Clish CB, Schmidt B, Gronert K, Serhan CN. Lipid mediator class switching during acute inflammation: signals in resolution. Nat Immunol. 2001 Jul;2(7):612-9. doi: 10.1038/89759.
- Serhan CN, Savill J. Resolution of inflammation: the beginning programs the end. Nat Immunol. 2005 Dec;6(12):1191-7. doi: 10.1038/ni1276.
- Berrueta L, Muskaj I, Olenich S, Butler T, Badger GJ, Colas RA, Spite M, Serhan CN, Langevin HM. Stretching Impacts Inflammation Resolution in Connective Tissue. J Cell Physiol. 2016 Jul;231(7):1621-7. doi: 10.1002/jcp.25263. Epub 2015 Dec 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P001716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rekken op basis van yoga
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.BeëindigdPostbehandeling Ziekte van Lyme SyndroomVerenigde Staten
-
Canandaigua VA Medical CenterVoltooidChronische lage rugpijnVerenigde Staten
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan